Vitamin D og Omega-3 forsøg til at forebygge og behandle diabetisk nyresygdom (VITAL-DKD)

Denne supplerende undersøgelse til VITamin D og OmegA-3 TriaL (VITAL) vil teste, om vitamin D3, omega-3 fedtsyrer eller begge forhindrer udvikling og progression af diabetisk nyresygdom (DKD). Personer med diabetes har høj risiko for nyresygdom. I 2005-2008 var prævalensen af ​​DKD blandt personer med type 2-diabetes i USA 34,5 %. Desuden voksede forekomsten af ​​DKD i USA fra 1988-1994 til 2005-2008 med 34 % til 6,9 millioner mennesker. DKD er både den førende årsag til nyresygdom i slutstadiet i den udviklede verden og en potent forstærker af risikoen for hjertekarsygdomme.

D-vitamin og omega-3 fedtsyrer er lovende interventioner til forebyggelse og behandling af DKD, baseret på resultater fra dyreeksperimentelle modeller og tidlige menneskelige undersøgelser. Fordi disse interventioner er relativt sikre, billige og bredt tilgængelige, kan de give mulighed for væsentligt at reducere byrden af ​​DKD i store populationer. Denne VITAL supplerende undersøgelse vil teste, om vitamin D3 og/eller omega-3 fedtsyrer forhindrer progression af albuminuri og tab af glomerulær filtrationshastighed, to komplementære manifestationer af DKD, over 3 års behandling.

I VITAL vil 20.000 deltagere blive tilfældigt tildelt i et 2x2 faktorielt design til vitamin D3 (cholecalciferol) 2000 IE dagligt versus placebo og til eicosapentaensyre 465 mg plus docosahexaensyre 375 mg dagligt versus placebo, og fulgt i et gennemsnit af 5 år vurdere effekter på hjerte-kar-sygdomme og kræfthændelser. Denne supplerende undersøgelse vil identificere og rekruttere en underkohorte af VITAL-deltagere med diabetes ved baseline og fastslå virkningerne af undersøgelsesinterventioner på albuminuri og glomerulær filtrationshastighed i denne gruppe. Første morgen hulrum vil blive indsamlet ved baseline og år 3 til måling af urin albumin-kreatinin ratio. Blodprøver vil blive indsamlet samtidigt til måling af estimeret glomerulær filtrationshastighed (ved brug af serumkreatinin og cystatin C) og andre relevante biomarkører. Denne VITAL supplerende undersøgelse er designet til at bestemme, om vitamin D3 og/eller omega-3 fedtsyrer har kausale og klinisk relevante virkninger på udvikling og progression af DKD.