Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors gyógyulási program megvalósítása a nőgyógyászati ​​onkológiai sebészetben: kísérleti tanulmány

2020. február 4. frissítette: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Évente több mint 600 000 méheltávolítást hajtanak végre az Egyesült Államokban. A kevésbé invazív módszerek egyre növekvő alkalmazása ellenére a méheltávolítások többségét még mindig hagyományos laparotomiával végzik, ami általában lassabb felépüléssel és hosszabb posztoperatív kórházi kezeléssel hozható összefüggésbe. A Rapid Recovery Protocol (RRP) célja a műtét utáni morbiditási kimenetel optimalizálása azáltal, hogy a műtétet követően a lehető leggyorsabban visszaállítja a pácienst a normális fiziológiához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két csoport egyikébe: Gyors gyógyulási protokoll (regionális érzéstelenítés, fájdalomcsillapítási lehetőségek, a hangsúlyt a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre (NSAIDS) helyezik a kábító fájdalomcsillapítók helyett, korai ambuláció és korai enterális táplálás) vagy standard ellátás ( hagyományos laparatómia és szupportív ellátás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiket a Minnesota Egyetem Nőgyógyászati ​​Onkológiai Csoportja a Női Egészségügyi Központban lát, ha a tervezett műtét feltáró laparotomiát is tartalmaz.

Kizárási kritériumok:

  • < 19 éves
  • Terhes
  • A laparotomián kívül más eljáráson esik át
  • A műtét ugyanazon a napján kell hazaengedni
  • Krónikus kábító fájdalomcsillapító-fogyasztó
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma > vagy = 3
  • Minden olyan állapot, amely kizárná a nőket a regionális érzéstelenítésből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll csoport (standard laparotomia)
Normál érzéstelenítésen és standard feltáró laparotomián átesett betegek. A kezelés a sebész szokásos előírásai szerint történik.
Eljárás: Laparotomia
Feltáró műtét nőgyógyászati ​​diagnózis céljából. Magában foglalja a műtét előtti tanácsadást, regionális érzéstelenítés alkalmazását (intravénás kábítószerek helyett spinális vagy epidurális fájdalomcsillapítás), műtét utáni korai étkezést, korai gyaloglást és bizonyos célokat a kórházból való elbocsátáshoz
Drog: intravénás kábítószerek
műtét utáni fájdalomcsillapításra adják az orvos utasítására
Más nevek:
  • morfin
Drog: standard érzéstelenítés
belélegezve vagy intravénásan a műtét során
Más nevek:
  • Általános érzéstelenítés
KÍSÉRLETI: Gyors helyreállítási csoport
A "gyors felépülésű laparotomiás" eljárás protokollja magában foglalja a műtét előtti tanácsadást, regionális érzéstelenítés alkalmazását (intravénás kábítószerek helyett spinális vagy epidurális fájdalomcsillapítás), nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek műtét utáni alkalmazását, műtét utáni korai étkezést, korai étkezést. gyaloglás, és bizonyos célok a kórházból való elbocsátáshoz.
Eljárás: Laparotomia
Feltáró műtét nőgyógyászati ​​diagnózis céljából. Magában foglalja a műtét előtti tanácsadást, regionális érzéstelenítés alkalmazását (intravénás kábítószerek helyett spinális vagy epidurális fájdalomcsillapítás), műtét utáni korai étkezést, korai gyaloglást és bizonyos célokat a kórházból való elbocsátáshoz
Drog: regionális érzéstelenítés
spinális vagy epidurális infúzióval adják
Más nevek:
  • helyi érzéstelenítés
Drog: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
műtét utáni fájdalomcsillapításra adják
Más nevek:
  • NSAID-ok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 hónap
A nőgyógyászati ​​onkológiai szolgálaton laparotomián átesett betegek kórházi tartózkodásának időtartama egész napokban mérve a műtét napjától a hazabocsátásig
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használt fájdalomcsillapítók
Időkeret: Műtét után – 2. nap
A betegek által használt összes napi kábító fájdalomcsillapító gyógyszer. A kábítószer-használatot morfin ekvivalensekké alakításával standardizálták Korff és mtsai.
Műtét után – 2. nap
Fájdalomértékelés
Időkeret: 0. nap
Másodlagos eredmény annak meghatározása, hogy a gyors felépülés javíthatja-e a vizuális analóg skálát (VAS) a fájdalom értékeléséhez. A VAS mérlegek egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, a bal végén a „Nincs fájdalom”, a jobb végén pedig a „Nagyon súlyos fájdalom” felirattal. Az alany megjelöl egy pontot a vonalon, amely az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a vonal bal vége és az alany által megjelölt pont között. A fájdalompontszám lehetséges értékeinek tartománya 0-100 mm.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Argenta, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012LS096

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel