Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее привлечение пациента и семьи к программе внимания и ухода в онкологии по сравнению со стандартом лечения (PACO)

23 ноября 2016 г. обновлено: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez MD, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Управление симптомами у пациентов с распространенным раком легкого: раннее привлечение пациента и семьи к программе внимания и ухода в онкологии

Имеются недавние доказательства того, что ранняя паллиативная помощь, оказываемая пациентам, помогает улучшить их качество жизни (КЖ). Однако это не является частью стандартного междисциплинарного лечения.

Это исследование направлено на оценку эффекта ранней паллиативной помощи у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) по сравнению со стандартной помощью.

Обзор исследования

Подробное описание

Мультидисциплинарный подход паллиативной помощи к лечению симптомов оказывает влияние на качество жизни (КЖ) пациентов и их семей. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Американское общество клинической онкологии (ASCO) рекомендуют включать раннюю паллиативную помощь одновременно с лечением рака. К сожалению, многие онкологические центры не соблюдают эту рекомендацию, и случаи позднего обращения в хоспис все еще часты.

Пациенты с раком легких имеют больше симптомов, чем пациенты с другими видами рака. Влияние на качество жизни и управление симптомами приобрело большую актуальность. Тем не менее, было показано несколько исследований, демонстрирующих пользу раннего включения паллиативной помощи в ведение пациентов с распространенным раком легкого.

Паллиативная помощь определяется как помощь, оказываемая пациентам с прогрессирующим активным и запущенным заболеванием, и ее основной целью является облегчение и предотвращение страданий и улучшение качества жизни.

В Мексике закон определяет паллиативную помощь как комплексную помощь при тех заболеваниях, которые не поддаются радикальному лечению, и включает, помимо прочего, боль и другие симптомы, связанные с болезнью, а также психологическую помощь, социальную и духовную, пациентам и их семьям. .

Психологические аспекты Психологические проявления у больных раком легкого определяются несколькими факторами. Депрессия и тревога являются наиболее распространенными психологическими реакциями. Было установлено, что 25% больных раком в какой-то момент в течение болезни страдают большой депрессией, что связано со снижением выживаемости и качества жизни. Пациенты с тревожными расстройствами становятся более привязанными к медикаментозному лечению, но чаще ищут альтернативные методы лечения. Основной задачей психологических вмешательств является уменьшение дезадаптивных эмоциональных реакций. На поздних стадиях лица, осуществляющие уход, также сталкиваются со стрессом и депрессией, которые могут привести к проблемам со здоровьем.

Аспекты питания О недостаточности питания сообщают от 60 до 79% пациентов с раком легкого, и она является самой большой причиной заболеваемости и смертности. Кахексия прямо или косвенно является причиной смерти одной трети пациентов. Целями нутритивной поддержки являются: улучшение переносимости специфического лечения рака, снижение частоты осложнений и улучшение качества жизни. Таким образом, необходимо провести раннюю диагностику нутритивного статуса, чтобы разработать нутритивное вмешательство и улучшить их чувство комфорта и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика
        • National Cancer Institute- México

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая стадия IV
  • ЭКОГ 0-2
  • Пациенты, пролеченные девственницей
  • Получите химиотерапию на основе платины

Критерий исключения:

  • Риск самоубийства
  • Бред
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Обычное отношение к больным. Лечение, последующее наблюдение.
Экспериментальный: Ранняя паллиативная помощь

Вмешательство: раннее направление на паллиативную помощь. Вмешательство: Консультации по питанию. Вмешательство: психообразование пациента и опекуна, оценка депрессии и тревоги.

Стандарт лечения: онкологическое лечение в зависимости от стадии заболевания (IIIb/IV).

Лечение: химиотерапия (платины, таксаны, ИТК). Исходный уровень: ИМТ и антропометрические характеристики (вес, рост). Последующее наблюдение: В течение 6 курсов химиотерапии с: Качество жизни (EORTC qlq-c30), HADS, ESAS и ZARIT.

Управление симптомами (например, Боль, тошнота, обезвоживание).
Другие имена:
  • экспериментальный
Оценка состояния питания и диетические добавки в соответствии с требованиями пациента.
Психообразование пациента и опекуна, оценка депрессии и тревоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное выживание
Временное ограничение: от включения до истечения не менее 6 месяцев после
Общая выживаемость будет определяться с даты начала лечения до даты смерти, независимо от причины смерти. У пациентов, которые не умерли на момент окончательного анализа, будет использоваться дата последнего контакта.
от включения до истечения не менее 6 месяцев после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: от включения до истечения не менее 6 месяцев после
Определяется как время от начала лечения до даты первых документально подтвержденных признаков прогрессирования (критерии RECIST) или даты смерти по любой причине при отсутствии прогрессирования заболевания (EP). Для пациентов, которые умерли или у которых на момент окончательного анализа наблюдалось прогрессирование заболевания, используйте дату последнего контакта.
от включения до истечения не менее 6 месяцев после
Качество жизни
Временное ограничение: от включения до истечения не менее 6 месяцев после
от EORTC QLQ C30, QLQ LC13
от включения до истечения не менее 6 месяцев после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Oscar G Arrieta, MD Msc, Mexico. Nacional Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться