A D-vitamin és az Omega-3 teszt a cukorbeteg vesebetegség megelőzésére és kezelésére (VITAL-DKD)

Ez a D-VITamin és OmegA-3 TriaL (VITAL) kiegészítő vizsgálata azt vizsgálja, hogy a D3-vitamin, az omega-3 zsírsavak vagy mindkettő megakadályozza-e a diabéteszes vesebetegség (DKD) kialakulását és progresszióját. A cukorbetegeknél nagy a vesebetegség kockázata. 2005-2008-ban a DKD prevalenciája a 2-es típusú cukorbetegek körében 34,5% volt az Egyesült Államokban. Ezenkívül 1988–1994 és 2005–2008 között a DKD előfordulása az Egyesült Államokban 34%-kal, 6,9 millió emberre nőtt. A DKD egyrészt a végstádiumú vesebetegség vezető oka a fejlett világban, másrészt a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának erős felerősítője.

Állatkísérleti modellek és korai humán vizsgálatok eredményei alapján a D-vitamin és az omega-3 zsírsavak ígéretes beavatkozások a DKD megelőzésében és kezelésében. Mivel ezek a beavatkozások viszonylag biztonságosak, olcsók és széles körben elérhetőek, lehetőséget kínálhatnak a DKD terheinek jelentős csökkentésére nagy populációkban. Ez a VITAL kiegészítő vizsgálat azt vizsgálja, hogy a D3-vitamin és/vagy az omega-3 zsírsavak megakadályozzák-e az albuminuria progresszióját és a glomeruláris filtrációs sebesség csökkenését, ami a DKD két egymást kiegészítő megnyilvánulása 3 éves kezelés alatt.

A VITAL-ban 20 000 résztvevőt véletlenszerűen osztanak be 2x2-es faktorszámú elrendezésben a napi 2000 NE D3-vitamin (kolekalciferol) és a placebóval szemben, valamint a 465 mg eikozapentaénsav plusz 375 mg dokozahexaénsav napi aránya a placebóval szemben, majd átlagosan 5 évig követik őket. értékelje a szív- és érrendszeri betegségekre és a rákos eseményekre gyakorolt ​​hatást. Ez a járulékos tanulmány azonosítani és toborozni fogja a VITAL résztvevők egy alcsoportját, akik cukorbetegek a kiinduláskor, és megbizonyosodnak arról, hogy a vizsgálati beavatkozások milyen hatással vannak az albuminuriára és a glomeruláris filtrációs rátára ebben a csoportban. Az első reggeli üregeket a kiinduláskor és a 3. évben gyűjtik a vizelet albumin-kreatinin arányának mérésére. Egyidejűleg vérmintákat vesznek a becsült glomeruláris filtrációs sebesség (szérum kreatinin és cisztatin C felhasználásával) és más releváns biomarkerek mérésére. Ez a VITAL kiegészítő vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a D3-vitamin és/vagy az omega-3 zsírsavak okozati és klinikailag jelentős hatással vannak-e a DKD kialakulására és progressziójára.