Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig inkorporering af patient og familie til opmærksomheds- og plejeprogram i onkologi versus standardbehandling (PACO)

23. november 2016 opdateret af: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez MD, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Håndtering af symptomer hos patienter med avanceret lungekræft: tidlig inkorporering af patient og familie til opmærksomhed og plejeprogram i onkologi

Der er nyere beviser for, at tidlig palliativ behandling givet til patienter hjælper med deres livskvalitet (QoL). Det er dog ikke en del af standard tværfaglig behandling.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​tidlig palliativ behandling hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) sammenlignet med standardbehandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den multidisciplinære tilgang af palliativ pleje til symptomhåndtering har en indvirkning på livskvaliteten (QoL) for patienter og deres familier. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og American Society of Clinical Oncology (ASCO) anbefaler at indarbejde tidlig palliativ behandling samtidig med kræftbehandling. Desværre er denne anbefaling ikke blevet fulgt i mange kræftcentre, og sene henvisninger til hospice er stadig hyppige.

Patienter med lungekræft har flere symptomer end patienter med anden cancer. Indvirkningen på QoL og symptomhåndtering har fået stor relevans. Men få undersøgelser, der viser fordelen ved tidlig inkorporering af palliativ pleje i behandlingen af ​​patienter med fremskreden lungekræft, er blevet vist.

Palliativ pleje er defineret som den pleje, der gives til patienter med progressiv aktiv og fremskreden sygdom, og dens hovedformål er lindring og forebyggelse af lidelse og forbedring af livskvalitet.

I Mexico definerer loven palliativ pleje som omfattende pleje til de sygdomme, der ikke reagerer på helbredende behandling og omfatter, men er ikke begrænset til, smerter og andre symptomer forbundet med sygdommen og psykologisk pleje, social og åndelig, af patienterne og deres familier. .

Psykologiske aspekter De psykologiske manifestationer hos patienter med lungekræft er bestemt af flere faktorer. Depression og angst er de mest almindelige psykologiske reaktioner. Det er blevet identificeret, at 25% af kræftpatienter lider af svær depression på et tidspunkt i løbet af sygdomsforløbet og har været forbundet med nedsat overlevelse og livskvalitet. Patienter med angstlidelser bliver mere knyttet til medicinsk behandling, men søger oftere alternative behandlinger. Hovedformålet med psykologiske interventioner er at reducere utilpassede følelsesmæssige reaktioner. I fremskredne stadier konfronterer plejepersonale også stress og depression, der kan føre til helbredsproblemer.

Ernæringsaspekter Underernæring er rapporteret hos 60 til 79 % hos patienter med lungekræft og er det største bidrag til sygelighed og dødelighed. Kakeksi er direkte eller indirekte ansvarlig for døden hos en tredjedel af patienterne. Målene for ernæringsstøtte er: at forbedre tolerancen over for specifik cancerbehandling, mindske forekomsten af ​​komplikationer og forbedre livskvaliteten. Det er således nødvendigt at udføre en tidlig diagnose af ernæringsstatus for at designe ernæringsintervention og forbedre deres følelse af komfort og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico
        • National Cancer Institute- México

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk fase IV
  • ØKOG 0-2
  • Patienter behandlet jomfru
  • Modtag platinbaseret kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsrisiko
  • Delirium
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Sædvanlig pleje til patienterne. Behandling, opfølgning.
Eksperimentel: Tidlig palliativ pleje

Indsats: Tidlig tildeling til palliativ indsats. Intervention: Ernæringsrådgivning. Intervention: patient og plejer psykoedukation, depression og angst evaluering.

Standard for pleje: Onkologisk behandling efter sygdomsstadium (IIIb/IV).

Behandling: Kemoterapi (platiner, taxaner, TKI'er) Baseline: BMI og antropometriske karakteristika (vægt, højde). Opfølgning: I løbet af 6 kemoterapicirkler med: Livskvalitet (EORTC qlq-c30), HADS, ESAS og ZARIT.

Håndtering af symptomer (f. Smerter, kvalme, dehydrering).
Andre navne:
  • eksperimentel
Ernæringsstatusevaluering og kosttilskud i henhold til patientens behov.
Patient og plejer psykoedukation, depression og angstevaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global overlevelse
Tidsramme: fra optagelse til mindst 6 måneder efter
Samlet overlevelse vil blive bestemt fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til datoen for dødsfald, uanset dødsårsagen. Hos patienter, der ikke døde på tidspunktet for den endelige analyse, vil datoen for sidste kontakt blive brugt.
fra optagelse til mindst 6 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: fra optagelse til mindst 6 måneder efter
Er defineret som tiden fra behandlingsstart til datoen for det første dokumenterede tegn på progression (RECIST-kriterier) eller dødsdatoen uanset årsag i fravær af sygdomsprogression (EP). For patienter, der er døde eller udviklet sig på tidspunktet for den endelige analyse, skal du bruge datoen for sidste kontakt.
fra optagelse til mindst 6 måneder efter
Livskvalitet
Tidsramme: fra optagelse til mindst 6 måneder efter
af EORTC QLQ C30, QLQ LC13
fra optagelse til mindst 6 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar G Arrieta, MD Msc, Mexico. Nacional Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med Tidlig tildeling til palliativ indsats

Abonner