STOPAIN az egyszeri migrénes roham kezelésében

Ez egy nyílt elrendezésű, 2 látogatásból álló, kísérleti vizsgálat 25 alanyon, akiknél aurával vagy anélkül epizodikus migrént diagnosztizáltak a Fejfájás-zavarok Nemzetközi Osztályozása szerint (2. kiadás – 2004).

Az alanyokat az 1. látogatás alkalmával szűrik, miután megfelelő hozzájárulást kaptak a vizsgálatban való részvételhez. A szűrési eljárások magukban foglalják a kórelőzményt, a fejfájás anamnézisét, a jelenlegi gyógyszereket, az életjeleket, a magasság- és súlymérést, valamint a vizelet terhességi tesztjét fogamzóképes korú nők esetében. A vizsgálók határozzák meg a tantárgyak alkalmasságát. Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogyan és mikor alkalmazzák a helyi gélt migrénes rohamok kezelésére. Ezen túlmenően az alanyok eligazítják a hazavihető napló kitöltését. A vizsgálati gyógyszert otthon fogják alkalmazni egyetlen migrénes roham kezelésére.

Az otthoni kezelés idején az alany a vizsgálati gyógyszert alkalmazza. A gélt az alatta lévő területre kell felvinni, és a koponya hátsó tövét a nyak tövéhez kell illeszteni, és mindkét fül mögött és a fülek között feszül. A mennyiségnek két pumpának kell lennie a kimért adagolópalackból. A felvitel legjobb módja, ha egyszer az ujjbegyekre pumpálja a gélt, majd az alkalmazási terület egyik felére vigye fel a gélt, majd ismét pumpálja az ujjbegyekre, és vigye fel a gélt az alkalmazási terület másik felére. Masszírozza be 5-10 másodpercig, hogy megbizonyosodjon a kellően egyenletes fedésről. (Ne takarja le ruhával vagy kötéssel, és ne feküdjön le egy párnára, amíg a gél teljesen meg nem szárad – körülbelül 10 percig.) Ne kerüljön a gél a szembe vagy a nyálkahártyára. A gél nem mérgező, de égő érzést okoz a szemen vagy a nyálkahártyán. Az alkalmazás után mosson kezet szappannal és meleg vízzel. A gél hűsítő érzést kelt, és enyhe vagy közepes szúró vagy égő érzés lehet. Ez normális. Az enyhe vagy közepes szúró vagy égő érzésnél több nem várható, és ezt fel kell jegyezni a naplóba. Ha 30 perc elteltével a tünetek nem enyhülnek, ismételje meg az alkalmazást. Ha 2 óra elteltével nincs javulás, az alany más mentőgyógyszert is használhat.

A kitöltött tantárgyi naplók adatokat szolgáltatnak a fejfájás súlyosságáról, valamint az émelygés, hányás, fotofóbia és fonofóbia jelenlétéről vagy hiányáról. Mind a fejfájás, mind a kísérő tünetek megszűnésének idejét összegyűjtjük. Az alanyok rögzítik a migrénes fájdalom súlyosságát és a kapcsolódó tünetek meglétét vagy hiányát a vizsgálati gyógyszer beadása után 30, 60, 90 perccel és 2, 4 és 24 órával.

Az alanyokat arra kérik, hogy kezeljenek egyetlen migrénes rohamot az 1. látogatást követő 8 héten belül. A támadás kezelése és a napló kitöltése után felkérik őket, hogy térjenek vissza a Jefferson Fejfájás Központba egy utolsó látogatásra (2. látogatás), vagy küldjék vissza postai úton a naplót és az egyéb tanulmányi kellékeket. A szállításhoz szükséges anyagokat minden résztvevő rendelkezésére bocsátjuk.