Immuntolerancia és alloreaktivitás májtranszplantált betegeknél különböző monoterápiás immunszuppresszív szerekkel
2015. április 14. frissítette: Josh Levitsky, Northwestern University
Ez a tanulmány azzal a céllal készült, hogy megpróbálja megérteni, hogy a transzplantált recipiensekben kialakulhat-e tolerancia az átültetett szervükkel szemben, és miért.
A tolerancia azt jelenti, hogy képesek vagyunk csökkenteni vagy megszüntetni az immunszuppressziót (kilökődés elleni gyógyszereket) anélkül, hogy szervkilökődést okoznának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A májallograft recipiensek többségénél jellemzően élethosszig tartó immunszuppresszív terápia szükséges. A májátültetés (LT) korai éveiben a halálozások többsége az immunszuppresszió (IS) ellenére akut vagy krónikus kilökődésből eredő graft elvesztése miatt következett be. Az erősebb és specifikusabb IS szerek megjelenésével, pl. kalcineurin-gátlók (CNI-k), ciklosporin (CyA) és takrolimusz (TAC), a graft kilökődési aránya jelentősen csökkent, és a rövid és hosszú távú graft/beteg túlélés drámaian javult. A túlélési arányok növekedésével együtt azonban megjelentek a hosszú távú immunszuppresszió (IS) káros hatásai is, pl. kardiovaszkuláris eseményekből eredő morbiditás és mortalitás, veseelégtelenség, fertőző szövődmények, visszatérő vírusos hepatitis és rosszindulatú daganatok. Ezeket az eseményeket súlyosbítják a már meglévő állapotok és az elöregedő transzplantációs populáció. Az immunszuppresszió csökkentése vagy megvonása csökkentheti ezeknek a szövődményeknek az előfordulását, és javíthatja a graft és a betegek hosszú távú túlélését.
Ezért a javasolt vizsgálat egy laboratóriumi vizsgálat (az alanyoktól gyűjtött vérminták felhasználásával), amely összehasonlítja az immuntoleranciát és az alloreaktivitási profilokat a monoterápiás IS-ben vagy rapamicin-monoterápiára konvertált betegeknél a különböző IS szerek tolerogén tulajdonságainak meghatározása érdekében. Ezen tulajdonságok ismerete alátámasztja a specifikus IS terápia szükségességét az immuntolerancia előmozdítása és az IS visszavonásának mérlegelése érdekében.
A monoterápiás betegeket a szervátültetési adatbázis és a Northwestern egészségügyi diagramjai alapján azonosítják majd. A betegeket felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és vénapunkción esnek át elemzésünkhöz. A betegek demográfiai adatait, laboratóriumi adatait és egyéb klinikai adatokat rögzítik. Folyamatosan azonosítják a CNI-monoterápiában részesülő betegek rapamicin-monoterápiára való átállását a Northwestern klinikai látogatásai vagy diagramok felülvizsgálata során. A betegeket a jelentős CNI-mellékhatások, pl. krónikus vesebetegség (kreatinin-clearance < 50 jelentős proteinuria hiányában > 1g, rosszul kontrollált diabetes mellitus/hipertónia/hiperlipidémia, perifériás neuropátia). Általában a betegek CNI-ről rapamicinre alakulnak át 2-3 hét alatt, miután elérik a terápiás rapamicin szintet.
A vizsgálati eljárásokat a vizsgálók és a kapcsolódó személyzet végzi majd el. A betegek számsorrendben kapnak egy számot, hogy eltávolítsák a betegazonosítókat az adatelemzésből. Az adatoktól külön szűrési/beiratkozási naplót vezetünk. Fel kell jegyezni a betegek kiindulási jellemzőit: életkor, nem, májbetegség, korábbi kórtörténet, akut kilökődés vagy egyéb graft-működési zavar, egyéb poszt-LT szövődmények, korábbi és jelenlegi IS kezelések. A monoterápiás betegeket (10 CyA, Tacrolimus és MMF; 5 rapamicin) a fentiek szerint azonosítjuk, és felkérjük a részvételre. A következő elemzéshez egy időpontban vért vesznek:
- Dendritesejtes vizsgálatok: mieloid kontra limfoid (CD11c; CD123); érés és antigének feldolgozásának képessége (CD83; CD205); markerek, amelyekről kimutatták, hogy szabályozó T-sejteket indukálnak (ILT3; ILT4).
- Szabályozó/szuppresszor sejtek (CD4+CD25+FOXP3+CD127low; és CD8+ CD28-FOXP3+CD127low sejtek).
- HLA mikrokimérizmus és HLA G
Tíz olyan betegnél, akiket előzetesen kiválasztottak a rapamicin konverzióra, a fenti vizsgálatokat két héttel az átalakítás előtt és 3-6 hónappal az átalakítást követően végezzük el. Ezenkívül májfunkciós és gyógyszerszint-teszteket is végeznek majd.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májtranszplantált betegek, akik stabil IS monoterápiára térnek át, vagy rapamicin vagy MMF monoterápiára állnak át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Ortotopikus vagy élettel kapcsolatos májátültetés (LT) recipiens
- Monoterápiás betegek: > 6 hónapos, stabil graftfunkcióval a jelenlegi monoterápiával (CNI, MMF vagy rapamicin)
- Áttérő betegek: rapamicin- vagy MMF-monoterápiára áttérő CNI-terápia és > 6 hónapos stabil graftfunkció.
- > 1 év az LT után, akut kilökődési epizód vagy krónikus kilökődés nélkül
- Normál májfunkciós tesztek (nincs visszatérő HCV, krónikus kilökődés, autoimmun hepatitis stb.)
- Az anamnézisben nem szerepel indukciós vagy limfocita-depléciós kezelés
Kizárási kritériumok:
- Több zsigeri szervrecipiensek
- Bármilyen etiológiájú graft diszfunkció
- Nem megfelelő nyomon követés vagy elérhető eredmények
- Nem tudja megérteni, aláírni vagy kérdéseket feltenni a tájékozott hozzájárulási folyamattal és protokollal kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Tíz egészséges egyéntől vért vesznek (4 zöld felső cső (40 ml = 8 teáskanál)) egy időpontban Northwesternben ellenőrzési célból. A következő vizsgálatok elvégzéséhez vért vesznek:
|
Tíz egészséges személytől vesznek vért (40 ml = 8 teáskanál).
|
|
Monoterápiás csoport
Monoterápiás betegek [ciklosporin (CyA) (10 beteg), takrolimusz (5 beteg), mikofenolát-mofetil (MMF) (10 beteg), rapamicin (10 beteg)]: Vérvétel egy időpontban történik (4 zöld felső cső (40) ml = 8 tk.)) a következő vizsgálatok elvégzéséhez:
|
Tíz calcineurin-inhibitor (CNI) monoterápiában vagy kettős terápiában (CNI+MMF) részesülő betegtől vesznek vért (40 ml=8 teáskanál) 2 hétig.
átalakítás előtt, a sikeres átalakítás után 3-6 hónappal. 1) Szabályozó/szuppresszor sejtek (CD4+CD25+FOXP3+CD127low; és CD8+ CD28-FOXP3+CD127low sejtek).
2) Dendritesejtes vizsgálatok: mieloid kontra limfoid (CD11c; CD123); érés és antigének feldolgozásának képessége (CD83; CD205); szabályozó T-sejteket indukáló markerek (ILT3; ILT4), 3) Oldható HLA G és 4) Májfunkció/gyógyszerszintek.
Ha az átalakítás során problémák lépnek fel (pl.
akut kilökődés, jelentős gyógyszermellékhatások), amelyek a rapamicin, MMF-kezelés leállítását és/vagy a CNI-kezelésre való visszatérést teszik szükségessé, a vizsgálatokat nem végezzük el.
Sikeres konverzió után végzett havi májfunkció/gyógyszerszintek (standard ellátás).
Más nevek:
Vérvétel 10 ciklosporint (CyA) kapó betegtől (40 ml = 8 teáskanál). A következő esetekben vért vesznek egy időpontban:
Más nevek:
Vérvétel 5 tacrolimus-szal (40 ml = 8 teáskanál) kapó betegtől egy időben a következők miatt:
Más nevek:
10 mikofenolát-mofetil (MMF) (40 ml vagy 8 teáskanálnak megfelelő) betegtől vesznek vért. A következő elemzéshez egy időpontban vért vesznek:
Más nevek:
Vérvétel 10, rapamicinnel (40 ml = 8 teáskanál) kapó betegtől egy időben a következők miatt:
Más nevek:
|
|
Konverziós csoport
Tíz CNI-monoterápiás/kettős terápiás (CNI + MMF) beteg, akiket előre kiválasztottak rapamicinre való átállásra vagy MMF-monoterápiára való átállásra.
A vizsgálatokat 2 héttel az átalakítás előtt, 3-6 hónappal a sikeres átalakítás után végezték el.
A májfunkciót/gyógyszerszinteket hetente ellenőrizték a konverzió során, amíg stabil szintet nem érnek el.
A CNI-monoterápiáról rapamicin-monoterápiára áttérő betegek (2-4 hét):
A CNI a 2 terápiás rapamicin szint (5-10) elérésekor leállt, a graft funkciója stabil (klinikai ellátási protokoll).
MMF-konverzió: Az MMF dózisa lassan 3 g/nap-ra emelkedett (max.), míg a CNI-terápia 1-2 mg/nap (FK506) vagy 25-50 mg/nap (CyA) havonta csökkent a CNI leállításáig (1-6 hónap) (klinikai ellátási protokoll).
Sikeres konverzió után végzett havi májfunkció/gyógyszerszintek (standard ellátás).
|
Tíz calcineurin-inhibitor (CNI) monoterápiában vagy kettős terápiában (CNI+MMF) részesülő betegtől vesznek vért (40 ml=8 teáskanál) 2 hétig.
átalakítás előtt, a sikeres átalakítás után 3-6 hónappal. 1) Szabályozó/szuppresszor sejtek (CD4+CD25+FOXP3+CD127low; és CD8+ CD28-FOXP3+CD127low sejtek).
2) Dendritesejtes vizsgálatok: mieloid kontra limfoid (CD11c; CD123); érés és antigének feldolgozásának képessége (CD83; CD205); szabályozó T-sejteket indukáló markerek (ILT3; ILT4), 3) Oldható HLA G és 4) Májfunkció/gyógyszerszintek.
Ha az átalakítás során problémák lépnek fel (pl.
akut kilökődés, jelentős gyógyszermellékhatások), amelyek a rapamicin, MMF-kezelés leállítását és/vagy a CNI-kezelésre való visszatérést teszik szükségessé, a vizsgálatokat nem végezzük el.
Sikeres konverzió után végzett havi májfunkció/gyógyszerszintek (standard ellátás).
Más nevek:
Vérvétel 10, rapamicinnel (40 ml = 8 teáskanál) kapó betegtől egy időben a következők miatt:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kövesse nyomon az intervallum kimenetelét a FOXP3+ T1 szabályozó sejtek magasabb százalékos arányának kialakulására stabil májátültetett betegeknél rapamicin vagy MMF monoterápiában, mint a CNI monoterápiában.
Időkeret: Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
|
Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
|
Kövesse nyomon az intervallum kimenetelét a FOXP3+ T szabályozó sejtek magasabb százalékos arányának kifejlődésére a májtranszplantált betegekben, miután CNI-ről rapamicinre váltottak, összehasonlítva az MMF monoterápiával.
Időkeret: Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
|
Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kövesse nyomon az intervallum kimenetelét a regulatív T-sejt-termeléshez kapcsolódó immunfenotípusos markerek magasabb százalékos kifejlődésére rapamicin vagy MMF monoterápiában részesülő stabil májátültetett recipienseknél, összehasonlítva a CNI monoterápiával.
Időkeret: Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
|
Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
|
Kövesse nyomon az intervallum kimenetelét a regulatív T-sejt-termeléshez kapcsolódó immunfenotípusos markerek magasabb százalékos arányának kifejlődésére májtranszplantált recipienseknél, miután CNI-ről rapamicin vagy MMF monoterápiára váltanak át.
Időkeret: Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
|
Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
|
Dokumentálja a kedvezőtlen CNI-mellékhatások javulását rapamicinre vagy MMF-monoterápiára való átállás után, összehasonlítva a kijelölt időpontokat.
Időkeret: Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
CNI mellékhatások - magas vérnyomás, hiperlipidémia, veseelégtelenség, cukorbetegség, neuropátia.
Ellenőrizze a májfunkciót és a gyógyszerszinteket a kijelölt időpontokban.
|
Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
|
Dokumentálja a nemkívánatos rapamicin vagy MMF mellékhatások kialakulását az átalakítás után, összehasonlítva a kijelölt időpontokat.
Időkeret: Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
Dokumentálja a Rapamycin mellékhatásait - szájfekélyek, ödéma, pancitopénia, gyomor-bélrendszeri diszfunkció; vagy MMF mellékhatásai - pancytopenia, gyomor-bélrendszeri diszfunkció.
Ellenőrizze a májfunkciót és a gyógyszerszinteket a kijelölt időpontokban.
|
Két héttel az átalakítás előtt, az átalakítást követő 3. és 6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josh Levitsky, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Battaglia M, Stabilini A, Roncarolo MG. Rapamycin selectively expands CD4+CD25+FoxP3+ regulatory T cells. Blood. 2005 Jun 15;105(12):4743-8. doi: 10.1182/blood-2004-10-3932. Epub 2005 Mar 3.
- Sayegh MH, Carpenter CB. Transplantation 50 years later--progress, challenges, and promises. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2761-6. doi: 10.1056/NEJMon043418. No abstract available.
- Takatsuki M, Uemoto S, Inomata Y, Egawa H, Kiuchi T, Fujita S, Hayashi M, Kanematsu T, Tanaka K. Weaning of immunosuppression in living donor liver transplant recipients. Transplantation. 2001 Aug 15;72(3):449-54. doi: 10.1097/00007890-200108150-00016.
- Tisone G, Orlando G, Cardillo A, Palmieri G, Manzia TM, Baiocchi L, Lionetti R, Anselmo A, Toti L, Angelico M. Complete weaning off immunosuppression in HCV liver transplant recipients is feasible and favourably impacts on the progression of disease recurrence. J Hepatol. 2006 Apr;44(4):702-9. doi: 10.1016/j.jhep.2005.11.047. Epub 2006 Jan 4.
- Girlanda R, Rela M, Williams R, O'Grady JG, Heaton ND. Long-term outcome of immunosuppression withdrawal after liver transplantation. Transplant Proc. 2005 May;37(4):1708-9. doi: 10.1016/j.transproceed.2005.03.070.
- Hurwitz M, Desai DM, Cox KL, Berquist WE, Esquivel CO, Millan MT. Complete immunosuppressive withdrawal as a uniform approach to post-transplant lymphoproliferative disease in pediatric liver transplantation. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):267-72. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00129.x.
- Oike F, Yokoi A, Nishimura E, Ogura Y, Fujimoto Y, Kasahara M, Kaihara S, Kiuchi T, Egawa H, Uemoto S, Tanaka K. Complete withdrawal of immunosuppression in living donor liver transplantation. Transplant Proc. 2002 Aug;34(5):1521. doi: 10.1016/s0041-1345(02)02980-9. No abstract available.
- Lerut J, Sanchez-Fueyo A. An appraisal of tolerance in liver transplantation. Am J Transplant. 2006 Aug;6(8):1774-80. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01396.x.
- Mazariegos GV, Reyes J, Marino I, Flynn B, Fung JJ, Starzl TE. Risks and benefits of weaning immunosuppression in liver transplant recipients: long-term follow-up. Transplant Proc. 1997 Feb-Mar;29(1-2):1174-7. doi: 10.1016/s0041-1345(96)00535-0. No abstract available.
- Mazariegos GV, Reyes J, Marino IR, Demetris AJ, Flynn B, Irish W, McMichael J, Fung JJ, Starzl TE. Weaning of immunosuppression in liver transplant recipients. Transplantation. 1997 Jan 27;63(2):243-9. doi: 10.1097/00007890-199701270-00012.
- Donckier V, Troisi R, Le Moine A, Toungouz M, Ricciardi S, Colle I, Van Vlierberghe H, Craciun L, Libin M, Praet M, Noens L, Stordeur P, Andrien M, Lambermont M, Gelin M, Bourgeois N, Adler M, de Hemptinne B, Goldman M. Early immunosuppression withdrawal after living donor liver transplantation and donor stem cell infusion. Liver Transpl. 2006 Oct;12(10):1523-8. doi: 10.1002/lt.20872.
- Mazariegos GV, Zahorchak AF, Reyes J, Ostrowski L, Flynn B, Zeevi A, Thomson AW. Dendritic cell subset ratio in peripheral blood correlates with successful withdrawal of immunosuppression in liver transplant patients. Am J Transplant. 2003 Jun;3(6):689-96. doi: 10.1034/j.1600-6143.2003.00109.x.
- Wong T, Nouri-Aria KT, Devlin J, Portmann B, Williams R. Tolerance and latent cellular rejection in long-term liver transplant recipients. Hepatology. 1998 Aug;28(2):443-9. doi: 10.1002/hep.510280223.
- Devlin J, Doherty D, Thomson L, Wong T, Donaldson P, Portmann B, Williams R. Defining the outcome of immunosuppression withdrawal after liver transplantation. Hepatology. 1998 Apr;27(4):926-33. doi: 10.1002/hep.510270406.
- Woltman AM, de Fijter JW, Kamerling SW, Paul LC, Daha MR, van Kooten C. The effect of calcineurin inhibitors and corticosteroids on the differentiation of human dendritic cells. Eur J Immunol. 2000 Jul;30(7):1807-12. doi: 10.1002/1521-4141(200007)30:73.0.CO;2-N.
- Koenen HJ, Fasse E, Joosten I. Cyclosporine preserves the anergic state of human T cells induced by costimulation blockade in vitro. Transplantation. 2005 Aug 27;80(4):522-9. doi: 10.1097/01.tp.0000172217.97072.54.
- Szabo G, Gavala C, Mandrekar P. Tacrolimus and cyclosporine A inhibit allostimulatory capacity and cytokine production of human myeloid dendritic cells. J Investig Med. 2001 Sep;49(5):442-9. doi: 10.2310/6650.2001.33789.
- Battaglia M, Stabilini A, Draghici E, Gregori S, Mocchetti C, Bonifacio E, Roncarolo MG. Rapamycin and interleukin-10 treatment induces T regulatory type 1 cells that mediate antigen-specific transplantation tolerance. Diabetes. 2006 Jan;55(1):40-9.
- Mehling A, Grabbe S, Voskort M, Schwarz T, Luger TA, Beissert S. Mycophenolate mofetil impairs the maturation and function of murine dendritic cells. J Immunol. 2000 Sep 1;165(5):2374-81. doi: 10.4049/jimmunol.165.5.2374.
- Gregori S, Casorati M, Amuchastegui S, Smiroldo S, Davalli AM, Adorini L. Regulatory T cells induced by 1 alpha,25-dihydroxyvitamin D3 and mycophenolate mofetil treatment mediate transplantation tolerance. J Immunol. 2001 Aug 15;167(4):1945-53. doi: 10.4049/jimmunol.167.4.1945.
- Nikolaeva N, Bemelman FJ, Yong SL, van Lier RA, ten Berge IJ. Rapamycin does not induce anergy but inhibits expansion and differentiation of alloreactive human T cells. Transplantation. 2006 Feb 15;81(3):445-54. doi: 10.1097/01.tp.0000194860.21533.b9.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Bőrgyógyászati szerek
- Antibakteriális szerek
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Gombaellenes szerek
- Antituberkuláris szerek
- Antibiotikumok, tuberkulózis elleni szerek
- Kalcineurin inhibitorok
- Takrolimusz
- Mikofenolsav
- Sirolimus
- Ciklosporin
- Ciklosporinok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1783-011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .