Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metotrexát a központi savós chorioretinopátia kezelésében (MTX4CSC)

2012. július 18. frissítette: Edward Averbukh

2. fázisú vizsgálat az orális metotrexát fokozódásáról centrális savós chorioretinopathia esetén

A centrális serous chorioretinopathia (CSC) egy ismeretlen eredetű betegség, azonban számos jelentés utal arra, hogy a CSC megjelenése összefüggést mutat az exogén vagy megemelkedett endogén kortikoszteroid expozícióval. Mivel az endogén kortikoszteroidok szintje számos gyulladásos állapot esetén felszabályozott, a gyulladás szabályozása előnyös lehet ennek a szintnek a csökkentésében, így megszüntetve a CSC stimulációját. A metotrexátot (MTX) széles körben használják különböző típusú gyulladások kezelésére. A kutatók növekvő dózisú MTX-et próbálnak ki a CSC kezelésére teljes orvosi felügyelet mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A centrális serous chorioretinopathia (CSC) egy ismeretlen eredetű betegség, amely általában a makula közepét érinti munkaképes korú felnőtteknél. Bár korábban az állapotot stresszhez kapcsolódónak tekintették, több közelmúltbeli jelentés jelezte, hogy a CSC megjelenése összefüggést mutat az exogén vagy megemelkedett endogén kortikoszteroid expozícióval. Mivel az endogén kortikoszteroidok szintje számos gyulladásos állapot esetén felszabályozott, a gyulladás szabályozása csökkentheti az endogén szteroidok szabályozását, így megszűnik a CSC stimulációja. A metotrexátot (MTX) széles körben használják különböző típusú gyulladások kezelésére. A közelmúltban néhány rövid retrospektív sorozatról számoltak be az MTX jótékony hatásáról a CSC-re. A nyomozók növekvő dózisú MTX-et próbálnak ki a CSC teljes körű orvosi felügyelete mellett történő, leendő módon történő kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Hebrew Univercity Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samer Khateb, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Centrális savós chorioretinopathia

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Májbetegség
  • Vesebetegség
  • Szteroid használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Metotrexát
A krónikus CSC azonnali MTX-kezelésben részesül
Drog: Metotrexát
7,5 mg hetente p.o. heti 15 mg-ra emelkedik
KÍSÉRLETI: Késleltetett kezelés
Az akut CSC-t 3 hónapig követik, hogy a kezelés megkezdése előtt spontán megszűnjön
Drog: Késleltetett kezelés
Metotrexát 7,5 mg hetente per os, amely heti 15 mg-ra emelkedik
Más nevek:
  • Metotrexát
  • Megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Optikai koherencia tomográfia, amely jelzi a központi savós leválás szintjét
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Edward Averbukh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward Averbukh, MD, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • khateb-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Centrális savós chorioretinopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel