Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg és a család korai bevonása a figyelem és gondozásba programba az onkológiában az ellátás standardjával szemben (PACO)

2016. november 23. frissítette: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez MD, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Előrehaladott tüdőrákos betegek tüneteinek kezelése: a beteg és a család korai bevonása a figyelem és gondozás programjába az onkológiában

A közelmúltban bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a betegek korai palliatív ellátása javítja életminőségüket (QoL). Ez azonban nem része a standard multidiszciplináris kezelésnek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a korai palliatív ellátás hatását előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél a standard ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tünetkezelés palliatív ellátásának multidiszciplináris megközelítése hatással van a betegek és családjaik életminőségére (QoL). Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) a korai palliatív ellátást javasolja a rákkezeléssel egyidejűleg. Sajnos ezt az ajánlást sok rákos centrum nem követi, és még mindig gyakoriak a késői hospice-beutalások.

A tüdőrákos betegeknek több tünete van, mint más daganatos betegeknek. Az életminőségre és a tünetkezelésre gyakorolt ​​hatás nagy jelentőségűvé vált. Azonban kevés olyan tanulmányt mutattak be, amely igazolta a palliatív ellátás korai beépítésének előnyeit az előrehaladott tüdőrákos betegek kezelésében.

A palliatív ellátás a progresszív, aktív és előrehaladott betegségben szenvedő betegek ellátása, amelynek fő célja a szenvedés enyhítése és megelőzése, valamint az életminőség javítása.

Mexikóban a törvény a palliatív ellátást az olyan betegségek átfogó ellátásaként határozza meg, amelyek nem reagálnak a gyógyító kezelésre, és magában foglalja, de nem kizárólagosan, a betegséggel összefüggő fájdalmat és egyéb tüneteket, valamint a betegek és családjaik szociális és lelki pszichológiai ellátását. .

Pszichológiai szempontok A tüdőrákos betegek pszichés megnyilvánulásait több tényező határozza meg. A depresszió és a szorongás a leggyakoribb pszichológiai reakciók. Megállapították, hogy a rákos betegek 25%-a szenved súlyos depresszióban a betegség lefolyásának egy bizonyos pontján, és ez összefüggésbe hozható a túlélés és az életminőség csökkenésével. A szorongásos zavarokkal küzdő betegek jobban kötődnek az orvosi kezelésekhez, de gyakrabban keresnek alternatív kezeléseket. A pszichológiai beavatkozások fő célja a maladaptív érzelmi reakciók csökkentése. Előrehaladott stádiumban a gondozók stresszel és depresszióval is szembesülnek, ami egészségügyi problémákhoz vezethet.

Táplálkozási szempontok A tüdőrákos betegek 60-79%-ában az alultápláltságról számoltak be, és ez a legnagyobb mértékben hozzájárul a morbiditáshoz és a mortalitáshoz. A cachexia a betegek egyharmadánál közvetlenül vagy közvetve halálos kimenetelű. A táplálkozás-támogatás céljai: a specifikus rákkezeléssel szembeni tolerancia javítása, a szövődmények előfordulásának csökkentése és az életminőség javítása. Ezért szükséges a tápláltsági állapot korai diagnosztizálása a táplálkozási beavatkozás megtervezése, valamint a komfortérzet és az életminőség javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

201

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó
        • National Cancer Institute- México

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai stádium IV
  • ECOG 0-2
  • A betegeket szűzen kezelték
  • Kapjon platina alapú kemoterápiát

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkossági kockázat
  • Delírium
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A betegek szokásos ellátása. Kezelés, utánkövetés.
Kísérleti: Korai palliatív ellátás

Beavatkozás: A palliatív ellátás korai elosztása. Beavatkozás: Táplálkozási tanácsadás. Beavatkozás: betegek és gondozók pszichoedukációja, depresszió és szorongás értékelése.

Ellátási standard: Onkológiai kezelés a betegség stádiumának megfelelően (IIIb/IV).

Kezelés: Kemoterápia (platinok, taxánok, TKI-k) Kiindulás: BMI, és antropometriai jellemzők (súly, magasság). Nyomon követés: 6 kemoterápiás kör során: Életminőség (EORTC qlq-c30), HADS, ESAS és ZARIT.

Tünetkezelés (pl. Fájdalom, hányinger, kiszáradás kezelése).
Más nevek:
  • kísérleti
Tápláltsági állapot értékelése és étrend-kiegészítés a beteg igényei szerint.
Betegek és gondozók pszichoedukációja, depresszió és szorongás értékelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális túlélés
Időkeret: a felvételtől számított legalább 6 hónapig
A teljes túlélést a kezelés megkezdésének időpontjától a halál időpontjáig határozzák meg, függetlenül a halál okától. Azoknál a betegeknél, akik a végső elemzés időpontjában nem haltak meg, az utolsó kapcsolatfelvétel dátumát kell használni.
a felvételtől számított legalább 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: a felvételtől számított legalább 6 hónapig
A kezelés kezdetétől a progresszió első dokumentált bizonyítékának időpontjáig eltelt idő (RECIST kritériumok) vagy a betegség progressziójának hiányában bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontja (EP). Azon betegek esetében, akik a végső elemzés időpontjában elhunytak vagy előrehaladtak, használja az utolsó kapcsolatfelvétel dátumát.
a felvételtől számított legalább 6 hónapig
Életminőség
Időkeret: a felvételtől számított legalább 6 hónapig
EORTC QLQ C30, QLQ LC13
a felvételtől számított legalább 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oscar G Arrieta, MD Msc, Mexico. Nacional Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel