Nyitott címke kiterjesztés falásevési zavarban (BED) szenvedő felnőtteknél
2021. május 25. frissítette: Shire
Egy 3. fázisú, többközpontú, nyílt, 12 hónapos meghosszabbítási biztonsági és tolerálhatósági tanulmány az SPD489-ről a mértéktelen étkezési zavarban szenvedő felnőttek kezelésében
A napi reggeli adagban (50 vagy 70 mg) beadott SPD489 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése felnőtteknél mérsékelt vagy súlyos falási zavar (BED) kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
604
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
- Birmingham Research Group
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
- Radiant Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Clinical Study Centers, LLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90210
- Southwestern Research, Inc.
-
Corona, California, Egyesült Államok, 92880
- TRIMED Clinical Trials
-
Encino, California, Egyesült Államok, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Clinical Research Services
-
Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Pacific Research Partners, LLC
-
Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
- Excell Research, Inc
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
- PCSD - Feighner Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80239
- Radiant Research, Inc
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
- Western Affiliated Research Institute, Inc
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34201
- Florida Clinical Research
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Gulfcoast Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Lauderhill, Florida, Egyesült Államok, 33319
- Fidelity Clinical Research, Inc
-
Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
- Compass Research, LLC
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Florida Clinical Research Center, LLC
-
North Miami, Florida, Egyesült Államok, 33161
- Scientific Clinical Research, Inc
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Miami Research Associates
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Neurotrials Research, Inc
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Atlanta Institute of Medicine and Research
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- Capstone Clinical Research
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563
- Baber Research Group
-
Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
- American Medical Research, Inc
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Goldpoint Clinical Research, LLC
-
Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
- Deaconess Health Center
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66206
- Clinical Trials Technology, Inc
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67226
- Cypress Medical Research Center, LLC
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70114
- Louisana Research Associates, Inc
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
- ActivMed Practices & Research
-
Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
- Adams Clinical Trials, LLC
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48307
- Rochester Center for Behavioral Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63304
- St. Charles Psychiatric Associates-Midwest Research Group
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- Robert Lynne Horne, MD
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Center for Psychiatry & Behavioral Medicine, Inc
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Global Medical Institues, LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Pacific Institute for Research & Evaluation
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11214
- Brooklyn Medical Institute
-
Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
- Comprehensive Clinical Development
-
Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
- Bioscience Research LLC
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- CNS Clinica
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- Wake Research Associates
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44311
- Radiant Research, Inc
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227
- Community Research
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45215
- Patient Priority Clinical Sites
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
Mason, Ohio, Egyesült Államok, 45040
- Lindner Center of Hope
-
Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
- North Star Medical Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Psychiatric Partners, Llp
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Sunstone Medical Research, LLC
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Oregon Center for Clinical Research, Inc
-
Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97301
- Oregon Center for Clinical Investigations, Inc
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18104
- Lehigh Center For Clinical Research
-
Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC.
-
Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
- Suburban Research Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- Radiant Research, Inc
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Radiant Research, Inc
-
Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc (CNS Healthcare)
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Clinical Research Associates, Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- FutureSearch Clinical Trials
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Psychiatric Medical Associates
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Radiant Research, Inc
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76309
- Grayline Clinical Drug Trials
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84123
- Radiant Research, Inc
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Egyesült Államok, 05091
- Neuropsychiatric Associates
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
Herndon, Virginia, Egyesült Államok, 20170
- Neuroscience, Inc
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Northwest Clinical Research
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Summit Research Network (Seattle) Llc
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53562
- Dean Foundation
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Berlin, Németország, 10629
- Ernovis GmbH
-
Dresden, Németország, 1069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Hannover, Németország, 30159
- Klinische Forschung Hannover-Mitte
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy korábbi SPD489 BED kettős vak vizsgálat befejezése
- Az alany megfelel a következő Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv a Mentális zavarok Negyedik Kiadás – Szöveg Revízió (DSM-IV-TR) kritériumainak a BED diagnózisához
- Az alany testtömeg-indexe (BMI) > vagy =18 és < vagy =45
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak bulimia nervosa vagy anorexia nervosa egyidejű tünetei vannak.
- Az alany öngyilkossági kockázatnak vagy mások kárának kockázatának minősül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Liszdexamfetamin-dimezilát
|
50 vagy 70 mg szájon át, naponta egyszer 52 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (TEAE) a biztonság mérőszámaként részt vevők százalékos aránya
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
A Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálán (C-SSRS) pozitívan reagáló résztvevők száma
Időkeret: 53 hét
|
Az öngyilkosságot a C-SSRS, egy félig strukturált interjú segítségével értékelték, amelynek célja az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és viselkedések előfordulásának, súlyosságának és gyakoriságának rögzítése.
Az interjút és a C-SSRS értékelését a szponzor vagy megbízott által sikeresen kiképzett klinikus végezte.
Az interjút 5 (igen/nem) kérdéssel indítottuk, súlyosságuk szerint növekvő sorrendben, az öngyilkossági gondolatokról.
Az elképzelések legsúlyosabb típusát a gyakoriság, az időtartam, az irányíthatóság, az elrettentés és az ok alapján értékelték.
Ha az első 2 ötletelési kérdésre „igen” volt a válasz, a klinikus feltette a 3-5.
Az aktív öngyilkossági gondolatok közé tartozott minden résztvevő, aki igennel válaszolt a 2-5. kérdésre.
Ha az ötletelés 1. és 2. kérdésére a válasz „nem” volt, akkor a klinikus 5 (igen/nem) kérdésre válaszolt, amelyek az öngyilkos viselkedésre vonatkoztak, amelyeket tényleges kísérletnek, megszakított kísérletnek, megszakított kísérletnek, előkészítő cselekménynek vagy magatartásnak minősítettek, és befejezett öngyilkosság.
|
53 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A javulás klinikai globális benyomásai (CGI-I) skálán jobb választ adó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 1., 4., 24. és 52. hét, valamint a kezelés vége (vagy a 16. látogatás [52. hét] vagy a korai befejezés)
|
A CGI értékelési skálák lehetővé tették a résztvevő állapotának súlyosságának és időbeli javulásának globális értékelését.
A CGI-I-t azért végezték el, hogy egy résztvevő állapotának javulását értékeljék egy 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon rosszabb) 7 pontos skálán, és egy „nem értékelt” opciót is tartalmazott.
A válaszokat két kategóriába soroltuk (javított vagy nem javított).
A továbbfejlesztett tartalma nagyon sokat javított és sokat javított; nem javítva tartalmazta a minimálisan javított, nincs változás, minimálisan rosszabb, sokkal rosszabb és nagyon sokkal rosszabb.
Nem értékelték, és a hiányzó értékeket kizártuk a százalékos számításból.
|
1., 4., 24. és 52. hét, valamint a kezelés vége (vagy a 16. látogatás [52. hét] vagy a korai befejezés)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezési zavar vizsgálati kérdőív globális pontszámában (EDE-Q)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4., 24. és 52. hét, valamint a kezelés vége (vagy a 16. látogatás [52. hét] vagy a korai befejezés)
|
Az EDE-Q egy 28 elemből álló kérdőív, amely az étkezési patológiát méri, és közvetlenül az Eating Disorder Examination Interview-ból származik.
Az EDE-Q az elmúlt 28 napra összpontosít, hogy felmérje az evészavarok főbb viselkedési (evés és tisztítás) és attitűdjellemzőit.
A 28 tételt a résztvevő egy 7 pontos skálán (0-tól 6-ig) értékeli, a magasabb pontszámok fokozott patológiát jeleznek.
Az EDE-Q 4 alskálát tartalmaz: visszafogottság, étkezési gond, súly aggodalom és alakgond.
A globális pontszám mind a 28 elem átlaga, 0 és 6 közötti tartományban.
A negatív érték kedvező eredményt jelez.
A bemutatott értékek az alapvonalhoz viszonyított átlagos változást jelentik.
|
Kiindulási állapot, 4., 24. és 52. hét, valamint a kezelés vége (vagy a 16. látogatás [52. hét] vagy a korai befejezés)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik válaszoltak az EuroQoL csoport 5. dimenziós 5-szintű mobilitási kérdőívére (EQ-5D-5L)
Időkeret: A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
Az EQ-5D-5L az egészséggel összefüggő életminőség egyik legszélesebb körben használt általános indexmérője.
Ez egy 5 elemből álló leíró rendszerből áll, amely az egészség 5 dimenzióját méri, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziót egyetlen elem képvisel, 5 válaszszinttel, a rossz egészségtől a jó egészségig.
A mobilitási kérdőívre különböző válaszokat adó résztvevők százalékos arányát közöljük.
A százalékos értékek a teljes elemzési készletben szereplő összes résztvevőre vonatkoznak, akiknek az adott látogatáson érvényes eredménye volt.
|
A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik válaszoltak az EuroQoL csoport 5 dimenziós 5 szintű önbevallási kérdőívére (EQ-5D-5L) az önellátásra
Időkeret: A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
Az EQ-5D-5L az egészséggel összefüggő életminőség egyik legszélesebb körben használt általános indexmérője.
Ez egy 5 elemből álló leíró rendszerből áll, amely az egészség 5 dimenzióját méri, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziót egyetlen elem képvisel, 5 válaszszinttel, a rossz egészségtől a jó egészségig.
Az öngondoskodási kérdőívre különböző válaszokat adó résztvevők százalékos arányát közöljük.
A százalékos értékek a teljes elemzési készletben szereplő összes résztvevőre vonatkoznak, akiknek az adott látogatáson érvényes eredménye volt.
|
A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik válaszoltak az EuroQoL csoport 5. dimenziós 5-szintű önbevallási kérdőívére (EQ-5D-5L) a szokásos tevékenységekhez
Időkeret: A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
Az EQ-5D-5L az egészséggel összefüggő életminőség egyik legszélesebb körben használt általános indexmérője.
Ez egy 5 elemből álló leíró rendszerből áll, amely az egészség 5 dimenzióját méri, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziót egyetlen elem képvisel, 5 válaszszinttel, a rossz egészségtől a jó egészségig.
Jelentjük azon résztvevők százalékos arányát, akik különböző válaszokat adtak a szokásos tevékenységekre vonatkozó kérdőívre.
A százalékos értékek a teljes elemzési készletben szereplő összes résztvevőre vonatkoznak, akiknek az adott látogatáson érvényes eredménye volt.
|
A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik válaszoltak az EuroQoL csoport 5. dimenziós 5-szintű önbevallási kérdőívére (EQ-5D-5L) fájdalomra és kellemetlenségre
Időkeret: A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
Az EQ-5D-5L az egészséggel összefüggő életminőség egyik legszélesebb körben használt általános indexmérője.
Ez egy 5 elemből álló leíró rendszerből áll, amely az egészség 5 dimenzióját méri, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziót egyetlen elem képvisel, 5 válaszszinttel, a rossz egészségtől a jó egészségig.
A fájdalom/diszkomfort kérdőívre különböző válaszokat adó résztvevők százalékos arányát közöljük.
A százalékos értékek a teljes elemzési készletben szereplő összes résztvevőre vonatkoznak, akiknek az adott látogatáson érvényes eredménye volt.
|
A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik válaszoltak az EuroQoL csoport 5. dimenziós 5-szintű önbeszámoló kérdőívére (EQ-5D-5L) szorongás vagy depresszió miatt
Időkeret: A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
Az EQ-5D-5L az egészséggel összefüggő életminőség egyik legszélesebb körben használt általános indexmérője.
Ez egy 5 elemből álló leíró rendszerből áll, amely az egészség 5 dimenzióját méri, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziót egyetlen elem képvisel, 5 válaszszinttel, a rossz egészségtől a jó egészségig.
A szorongás/depresszió kérdőívre különböző válaszokat adó résztvevők százalékos arányát közöljük.
A százalékos értékek a teljes elemzési készletben szereplő összes résztvevőre vonatkoznak, akiknek az adott látogatáson érvényes eredménye volt.
|
A kezelés vége (ET; vagy 16. látogatás [52. hét] vagy korai felmondás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hiperfágia
- Bulimia
- Táplálkozási és étkezési zavarok
- Evés-falási zavar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Liszdexamfetamin-dimezilát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPD489-345
- 2012-003313-34 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .