STOPAIN w leczeniu pojedynczego ataku migreny

Jest to otwarte, pilotażowe badanie obejmujące 2 wizyty z udziałem 25 osób z rozpoznaniem epizodycznej migreny z aurą lub bez aury, zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Zaburzeń Bólu Głowy (wydanie 2-2004).

Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu podczas Wizyty 1 po uzyskaniu odpowiedniej zgody na udział w badaniu. Procedury przesiewowe będą obejmować ocenę historii choroby, historię bólu głowy, aktualnie przyjmowane leki, parametry życiowe, pomiary wzrostu i masy ciała oraz test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym. Badacze określą, czy kwalifikują się osoby badane. Pacjenci zostaną poinstruowani, jak i kiedy stosować żel do stosowania miejscowego w leczeniu napadu migreny. Ponadto badani zostaną poinstruowani, jak wypełnić dziennik zabrania do domu. Badany lek będzie stosowany w domu w leczeniu pojedynczego napadu migreny.

W czasie leczenia w domu pacjent zastosuje badany lek. Żel zostanie nałożony na obszar poniżej i przylegający do tylnej podstawy czaszki do podstawy szyi i przęseł od tyłu i między obojgiem uszu. Ilość powinna wynosić dwie pompki z butelki z dozownikiem. Najlepszym sposobem aplikacji jest jednokrotne naciśnięcie pompki na opuszki palców i nałożenie żelu na połowę obszaru aplikacji, ponowne naciśnięcie pompki na opuszki palców i nałożenie żelu na drugą połowę obszaru aplikacji. Wmasuj przez 5 do 10 sekund, aby upewnić się, że pokrycie jest w miarę równomierne. (Nie przykrywaj szmatką ani bandażem ani nie kładź się na poduszce, dopóki żel nie wyschnie całkowicie - około 10 minut.) Nie dopuścić do przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe. Żel nie jest toksyczny, ale powoduje pieczenie oczu lub błon śluzowych. Po aplikacji umyć ręce mydłem i ciepłą wodą. Żel wywoła uczucie chłodu i może przypominać łagodne do umiarkowanego pieczenie lub pieczenie. To normalne. Nie oczekuje się niczego więcej niż łagodnego do umiarkowanego uczucia pieczenia lub pieczenia i należy je odnotować w dzienniczku. Jeśli po 30 minutach nie nastąpiła redukcja objawów, powtórzyć aplikację. Jeśli po 2 godzinach nie nastąpi ulga, pacjent może zastosować inny lek doraźny.

Wypełnione dzienniki pacjentów dostarczą danych na temat nasilenia bólu głowy oraz obecności lub braku nudności, wymiotów, światłowstrętu i fonofobii. Zbierany będzie czas ustąpienia zarówno bólu głowy, jak i towarzyszących mu objawów. Osobnicy będą rejestrować nasilenie bólu migrenowego i obecność lub brak towarzyszących objawów po 30, 60, 90 minutach i 2, 4 i 24 godzinach po podaniu badanego leku.

Pacjenci zostaną poproszeni o leczenie pojedynczego ataku migreny w ciągu 8 tygodni od wizyty 1. Po leczeniu napadu i wypełnieniu dziennika zostaną poproszeni o powrót do Jefferson Headache Center na ostatnią wizytę (wizyta 2) lub o przesłanie dziennika i innych materiałów do nauki pocztą. Każdemu uczestnikowi zostaną zapewnione materiały transportowe.