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Open-Label-Verlängerung bei Erwachsenen mit Binge-Eating-Störung (BED)

25. Mai 2021 aktualisiert von: Shire

Eine multizentrische, offene, 12-monatige Verlängerungsstudie der Phase 3 zur Sicherheit und Verträglichkeit von SPD489 bei der Behandlung von Erwachsenen mit Binge-Eating-Störung

Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von SPD489, verabreicht als tägliche Morgendosis (50 oder 70 mg) bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Binge-Eating-Störung (BED) bei Erwachsenen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

604

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Deutschland, 10629
        • Ernovis GmbH
      • Dresden, Deutschland, 1069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Hannover, Deutschland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Infanta Leonor
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Birmingham Research Group
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Radiant Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Southwestern Research, Inc.
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92880
        • TRIMED Clinical Trials
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Clinical Research Services
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Excell Research, Inc
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • PCSD - Feighner Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80239
        • Radiant Research, Inc
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Western Affiliated Research Institute, Inc
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
        • Florida Clinical Research
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Fidelity Clinical Research, Inc
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
        • Compass Research, LLC
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • Scientific Clinical Research, Inc
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Miami Research Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Neurotrials Research, Inc
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60563
        • Baber Research Group
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • American Medical Research, Inc
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Goldpoint Clinical Research, LLC
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
        • Deaconess Health Center
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66206
        • Clinical Trials Technology, Inc
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
        • Cypress Medical Research Center, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70114
        • Louisana Research Associates, Inc
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • ActivMed Practices & Research
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Adams Clinical Trials, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63304
        • St. Charles Psychiatric Associates-Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Robert Lynne Horne, MD
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Center for Psychiatry & Behavioral Medicine, Inc
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Global Medical Institues, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Pacific Institute for Research & Evaluation
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11214
        • Brooklyn Medical Institute
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Comprehensive Clinical Development
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Bioscience Research LLC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • CNS Clinica
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Wake Research Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44311
        • Radiant Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
        • Lindner Center of Hope
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • North Star Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Psychiatric Partners, Llp
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Sunstone Medical Research, LLC
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Oregon Center for Clinical Research, Inc
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
        • Lehigh Center for Clinical Research
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC.
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Radiant Research, Inc
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Radiant Research, Inc
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc (CNS Healthcare)
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • FutureSearch Clinical Trials
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Psychiatric Medical Associates
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Radiant Research, Inc
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84123
        • Radiant Research, Inc
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Vereinigte Staaten, 05091
        • Neuropsychiatric Associates
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Herndon, Virginia, Vereinigte Staaten, 20170
        • Neuroscience, Inc
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Northwest Clinical Research
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53562
        • Dean Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Abschluss einer vorangegangenen Doppelblindstudie SPD489 BED
  2. Das Subjekt erfüllt die folgenden Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen, Vierte Ausgabe – Textrevision (DSM-IV-TR) für eine Diagnose von BED
  3. Das Subjekt hat einen Body-Mass-Index (BMI) von > oder = 18 und < oder = 45

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt hat gleichzeitig Symptome von Bulimia nervosa oder Anorexia nervosa.
  2. Das Subjekt gilt als selbstmordgefährdet oder gefährdet, anderen zu schaden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lisdexamfetamindimesylat
Arzneimittel: Lisdexamfetamindimesylat
50 oder 70 mg oral verabreicht, einmal täglich für 52 Wochen
Andere Namen:
  • Wyvanse
  • LDX
  • SPD489

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) als Maß für die Sicherheit
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit einer positiven Antwort auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 53 Wochen
Die Suizidalität wurde mithilfe des C-SSRS bewertet, einem halbstrukturierten Interview, das darauf ausgelegt ist, das Auftreten, den Schweregrad und die Häufigkeit von suizidbezogenen Gedanken und Verhaltensweisen zu erfassen. Das Interview und die Bewertung für den C-SSRS wurden von einem Kliniker durchgeführt, der vom Sponsor oder Beauftragten erfolgreich geschult worden war. Das Interview wurde mit 5 (ja/nein) Fragen zu Suizidgedanken eingeleitet, die nach aufsteigendem Schweregrad gestellt wurden. Die schwerwiegendste Art der Ideenfindung wurde nach Häufigkeit, Dauer, Kontrollierbarkeit, Abschreckung und Grund bewertet. Wenn die Antworten auf die ersten beiden Ideenfindungsfragen „ja“ waren, stellte der Kliniker die Fragen 3–5. Aktive Suizidgedanken schlossen jeden Teilnehmer ein, der die Fragen 2–5 mit „Ja“ beantwortete. Wenn die Antworten auf die Ideenfragen 1 und 2 „nein“ waren, ging der Kliniker zu 5 (ja/nein) Fragen über, die sich mit suizidalem Verhalten befassten, das als tatsächlicher Versuch, unterbrochener Versuch, abgebrochener Versuch, vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen und kategorisiert wurde vollzogener Suizid.
53 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem verbesserten Ansprechen auf der CGI-I-Skala (Clinical Global Impressions of Improvement).
Zeitfenster: Wochen 1, 4, 24 und 52 und Ende der Behandlung (entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Die CGI-Bewertungsskalen ermöglichten die globale Bewertung der Schwere der Erkrankung eines Teilnehmers und der Verbesserung im Laufe der Zeit. Der CGI-I wurde durchgeführt, um die Verbesserung des Zustands eines Teilnehmers auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) zu bewerten und beinhaltete eine „nicht bewertet“-Option. Die Antworten wurden in 2 Kategorien (verbessert oder nicht verbessert) dichotomisiert. Verbessert eingeschlossen sehr viel verbessert und viel verbessert; nicht verbessert eingeschlossen minimal verbessert, keine Änderung, minimal schlechter, viel schlechter und sehr viel schlechter. Nicht bewertete und fehlende Werte wurden von der prozentualen Berechnung ausgeschlossen.
Wochen 1, 4, 24 und 52 und Ende der Behandlung (entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Global Score for The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Zeitfenster: Baseline, Wochen 4, 24 und 52 und Ende der Behandlung (entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitiger Abbruch)
Der EDE-Q ist ein 28-Punkte-Fragebogen zur Messung der Esspathologie und wird direkt aus dem Essstörungs-Untersuchungsinterview abgeleitet. Der EDE-Q konzentriert sich auf die letzten 28 Tage, um die wichtigsten Verhaltens- (Essen und Entleeren) und Einstellungsmerkmale von Essstörungen zu beurteilen. Die 28 Items werden vom Teilnehmer auf einer 7-Punkte-Skala (von 0 bis 6) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine erhöhte Pathologie anzeigen. Der EDE-Q umfasst 4 Subskalen: Zurückhaltung, Essverhalten, Gewichtsbewusstsein und Formbewusstsein. Der globale Score ist der Durchschnitt aller 28 Items mit einem Bereich von 0 bis 6. Ein negativer Wert zeigt ein günstiges Ergebnis an. Die dargestellten Werte sind die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline, Wochen 4, 24 und 52 und Ende der Behandlung (entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitiger Abbruch)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Antwort auf den 5-stufigen Selbstberichtsfragebogen der EuroQoL-Gruppe 5 (EQ-5D-5L) für Mobilität
Zeitfenster: Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Der EQ-5D-5L ist eines der am weitesten verbreiteten generischen Indexmaße der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus einem 5-Punkte-Beschreibungssystem, das 5 Dimensionen der Gesundheit misst, darunter Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension wird durch ein einzelnes Item mit 5 Antwortebenen dargestellt, von schlechter Gesundheit bis guter Gesundheit. Die Prozentsätze der Teilnehmer mit unterschiedlichen Antworten auf den Mobilitätsfragebogen werden angegeben. Die Prozentsätze basieren auf allen Teilnehmern des vollständigen Analysesets mit einem gültigen Ergebnis bei dem jeweiligen Besuch.
Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Antwort auf den 5-stufigen Selbstberichtsfragebogen der EuroQoL-Gruppe 5 (EQ-5D-5L) zur Selbstversorgung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Der EQ-5D-5L ist eines der am weitesten verbreiteten generischen Indexmaße der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus einem 5-Punkte-Beschreibungssystem, das 5 Dimensionen der Gesundheit misst, darunter Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension wird durch ein einzelnes Item mit 5 Antwortebenen dargestellt, von schlechter Gesundheit bis guter Gesundheit. Die Prozentsätze der Teilnehmer mit unterschiedlichen Antworten auf den Fragebogen zur Selbstversorgung werden angegeben. Die Prozentsätze basieren auf allen Teilnehmern des vollständigen Analysesets mit einem gültigen Ergebnis bei dem jeweiligen Besuch.
Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Antwort auf den 5-stufigen Selbstberichtsfragebogen der EuroQoL-Gruppe 5 (EQ-5D-5L) für übliche Aktivitäten
Zeitfenster: Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Der EQ-5D-5L ist eines der am weitesten verbreiteten generischen Indexmaße der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus einem 5-Punkte-Beschreibungssystem, das 5 Dimensionen der Gesundheit misst, darunter Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension wird durch ein einzelnes Item mit 5 Antwortebenen dargestellt, von schlechter Gesundheit bis guter Gesundheit. Die Prozentsätze der Teilnehmer mit unterschiedlichen Antworten auf den Fragebogen zu den üblichen Aktivitäten werden angegeben. Die Prozentsätze basieren auf allen Teilnehmern des vollständigen Analysesets mit einem gültigen Ergebnis bei dem jeweiligen Besuch.
Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Antwort auf den 5-stufigen Selbstberichtsfragebogen der EuroQoL-Gruppe 5 (EQ-5D-5L) für Schmerzen und Beschwerden
Zeitfenster: Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Der EQ-5D-5L ist eines der am weitesten verbreiteten generischen Indexmaße der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus einem 5-Punkte-Beschreibungssystem, das 5 Dimensionen der Gesundheit misst, darunter Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension wird durch ein einzelnes Item mit 5 Antwortebenen dargestellt, von schlechter Gesundheit bis guter Gesundheit. Die Prozentsätze der Teilnehmer mit unterschiedlichen Antworten auf den Schmerz-/Unbehagen-Fragebogen werden angegeben. Die Prozentsätze basieren auf allen Teilnehmern des vollständigen Analysesets mit einem gültigen Ergebnis bei dem jeweiligen Besuch.
Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Antwort auf den 5-stufigen Selbstberichtsfragebogen der EuroQoL-Gruppe 5 (EQ-5D-5L) für Angst oder Depression
Zeitfenster: Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)
Der EQ-5D-5L ist eines der am weitesten verbreiteten generischen Indexmaße der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus einem 5-Punkte-Beschreibungssystem, das 5 Dimensionen der Gesundheit misst, darunter Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension wird durch ein einzelnes Item mit 5 Antwortebenen dargestellt, von schlechter Gesundheit bis guter Gesundheit. Die Prozentsätze der Teilnehmer mit unterschiedlichen Antworten auf den Angst-/Depressionsfragebogen werden angegeben. Die Prozentsätze basieren auf allen Teilnehmern des vollständigen Analysesets mit einem gültigen Ergebnis bei dem jeweiligen Besuch.
Ende der Behandlung (ET; entweder Besuch 16 [Woche 52] oder vorzeitige Beendigung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPD489-345
  • 2012-003313-34 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Binge-Eating-Störung

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