Vitamin D och Omega-3-försök för att förebygga och behandla diabetisk njursjukdom (VITAL-DKD)

Denna kompletterande studie till VITamin D och OmegA-3 Trial (VITAL) kommer att testa om vitamin D3, omega-3-fettsyror eller båda förhindrar utvecklingen och utvecklingen av diabetisk njursjukdom (DKD). Personer med diabetes löper hög risk för njursjukdom. Under 2005-2008 var prevalensen av DKD bland personer med typ 2-diabetes i USA 34,5 %. Dessutom, från 1988-1994 till 2005-2008, ökade prevalensen av DKD i USA med 34 % till 6,9 miljoner människor. DKD är både den främsta orsaken till njursjukdom i slutstadiet i den utvecklade världen och en potent förstärkare av risken för hjärt-kärlsjukdomar.

Vitamin D och omega-3-fettsyror är lovande interventioner för förebyggande och behandling av DKD, baserat på resultat från djurexperimentella modeller och tidiga studier på människa. Eftersom dessa ingrepp är relativt säkra, billiga och allmänt tillgängliga, kan de erbjuda möjlighet att avsevärt minska bördan av DKD i stora populationer. Denna VITAL kompletterande studie kommer att testa om vitamin D3 och/eller omega-3 fettsyror förhindrar progression av albuminuri och förlust av glomerulär filtrationshastighet, två komplementära manifestationer av DKD, under 3 års behandling.

I VITAL kommer 20 000 deltagare att slumpmässigt tilldelas i en 2x2-faktoriell design till vitamin D3 (kolekalciferol) 2000 IE dagligen kontra placebo, och till eikosapentaensyra 465 mg plus dokosahexaensyra 375 mg dagligen kontra placebo, och följs i genomsnitt under 5 år. bedöma effekter på hjärt-kärlsjukdomar och cancerhändelser. Denna kompletterande studie kommer att identifiera och rekrytera en underkohort av VITAL-deltagare med diabetes vid baslinjen och fastställa effekter av studieinterventioner på albuminuri och glomerulär filtrationshastighet i denna grupp. Första morgonhålrum kommer att samlas in vid baslinjen och år 3 för mätning av urinalbumin-kreatininförhållandet. Blodprover kommer att samlas in samtidigt för mätning av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (med serumkreatinin och cystatin C) och andra relevanta biomarkörer. Denna VITAL-stödstudie är utformad för att avgöra om vitamin D3 och/eller omega-3-fettsyror har kausala och kliniskt relevanta effekter på utvecklingen och progressionen av DKD.