Megfigyeléses tanulmány a valós világban elért hatékonysági adatokról és biztonságról előrehaladott vagy áttétes vesesejtes karcinómában szenvedő pazopanibot kapó betegeknél (PRINCIPAL)
2020. július 14. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
ELŐÍRÁS: Prospektív megfigyelési tanulmány a való világban alkalmazott kezelési mintákról és kezelési eredményekről előrehaladott vagy metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő, pazopanibot kapó betegeknél
Ez egy globális, többközpontú, hosszú távú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat a kezelési minták és a klinikai kimenetelek értékelésére olyan előrehaladott vagy metasztatikus RCC-ben szenvedő betegeknél, akiket először kezeltek pazopanibbal.
A vizsgálatot úgy tervezték, hogy körülbelül 700-1000 beteget vonjanak be egy hozzávetőlegesen 18 hónapos felvételi időszak alatt. A vizsgálathoz nem kapcsolódnak protokoll által kötelezően előírt látogatások vagy eljárások.
Minden betegnek legfeljebb 30 hónapig kell részt vennie a részvételen, vagy a kezelés idő előtti megszakításáig (azaz haláleset, beleegyezésének visszavonása, nyomon követés vagy vizsgálat befejezése miatti elvesztés).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy globális, többközpontú, hosszú távú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat a kezelési minták és a klinikai kimenetelek értékelésére olyan előrehaladott vagy metasztatikus RCC-ben szenvedő betegeknél, akiket először kezeltek pazopanibbal.
A vizsgálatot úgy tervezték, hogy körülbelül 700-1000 beteget vonjanak be egy körülbelül 18 hónapos felvételi időszak során.
A telephelyekkel a felvételre rendelkezésre álló előrehaladott vagy metasztatikus RCC-s betegek becsült száma évente felveszi a kapcsolatot, és minősíti őket.
Amennyire lehetséges, a felvételi/kizárási kritériumoknak megfelelő egymást követő betegeket bevonjuk.
A helyszínek kötelesek vezetni a kezelőközpontjukban a jogosult betegek felvételi naplóját.
Ez a napló dokumentálja, hogy a betegek hogyan kerültek be vagy zártak ki a vizsgálatból, a vizsgálati populáció reprezentativitásának értékelése érdekében.
A betegek és a helyek teljes száma a vizsgálat során módosítható, hogy megfeleljen a felvételi céloknak, ha szükséges.
A jogosult betegeket orvosi onkológusok és potenciálisan az RCC-ben szenvedő betegek kezelésében jártas urológusok veszik fel, ha ez összhangban van a helyi gyakorlattal.
A vizsgálathoz nincsenek protokoll által előírt látogatások vagy eljárások.
Minden betegnek legfeljebb 30 hónapig kell részt vennie a részvételen, vagy a kezelés idő előtti megszakításáig (azaz haláleset, beleegyezésének visszavonása, nyomon követés vagy vizsgálat befejezése miatti elvesztés).
A nyomon követési információkat körülbelül 3 havonta gyűjtik (a javasolt adatgyűjtés időpontja körül ± 4 hetes időszak megengedett).
Ha a pácienst nem látják rendszeresen tervezett látogatáson, a helyszín telefonon felveheti a kapcsolatot a pácienssel, hogy tájékoztatást kérjen az érdeklődésre számot tartó eseményekről, és korlátozza a nyomon követési veszteséget.
Várhatóan a betegek értékelésének és képalkotásának gyakorisága eltér a helyi szabványos gyakorlattól függően; ezért a negyedéves adatgyűjtési időpontok az előző látogatás időpontja óta az összes értékelés (az értékelés dátumával) összegyűjtésére szolgálnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
662
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cordoba, Argentína, X5004FHP
- Novartis Investigative Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentína, T4000IAK
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentína, B1880BBF
- Novartis Investigative Site
-
-
Córdova
-
Cordoba, Córdova, Argentína, X5006HBF
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000KZE
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hall in Tirol, Ausztria, 6060
- Novartis Investigative Site
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Novartis Investigative Site
-
Leoben, Ausztria, 8700
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Ausztria, 4021
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Novartis Investigative Site
-
St.Veit/Glan, Ausztria, 9300
- Novartis Investigative Site
-
Voecklabruck, Ausztria, 4840
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Ausztria, 1090
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Ausztria, 1220
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgium, 2020
- Novartis Investigative Site
-
Arlon, Belgium, 6700
- Novartis Investigative Site
-
Bonheiden, Belgium, 2820
- Novartis Investigative Site
-
Bouge, Belgium, 5004
- Novartis Investigative Site
-
Brasschaat, Belgium, 2930
- Novartis Investigative Site
-
Edegem, Belgium, 2650
- Novartis Investigative Site
-
Haine Saint Paul, Belgium, 7100
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgium, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Oostende, Belgium, 8400
- Novartis Investigative Site
-
Ottignies, Belgium, 1340
- Novartis Investigative Site
-
Sint-Niklaas, Belgium, 9100
- Novartis Investigative Site
-
Verviers, Belgium, 4800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucaramanga, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
Medellin, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
Monteria, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
- Novartis Investigative Site
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Novartis Investigative Site
-
Shrewsbury, Egyesült Királyság, SY3 8XQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Novartis Investigative Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
- Novartis Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Novartis Investigative Site
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00029
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 115 28
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Görögország, 11522
- Novartis Investigative Site
-
Patra, Görögország, 26504
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Görögország, 564 29
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Görögország
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Izrael, 31048
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ashrafieh, Libanon, 166484
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1082
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1097
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Magyarország, H-4032
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Magyarország, 7624
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Magyarország, 6720
- Novartis Investigative Site
-
Szombathely, Magyarország, 9700
- Novartis Investigative Site
-
Veszprem, Magyarország, 8200
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Kirchheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 73230
- Novartis Investigative Site
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Németország, 63739
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Bayern, Németország, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Hof, Bayern, Németország, 95028
- Novartis Investigative Site
-
Landshut, Bayern, Németország, 84028
- Novartis Investigative Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60431
- Novartis Investigative Site
-
Marburg, Hessen, Németország, 35043
- Novartis Investigative Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 17036
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 18107
- Novartis Investigative Site
-
-
Niedersachsen
-
Lehrte, Niedersachsen, Németország, 31275
- Novartis Investigative Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Velbert, Nordrhein-Westfalen, Németország, 42551
- Novartis Investigative Site
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Novartis Investigative Site
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Németország, 09130
- Novartis Investigative Site
-
Markkleeberg, Sachsen, Németország, 04416
- Novartis Investigative Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Németország, 39104
- Novartis Investigative Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41100
- Novartis Investigative Site
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00168
- Novartis Investigative Site
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00144
- Novartis Investigative Site
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00152
- Novartis Investigative Site
-
-
Lombardia
-
Cremona, Lombardia, Olaszország, 26100
- Novartis Investigative Site
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20133
- Novartis Investigative Site
-
Pavia, Lombardia, Olaszország, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Karachi, Pakisztán, 74800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Pulyka
- Novartis Investigative Site
-
Antalya, Pulyka, 07059
- Novartis Investigative Site
-
Antalya, Pulyka
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Pulyka, 34390
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Pulyka, 34365
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Pulyka
- Novartis Investigative Site
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Novartis Investigative Site
-
Malatya, Pulyka
- Novartis Investigative Site
-
Samsun, Pulyka, 55139
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Albacete, Spanyolország, 02006
- Novartis Investigative Site
-
Badajoz, Spanyolország, 06080
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Novartis Investigative Site
-
Burgos, Spanyolország, 09006
- Novartis Investigative Site
-
Castellon, Spanyolország, 12002
- Novartis Investigative Site
-
Don Benito/Badajoz, Spanyolország, 06400
- Novartis Investigative Site
-
Guadalajara, Spanyolország, 19002
- Novartis Investigative Site
-
La Coruna, Spanyolország, 15006
- Novartis Investigative Site
-
La Laguna (Santa Cruz De Tenerife), Spanyolország, 38320
- Novartis Investigative Site
-
Leon, Spanyolország, 24071
- Novartis Investigative Site
-
Lleida, Spanyolország, 25198
- Novartis Investigative Site
-
Lugo, Spanyolország, 27003
- Novartis Investigative Site
-
Manresa (Barcelona), Spanyolország, 08243
- Novartis Investigative Site
-
Ourense, Spanyolország, 32005
- Novartis Investigative Site
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Novartis Investigative Site
-
Sabadell (Barcelona), Spanyolország, 08208
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Novartis Investigative Site
-
San Sebastian, Spanyolország, 20014
- Novartis Investigative Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38010
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
- Novartis Investigative Site
-
Soria, Spanyolország, 42002
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Novartis Investigative Site
-
Valladolid, Spanyolország, 47005
- Novartis Investigative Site
-
Vigo ( Pontevedra), Spanyolország, 36204
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Tajvan, 813
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Tajvan, 40402
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tajvan
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tajvan, 104
- Novartis Investigative Site
-
Taoyuan Hsien, Tajvan, ROC
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország, 13419
- Novartis Investigative Site
-
Tallinn, Észtország, 10138
- Novartis Investigative Site
-
Tartu, Észtország, 51014
- Novartis Investigative Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a megfigyeléses tanulmány a helyi gyakorlat részeként pazopanibot felíró klinikáktól kíván toborozni a betegeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba bevonható betegeknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok mindegyikének:
- ≥ 18 év a beiratkozáskor
- Előrehaladott és/vagy metasztatikus tiszta sejt vagy túlnyomórészt tiszta sejtes RCC dokumentált diagnózisa
- Klinikai döntés a pazopanib-kezelés megkezdéséről a vizsgálatba való felvétel előtt, de a felvételt követő 30 napon belül
- Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
A következő kritériumok bármelyikének megfelelő betegeket nem szabad bevonni a vizsgálatba:
- Azok a betegek, akik jelenleg olyan intervenciós klinikai vizsgálatban vesznek részt, amelyben a kezelési rendet és/vagy a monitorozást protokoll határozza meg
- Előrehaladott vagy metasztatikus betegség miatti vizsgált vagy engedélyezett multikináz inhibitorral vagy anti-VEGF angiogenezis gátlóval való korábbi expozíció
- Várható élettartam < 12 hét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pazopanib
Prospektív megfigyelési vizsgálat, amely valós adatokat gyűjt a pazopanibről előrehaladott vagy metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél.
A vizsgálat nem beavatkozásnak minősül, gyógyszert nem biztosítanak.
Protokollonként nem írnak elő tanulmányi látogatásokat vagy eljárásokat.
|
Prospektív megfigyelési vizsgálat, amely valós adatokat gyűjt a pazopanibről előrehaladott vagy metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél.
A vizsgálat nem beavatkozásnak minősül, gyógyszert nem biztosítanak.
Protokollonként nem írnak elő tanulmányi látogatásokat vagy eljárásokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság
Időkeret: Körülbelül 30 hónap
|
A teljes túlélés (OS), a progressziómentes túlélés (PFS) és az általános válaszarány (ORR) értékelése pazopanibbel kezelt betegeknél
|
Körülbelül 30 hónap
|
|
Relatív dózisintenzitás (RDI)
Időkeret: Körülbelül 30 hónap
|
A relatív dózisintenzitás (RDI) és a kezelési eredményekre gyakorolt megfigyelt hatásának jellemzése
|
Körülbelül 30 hónap
|
|
Jellemezze a kezelt RCC-s betegpopulációt
Időkeret: Körülbelül 30 hónap
|
A pazopanibbal kezelt RCC-betegpopuláció jellemzése (pl. demográfiai adatok, betegség jellemzői, korábbi RCC-kezelés kórtörténete alapján) egy kiválasztott klinikai vizsgálati populációval összehasonlítva
|
Körülbelül 30 hónap
|
|
Értékelje az egészséggel összefüggő életminőség változását (HRQoL)
Időkeret: Körülbelül 30 hónap a kiindulástól számítva
|
Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) változásának értékelése a kiindulási értékhez képest pazopanibbel kezelt betegeknél
|
Körülbelül 30 hónap a kiindulástól számítva
|
|
Értékelje a biztonságot
Időkeret: Az első pazopanib-kezeléstől a pazopanib-kezelés utolsó adagját követő 30 napig
|
A súlyos nemkívánatos események (SAE) és a különleges jelentőségű nemkívánatos események (AESI) gyakoriságának értékelése pazopanibbel kezelt betegeknél.
Végpont: Minden olyan nemkívánatos esemény, amely a pazopanib adagjának módosítását vagy a kezelés abbahagyását eredményezi.
Májtoxicitás bizonyítéka (pl. megnövekedett ALT és/vagy AST, májelégtelenség).
Újonnan fellépő vagy súlyosbodott magas vérnyomás.
Szívműködési zavar (pl. csökkent bal kamrai funkció, pangásos szívelégtelenség).
Pajzsmirigy diszfunkció.
|
Az első pazopanib-kezeléstől a pazopanib-kezelés utolsó adagját követő 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a VEG105192-vel összehasonlítható hatékonyságot és biztonságosságot
Időkeret: Körülbelül 30 hónap
|
A klinikai hatékonyság, biztonságosság és RDI értékelése azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási jellemzői a III. fázisú klinikai vizsgálatban [VEG105192] részt vevőkhöz hasonlóak.
Végpontok: megegyezik az elsődleges hatékonysági, biztonsági és KFI-célokkal
|
Körülbelül 30 hónap
|
|
Értékelje a hatékonyságot, a biztonságot, az RDI-t és a HRQoL-t
Időkeret: Körülbelül 30 hónap
|
A klinikai hatékonyság, biztonságosság, RDI és HRQoL értékelése a pazopanibbal kezelt releváns alcsoportokban
|
Körülbelül 30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 115232
- CPZP034A2401 (Egyéb azonosító: Novartis)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .