STOPAIN 治疗单次偏头痛发作

这是一项开放标签、2 次就诊、根据国际头痛疾病分类（2004 年第 2 版）诊断为伴或不伴先兆的发作性偏头痛的 25 名受试者的初步研究。

在适当同意参与研究后，将在第 1 次访视时筛选受试者。 筛查程序将包括评估病史、头痛史、当前药物治疗、生命体征、身高和体重测量以及对有生育能力的女性进行的尿液妊娠试验。 调查人员将确定研究对象的资格。 将指导受试者如何以及何时使用外用凝胶来治疗偏头痛发作。 此外，受试者将被指导如何完成带回家的日记。 研究药物将在家中用于治疗单次偏头痛发作。

在家治疗时，受试者将使用研究药物。 凝胶将应用于下方区域，紧靠颅骨后底部至颈部底部，并从后方和双耳之间跨度。 数量应为从计量药瓶中泵出两次。 最好的涂抹方法是在指尖上泵一次，然后将凝胶涂抹在一半的应用区域，然后再次泵在指尖上，然后将凝胶涂抹在另一半的应用区域。 按摩 5 到 10 秒，确保覆盖均匀。 （在凝胶完全干燥之前，不要用布或绷带盖住或躺在枕头上——大约 10 分钟左右。） 不要让任何凝胶进入眼睛或粘膜上。 该凝胶无毒，但会对眼睛或粘膜造成灼烧感。 涂抹后用肥皂和温水洗手。 凝胶会产生清凉感，并且可能会感觉到轻度至中度的刺痛或灼烧感。 那是正常的。 除了轻度至中度的刺痛或灼烧感之外，任何情况都不会发生，应在日记中注明。 如果 30 分钟后症状没有减轻，请重复使用。 如果 2 小时后没有缓解，受试者可以使用其他急救药物。

完成的受试者日记将提供有关头痛严重程度以及是否存在恶心、呕吐、畏光和畏声的数据。 将收集头痛和伴随症状的解决时间。 受试者将在研究药物给药后 30、60、90 分钟和 2、4 和 24 小时记录偏头痛的严重程度以及相关症状的存在与否。

受试者将被要求在访问 1 后的 8 周内治疗一次偏头痛发作。 在治疗发作并完成日记后，他们将被要求返回杰斐逊头痛中心进行最后一次访问（访问 2）或通过邮件退回日记和其他研究用品。 运输材料将提供给每个参与者。