단일 편두통 발작 치료 중단

이것은 국제 두통 장애 분류(제2판-2004)에 따라 조짐이 있거나 없는 간헐적 편두통 진단을 받은 25명의 피험자에 대한 오픈 라벨, 2회 방문, 파일럿 연구입니다.

피험자는 연구 참여에 대해 적절하게 동의한 후 방문 1에서 선별될 것입니다. 스크리닝 절차에는 병력, 두통 병력, 현재 약물, 활력 징후, 키 및 체중 측정 및 가임기 여성을 위한 소변 임신 테스트에 대한 평가가 포함됩니다. 조사관은 연구 대상의 적격성을 결정할 것입니다. 피험자는 편두통 발작을 치료하기 위해 국소 젤을 적용하는 방법과 시기에 대해 지시를 받습니다. 또한 피험자는 집에 가져가는 일기를 작성하는 방법을 알려줍니다. 연구 약물은 단일 편두통 발작을 치료하기 위해 집에서 사용될 것입니다.

재택 치료 시 피험자는 연구 약물을 적용할 것입니다. 젤은 아래 영역에 적용되고 두개골의 뒤쪽 베이스에서 목의 베이스까지 접하고 뒤와 양쪽 귀 사이에 걸쳐 있습니다. 양은 정량 투여 병에서 2개의 펌프가 되어야 합니다. 가장 좋은 도포 방법은 손가락 끝에 한 번 펌핑하여 도포 부위의 절반에 젤을 도포하고, 다시 손가락 끝에 펌핑하여 나머지 절반 부위에 젤을 도포하는 것이 가장 좋습니다. 5~10초 동안 마사지하여 합리적으로 균일한 커버리지가 있는지 확인합니다. (젤이 완전히 마를 때까지 천이나 붕대로 덮거나 베개 위에 눕지 마십시오. 약 10분 정도) 젤을 눈이나 점막에 묻히지 마십시오. 젤은 독성이 없지만 눈이나 점막에 작열감을 유발할 수 있습니다. 적용 후 비누와 따뜻한 물로 손을 씻으십시오. 젤은 냉각 감각을 일으키고 온화하거나 중등도의 찌르거나 타는듯한 느낌을 줄 수 있습니다. 그것은 정상입니다. 경증에서 중등도의 따끔거림 또는 작열감 이상의 증상은 예상되지 않으며 일기에 기록해야 합니다. 30분 후에도 증상이 감소하지 않으면 다시 도포하십시오. 2시간 후에도 완화되지 않는 경우 피험자는 다른 구조 약물을 사용할 수 있습니다.

완성된 피험자 일기는 두통의 중증도와 메스꺼움, 구토, 빛공포증 및 소리공포증의 유무에 대한 데이터를 제공합니다. 두통과 수반되는 증상이 모두 해결되는 시간을 수집합니다. 대상자는 연구 약물 투여 후 30, 60, 90분 및 2, 4 및 24시간에 편두통 통증 중증도 및 관련 증상의 유무를 기록할 것이다.

피험자는 방문 1의 8주 이내에 단일 편두통 발작을 치료하도록 요청받을 것입니다. 발작을 치료하고 일기를 작성한 후 최종 방문(방문 2)을 위해 Jefferson Headache Center로 돌아가거나 일지 및 기타 학습 용품을 우편으로 반환하도록 요청받을 것입니다. 각 참가자에게 배송 자료가 제공됩니다.