분화 갑상선암에서 I-124 PET/CT 기반 잔류 방사성요오드 절제술 결정 개념 (CLERAD-PROBE)

갑상선 결절은 일반적인 임상 문제입니다. 역학 연구에 따르면 만져지는 갑상선 결절의 유병률은 요오드가 충분한 지역에 거주하는 여성의 경우 약 5%, 남성의 경우 1%, 독일과 같은 요오드 결핍 지역에서는 최대 30%인 것으로 나타났습니다. 갑상선 결절의 임상적 중요성은 5-15%에서 발생하는 갑상선 암을 배제할 필요성에 달려 있습니다. 유두암과 여포암을 포함하는 분화갑상선암(DTC)은 전체 갑상선암의 대다수(90%)를 차지합니다. 독일에서는 2011년에 약 7,000건의 새로운 사례가 진단될 것입니다. 연간 발병률은 1973년 10만 명당 3.6명에서 2002년 10만 명당 8.7명으로 증가했으며 이러한 추세는 계속되고 있는 것으로 보입니다. 무재발 생존율은 일반적으로 우수하며 위험군에 따라 다릅니다.

DTC의 초기 관리에 관한 가장 심각한 문제인 수술 후 잔류 방사성 요오드 제거(RRIA)의 역할은 수십 년 동안 방사성 요오드를 사용한 후에도 여전히 해결되어야 합니다. 이러한 질문을 다루는 향후 연구에 대한 미국 갑상선 협회 지침은 다음과 같습니다.

• 방사성 요오드 사용의 장기적 위험에 대한 더 나은 이해;
• 향상된 위험 계층화;

RRIA가 기대 수명을 연장하고 재발률을 낮추는 안전하고 매우 효과적인 치료법으로서의 가치를 입증한 무작위 대조 시험은 아직 없습니다. 많은 관찰 연구는 충분히 높은 증거가 부족합니다. 증거 등급은 비무작위 후향적 관찰 연구를 기반으로 주로 "전문가 수준"으로 평가됩니다. 유럽의 RRIA는 T1a기 환자를 제외한 모든 DTC 환자에 대한 보조 표준 치료법으로 확립되었지만 전이가 없는 저위험 및 중간 위험 환자(M0), I기로도 알려진 환자에게 유익한 경우 계속 표시됩니다. 전체 환자의 40-90%를 차지하는 UICC/AJCC 분류에 따른 환자.

누적 방사성 요오드 요법으로 인한 혈액 선량은 2Gy를 훨씬 초과할 수 있으며 RRIA는 전신에 평균 0.28Gy의 혈액 선량을 유도합니다. 그 복용량에서 추정되는 위험은 중요하지 않습니다. 문제는 잔여 절제 후 상태가 이차 악성 종양의 위험 증가를 정당화하는지 여부입니다. 인두 또는 유방 종양에 대한 원인 가능성은 측정 가능한 Tg 수준을 탐색하기 위해 RRIA 또는 연속적인 I-131 진단 영상에 노출된 후 50%의 여유를 훨씬 초과할 수 있습니다. 방사성 요오드 요법이 일부 진행성 갑상선암 환자에게 도움이 될 수 있지만 RRIA의 위험이 눈에 띄는 이점을 능가하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 의심할 여지 없이 삶의 질은 I-131의 보조적인 사용에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

연구 가설:

I-124 연구 부문은 연구에 포함된 환자에게 상당한 이점이 있을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 향상된 종양 및 위험 계층화,
• "저위험" 종양(MACIS 또는 AMES 점수) 또는 "I기 질환"(UICC-AJCC TNM 병기 시스템)으로 분류된 환자의 30-89%에서 불필요한 I-131 노출을 피하고,
• I-124군에서 동일하거나 더 나은 이환율 및 사망률에서 삶의 질이 향상되었습니다.

환경 및 병원 직원 관련 혜택에는 I-131 노출 예방 또는 절약이 포함됩니다.

이 연구는 두 가지 할당 부문에서 지침 권장 사항을 따르고 평가하는 치료의 효과를 비교하도록 설계되었습니다.