I-124 PET/CT alapú maradék radiojód ablációs döntési koncepció differenciált pajzsmirigyrákban (CLERAD-PROBE)

A pajzsmirigy csomói gyakori klinikai probléma. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a tapintható pajzsmirigy csomók előfordulási gyakorisága körülbelül 5% a nőknél és 1% a férfiaknál a világ jódban elegendő részein, és akár 30% a jódhiányos régiókban, például Németországban. A pajzsmirigy csomók klinikai jelentősége a pajzsmirigyrák kizárásának szükségességén alapul, amely 5-15%-ban fordul elő. A differenciált pajzsmirigyrák (DTC), amely magában foglalja a papilláris és follikuláris rákot, az összes pajzsmirigyrák túlnyomó többségét (90%) teszi ki. Németországban 2011-ben körülbelül 7000 új esetet diagnosztizálnak. Az éves incidencia az 1973-as 3,6/100 000-ről 2002-ben 8,7/100 000-re nőtt, és ez a tendencia folytatódni látszik. A kiújulásmentes túlélés általában kiváló, és a kockázati csoporttól függ.

A posztoperatív radiojód-abláció (RRIA) szerepe, mint a DTC kezdeti kezelésének legsúlyosabb kérdése, még több évtizedes radiojódhasználat után is megoldásra szorul. Az Amerikai Pajzsmirigy Szövetség útmutatásai az ezekkel a kérdésekkel foglalkozó jövőbeli kutatásokhoz a következők:

• A radiojódhasználat hosszú távú kockázatainak jobb megértése;
• Jobb kockázati rétegződés;

Még mindig hiányoznak a randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyekben az RRIA biztonságos és nagyon hatékony kezelésként bizonyult, amely megnöveli a várható élettartamot és csökkenti a kiújulási arányt. Sok megfigyelési tanulmányból hiányzik a kellően magas bizonyíték. A bizonyítékok besorolása főként "szakértői szinten" történik, nem véletlenszerű retrospektív megfigyelési tanulmányok alapján. Bár Európában az RRIA-t adjuváns standard kezelésként minden DTC-ben szenvedő beteg számára bevezették, kivéve a T1a stádiumú betegeket, még mindig tisztázni kell, hogy előnyös-e az alacsony és közepes kockázatú, metasztázis (M0) vagy más néven I. stádiumú betegek számára. UICC/AJCC besorolás szerint, az összes beteg 40-90%-át teszik ki.

A kumulatív radiojód-terápia miatti véradagok jóval meghaladhatják a 2 Gy-t, és az RRIA átlagosan 0,28 Gy vérdózist indukál az egész szervezetben. Az ebből a dózisból becsült kockázatok nem jelentéktelenek. A kérdés az, hogy a maradék abláció utáni állapot indokolja-e a másodlagos rosszindulatú daganat ilyen megnövekedett kockázatát. A garat- vagy emlődaganat ok-okozati összefüggésének valószínűsége jóval meghaladhatja az 50%-os határt, miután RRIA-nak vagy egymást követő I-131 diagnosztikai képalkotásnak van kitéve a mérhető Tg-szintek feltárása érdekében. Annak ellenére, hogy a radiojód-terápia előnyös lehet egyes előrehaladott pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegek számára, még mindig nem ismert, hogy az RRIA kockázatai meghaladják-e az észrevehető előnyöket. Kétségtelen, hogy az életminőséget befolyásolhatja az I-131 adjuváns alkalmazása.

Tanulmányi hipotézis:

Az I-124 vizsgálati kar jelentős előnyökkel járhat a vizsgálatba bevont beteg számára. Ezek tartalmazzák

• fokozott tumor- és kockázati rétegződés,
• a szükségtelen I-131 expozíció elkerülése az "alacsony kockázatú" daganatos (MACIS vagy AMES pontozás) vagy "I. stádiumú betegségben" (UICC-AJCC TNM stádiumrendszer) besorolású betegek 30-89 százalékánál, és
• javult az életminőség azonos vagy jobb morbiditási és mortalitási arány mellett az I-124 karon.

A környezettel és a kórházi személyzettel kapcsolatos előnyök közé tartozik az I-131 expozíció megelőzése vagy megtakarítása.

Ez a tanulmány az irányadó ajánlásokat követő és értékelő kezelések hatékonyságának összehasonlítására szolgál két feladatcsoportban.