Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja perheen varhainen sisällyttäminen huomio- ja hoitoon onkologiassa verrattuna hoidon standardiin (PACO)

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez MD, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Oireiden hallinta potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä: potilaan ja perheen varhainen sisällyttäminen huomio- ja hoitoohjelmaan onkologiassa

Viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että potilaille annettu varhainen palliatiivinen hoito parantaa heidän elämänlaatuaan (QoL). Se ei kuitenkaan ole osa tavanomaista monitieteistä hoitoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisen palliatiivisen hoidon vaikutusta potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) verrattuna hoidon standardiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Palliatiivisen hoidon monitieteinen lähestymistapa oireiden hallintaan vaikuttaa potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatuun (QoL). Maailman terveysjärjestö (WHO) ja American Society of Clinical Oncology (ASCO) suosittelevat varhaisen palliatiivisen hoidon sisällyttämistä samanaikaisesti syövän hoidon kanssa. Valitettavasti tätä suositusta ei ole noudatettu monissa syöpäkeskuksissa ja myöhäiset lähetteet saattohoitoon ovat edelleen yleisiä.

Keuhkosyöpäpotilailla on enemmän oireita kuin muita syöpiä sairastavilla potilailla. Vaikutus elämänlaatuun ja oireiden hallintaan on saavuttanut suuren merkityksen. Kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat palliatiivisen hoidon varhaisen käyttöönoton hyödyn edenneen keuhkosyöpäpotilaiden hoidossa, on osoitettu.

Palliatiivisella hoidolla tarkoitetaan hoitoa, joka annetaan potilaille, joilla on etenevä aktiivinen ja pitkälle edennyt sairaus ja jonka päätarkoituksena on kärsimyksen lievitys ja ehkäisy sekä elämänlaadun parantaminen.

Meksikon laissa palliatiivinen hoito määritellään niiden sairauksien kokonaisvaltaiseksi hoidoksi, jotka eivät vastaa parantavaa hoitoa ja joihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu, kipu ja muut sairauteen liittyvät oireet sekä potilaiden ja heidän perheidensä psykologinen, sosiaalinen ja henkinen hoito. .

Psykologiset näkökohdat Keuhkosyöpäpotilaiden psykologiset ilmenemismuodot määräytyvät useiden tekijöiden perusteella. Masennus ja ahdistus ovat yleisimpiä psykologisia reaktioita. On tunnistettu, että 25 % syöpäpotilaista kärsii vakavasta masennuksesta jossain vaiheessa taudin kulun aikana, ja se on yhdistetty eloonjäämisen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Ahdistuneisuushäiriöistä kärsivät potilaat sitoutuvat enemmän lääkehoitoon, mutta hakeutuvat useammin vaihtoehtoisiin hoitoihin. Psykologisten interventioiden päätavoitteena on vähentää sopeutumattomia tunnereaktioita. Edistyneessä vaiheessa hoitajat kohtaavat myös stressin ja masennuksen, jotka voivat johtaa terveysongelmiin.

Ravitsemusnäkökohdat Aliravitsemus on raportoitu 60–79 prosentilla keuhkosyöpäpotilaista, ja se on suurin vaikutus sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Kaheksia johtaa suoraan tai välillisesti kuolemaan kolmanneksella potilaista. Ravitsemustuen tavoitteet ovat: parantaa sietokykyä tietylle syövän hoidolle, vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja parantaa elämänlaatua. Siksi on välttämätöntä suorittaa varhainen ravitsemustilan diagnoosi, jotta voidaan suunnitella ravitsemuksellisia interventioita ja parantaa heidän mukavuuttaan ja elämänlaatuaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko
        • National Cancer Institute- México

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen vaihe IV
  • ECOG 0-2
  • Potilaat hoidettiin neitsyt
  • Saat platinapohjaista kemoterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurhariski
  • Delirium
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaille annettu tavallinen hoito. Hoito, seuranta.
Kokeellinen: Varhainen palliatiivinen hoito

Interventio: Varhainen allokaatio palliatiiviseen hoitoon. Interventio: Ravitsemusneuvonta. Interventio: potilaiden ja hoitajien psykokasvatus, masennuksen ja ahdistuksen arviointi.

Hoitostandardi: Onkologinen hoito sairauden vaiheen mukaan (IIIb/IV).

Hoito: Kemoterapia (platiinit, taksaanit, TKI:t) Perustaso: BMI ja antropometriset ominaisuudet (paino, pituus). Seuranta: 6 kemoterapiakierron aikana: elämänlaatu (EORTC qlq-c30), HADS, ESAS ja ZARIT.

Oireiden hallinta (esim. Kivun, pahoinvoinnin, kuivumisen hallinta).
Muut nimet:
  • kokeellinen
Ravitsemustilan arviointi ja ravintolisät potilaan tarpeiden mukaan.
Potilaiden ja hoitajien psykokasvatus, masennuksen ja ahdistuksen arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali selviytyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisestä vähintään 6 kuukautta sen jälkeen
Kokonaiseloonjäämisaika määräytyy hoidon aloituspäivästä kuolemaan kuolemansyystä riippumatta. Potilailla, jotka eivät kuolleet lopullisen analyysin aikaan, käytetään viimeisen kontaktin päivämäärää.
sisällyttämisestä vähintään 6 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival
Aikaikkuna: sisällyttämisestä vähintään 6 kuukautta sen jälkeen
Määritetään ajalle hoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu todiste etenemisestä on saatu (RECIST-kriteerit) tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä taudin etenemisen puuttuessa (EP). Käytä viimeisen yhteydenoton päivämäärää potilaille, jotka ovat kuolleet tai edenneet lopullisen analyysin aikaan.
sisällyttämisestä vähintään 6 kuukautta sen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: sisällyttämisestä vähintään 6 kuukautta sen jälkeen
EORTC QLQ C30, QLQ LC13
sisällyttämisestä vähintään 6 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oscar G Arrieta, MD Msc, Mexico. Nacional Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Varhainen allokaatio palliatiiviseen hoitoon

3
Tilaa