Испытание витамина D и омега-3 для профилактики и лечения диабетической болезни почек (VITAL-DKD)

В этом дополнительном исследовании к тесту VITamin D и OmegA-3 TriaL (VITAL) будет проверено, предотвращают ли витамин D3, жирные кислоты омега-3 или и то, и другое развитие и прогрессирование диабетической болезни почек (ДБП). Люди с диабетом подвержены высокому риску заболевания почек. В 2005-2008 годах распространенность ДБП среди людей с СД 2 типа в США составляла 34,5%. Более того, с 1988-1994 по 2005-2008 годы распространенность ДБП в США выросла на 34% до 6,9 млн человек. DKD является как ведущей причиной терминальной стадии почечной недостаточности в развитых странах, так и мощным усилителем риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Витамин D и омега-3 жирные кислоты являются многообещающими средствами для профилактики и лечения ДБП, основанными на результатах экспериментальных моделей на животных и ранних исследованиях на людях. Поскольку эти вмешательства относительно безопасны, недороги и широко доступны, они могут дать возможность существенно снизить бремя ДБП в больших группах населения. В этом дополнительном исследовании VITAL будет проверено, предотвращают ли витамин D3 и/или омега-3 жирные кислоты прогрессирование альбуминурии и снижение скорости клубочковой фильтрации, двух взаимодополняющих проявлений ДБП, в течение 3 лет лечения.

В исследовании VITAL 20 000 участников будут случайным образом распределены по факторному плану 2x2 в группу приема витамина D3 (холекальциферол) 2000 МЕ в день в сравнении с плацебо и эйкозапентаеновой кислоты в дозе 465 мг плюс докозагексаеновая кислота в дозе 375 мг в день в сравнении с плацебо. оценить влияние на сердечно-сосудистые заболевания и рак. В этом дополнительном исследовании будет выявлена ​​и набрана подгруппа участников VITAL с диабетом на исходном уровне, а также установлено влияние вмешательств исследования на альбуминурию и скорость клубочковой фильтрации в этой группе. Первые утренние выделения будут собираться в начале исследования и через 3 года для измерения отношения альбумина к креатинину в моче. Образцы крови будут собираться одновременно для измерения расчетной скорости клубочковой фильтрации (с использованием сывороточного креатинина и цистатина С) и других соответствующих биомаркеров. Это дополнительное исследование VITAL предназначено для определения того, оказывают ли витамин D3 и/или омега-3 жирные кислоты причинно-следственные и клинически значимые эффекты на развитие и прогрессирование ДБП.