糖尿病性腎疾患の予防と治療のためのビタミン D とオメガ 3 の試験 (VITAL-DKD)

VITamin D and Omega-3 TriaL (VITAL) に対するこの補助研究は、ビタミン D3、オメガ 3 脂肪酸、またはその両方が糖尿病性腎疾患 (DKD) の発症と進行を予防するかどうかをテストします。 糖尿病の人は腎臓病のリスクが高いです。 2005 年から 2008 年にかけて、米国の 2 型糖尿病患者における DKD の有病率は 34.5% でした。 さらに、1988 ～ 1994 年から 2005 ～ 2008 年にかけて、米国における DKD の有病率は 34% 増加して 690 万人になりました。 DKD は、先進国における末期腎疾患の主要な原因であると同時に、心血管疾患のリスクを増大させる強力な要因でもあります。

ビタミン D とオメガ 3 脂肪酸は、動物実験モデルと初期のヒト研究の結果に基づいて、DKD の予防と治療のための有望な介入です。 これらの介入は比較的安全で、安価で、広く利用できるため、大規模な集団における DKD の負担を大幅に軽減する機会を提供する可能性があります。 この VITAL 補助研究では、ビタミン D3 および/またはオメガ 3 脂肪酸が、DKD の 2 つの補完的な症状であるアルブミン尿の進行と糸球体濾過率の低下を 3 年間の治療で防ぐかどうかをテストします。

VITAL では、20,000 人の参加者が 2x2 要因計画で毎日ビタミン D3 (コレカルシフェロール) 2000 IU 対プラセボ、エイコサペンタエン酸 465 mg と毎日ドコサヘキサエン酸 375 mg 対プラセボに無作為に割り当てられ、平均 5 年間追跡されます。心血管疾患およびがんイベントへの影響を評価します。 この補助研究では、ベースラインで糖尿病を患っている VITAL 参加者のサブコホートを特定して募集し、このグループのアルブミン尿および糸球体濾過率に対する研究介入の効果を確認します。 最初の朝の排尿は、尿アルブミン-クレアチニン比の測定のためにベースラインと3年目に収集されます。 推定糸球体濾過率（血清クレアチニンおよびシスタチンCを使用）およびその他の関連するバイオマーカーの測定のために、血液サンプルを同時に収集します。 この VITAL 補助研究は、ビタミン D3 および/またはオメガ 3 脂肪酸が DKD の発症および進行に因果関係および臨床的に関連する影響を与えるかどうかを判断するように設計されています。