早期将患者和家属纳入肿瘤学的关注和护理计划与护理标准 (PACO)
晚期肺癌患者症状的管理:尽早将患者和家属纳入肿瘤学的关注和护理计划
最近有证据表明,对患者进行早期姑息治疗有助于提高他们的生活质量 (QoL)。 然而,它不是标准多学科治疗的一部分。
本研究旨在评估早期姑息治疗与标准治疗相比对晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的影响。
研究概览
详细说明
用于症状管理的姑息治疗的多学科方法对患者及其家人的生活质量 (QoL) 有影响。 世界卫生组织 (WHO) 和美国临床肿瘤学会 (ASCO) 建议将早期姑息治疗与癌症治疗同时进行。 不幸的是,许多癌症中心并没有遵循这一建议,而且晚期转介到临终关怀的情况仍然很常见。
肺癌患者比其他癌症患者有更多的症状。 对 QoL 和症状管理的影响具有很大的相关性。 然而,很少有研究表明在晚期肺癌患者的管理中早期纳入姑息治疗的益处。
姑息治疗被定义为对进行性活动性和晚期疾病患者的护理,其主要目的是减轻和预防痛苦并提高生活质量。
在墨西哥,法律将姑息治疗定义为对那些对治愈性治疗无反应的疾病的综合护理,包括但不限于与疾病相关的疼痛和其他症状以及患者及其家人的社会和精神心理护理.
心理方面肺癌患者的心理表现是由几个因素决定的。 抑郁和焦虑是最常见的心理反应。 已经确定,25% 的癌症患者在疾病过程中的某个时间点患有重度抑郁症,并且与生存率和生活质量下降有关。 患有焦虑症的患者变得更加依赖药物治疗,但更频繁地寻求替代治疗。 心理干预的主要目标是减少适应不良的情绪反应。 在晚期阶段,护理人员还会面临可能导致健康问题的压力和抑郁。
营养方面 据报道,60% 至 79% 的肺癌患者营养不良,是导致发病率和死亡率的最大因素。 恶病质直接或间接导致三分之一的患者死亡。 营养支持的目标是:提高对特定癌症治疗的耐受性,降低并发症的发生率,并提高生活质量。 因此,有必要对营养状况进行早期诊断,以设计营养干预措施并提高他们的舒适感和生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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-
Distrito Federal
-
Mexico City、Distrito Federal、墨西哥
- National Cancer Institute- México
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 临床Ⅳ期
- 心电图 0-2
- 患者治疗处女
- 接受铂类化疗
排除标准:
- 自杀风险
- 谵妄
- 认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准护理
给予患者的常规护理。
治疗、随访。
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实验性的:早期姑息治疗
干预:早期分配到姑息治疗。 干预:营养咨询。 干预:患者和看护者心理教育、抑郁和焦虑评估。 护理标准:根据疾病分期进行肿瘤治疗 (IIIb/IV)。 治疗:化疗(铂类、紫杉类、TKI) 基线:BMI 和人体测量学特征(体重、身高)。 随访:在 6 个化疗周期中:生活质量 (EORTC qlq-c30)、HADS、ESAS 和 ZARIT。 |
症状管理(例如
疼痛、恶心、脱水管理)。
其他名称:
根据患者要求进行营养状况评估和膳食补充。
患者和护理人员的心理教育、抑郁和焦虑评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球生存
大体时间:从纳入到至少 6 个月后
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总生存期将从治疗开始之日到死亡之日确定,无论死亡原因如何。
对于在最终分析时未死亡的患者,将使用最后一次联系的日期。
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从纳入到至少 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间:从纳入到至少 6 个月后
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定义为从治疗开始到第一次记录进展证据(RECIST 标准)或在没有疾病进展的情况下因任何原因死亡的日期(EP)的时间。
对于在最终分析时已经死亡或进展的患者,使用最后联系的日期。
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从纳入到至少 6 个月后
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生活质量
大体时间:从纳入到至少 6 个月后
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通过 EORTC QLQ C30、QLQ LC13
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从纳入到至少 6 个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Oscar G Arrieta, MD Msc、Mexico. Nacional Cancer Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gore JM, Brophy CJ, Greenstone MA. How well do we care for patients with end stage chronic obstructive pulmonary disease (COPD)? A comparison of palliative care and quality of life in COPD and lung cancer. Thorax. 2000 Dec;55(12):1000-6. doi: 10.1136/thorax.55.12.1000.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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早期分配到姑息治疗的临床试验
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Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos III完全的丙型肝炎 | 艾滋病病毒 | 减低危害 | 吸毒者
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)完全的复发性头颈部鳞状细胞癌 | 复发性下咽鳞状细胞癌 | 复发性喉鳞状细胞癌 | 照顾者 | 唾液腺鳞状细胞癌 | 恶性头颈肿瘤 | 复发性唇和口腔鳞状细胞癌 | IV 期下咽鳞状细胞癌 | IVA 期喉鳞状细胞癌 | IVA 期唇和口腔鳞状细胞癌 | IVA 期口咽鳞状细胞癌 | IVB期喉鳞状细胞癌 | IVB 期唇和口腔鳞状细胞癌 | IVB 期口咽鳞状细胞癌 | IVC 期喉鳞状细胞癌 | IVC 期唇和口腔鳞状细胞癌 | IVC 期口咽鳞状细胞癌 | 鼻窦鳞状细胞癌 | I 期下咽鳞状细胞癌 | I期喉鳞状细胞癌 | I 期唇和口腔鳞状细胞癌 | I期口咽鳞状细胞癌 | II期下咽鳞状细胞癌 | II期喉鳞状细胞癌 | II 期唇和口腔鳞状细胞癌 | II期口咽鳞状细胞癌 | III 期下咽鳞状细胞癌 | III期喉鳞状细胞癌 | III... 及其他条件美国