Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopean toipumisohjelman toteuttaminen gynekologisessa onkologisessa kirurgiassa: pilottitutkimus

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 600 000 kohdunpoistoa. Huolimatta vähemmän invasiivisten lähestymistapojen lisääntyvästä käytöstä, suurin osa kohdunpoistoista tehdään edelleen perinteisellä laparotomialla, mikä voi liittyä yleensä hitaampaan toipumiseen ja pidempään leikkauksen jälkeiseen sairaalahoitoon. Rapid Recovery Protocols (RRP) pyrkii optimoimaan leikkauksen jälkeiset sairastuvuustulokset palauttamalla potilaan normaaliin fysiologiaan mahdollisimman nopeasti leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: Nopean toipumisen protokolla (aluepuudutus, kivunhallintavaihtoehdot, joissa painotetaan ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAIDS) huumausainekipulääkkeiden sijaan, varhainen ambulaatio ja varhainen enteraalinen ruokinta) tai hoidon standardi ( perinteinen laparatomia ja tukihoito).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat Minnesotan yliopiston gynekologisen onkologian ryhmässä naisten terveyskeskuksessa, jos suunniteltu leikkaus sisältää tutkivan laparotomian

Poissulkemiskriteerit:

  • < 19 vuotias
  • Raskaana
  • Jolle on tehty jokin muu toimenpide kuin laparotomia
  • Suunniteltu kotiutumaan leikkauspäivänä
  • Krooninen huumausainekipulääkkeen käyttäjä
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet > tai = 3
  • Mikä tahansa sairaus, joka sulkee naisen pois aluepuudutuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (standardi laparotomia)
Potilaat, joille tehdään tavallinen anestesia ja tavallinen tutkiva laparotomia. Hoito tapahtuu kirurgisi rutiinistandardien mukaisesti.
Menettely: Laparotomia
Tutkiva leikkaus gynekologiseen diagnoosiin. Sisältää ennen leikkausta annettavaa neuvontaa, aluepuudutuksen käyttöä (selkäydin- tai epiduraalikivun hallinta suonensisäisten huumeiden sijaan), varhaista syömistä leikkauksen jälkeen, varhaista kävelyä ja tiettyjä tavoitteita sairaalasta kotiuttamiselle
Lääke: suonensisäiset huumeet
annetaan leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lääkärin määräyksen mukaan
Muut nimet:
  • morfiini
Lääke: tavallinen anestesia
inhalaatioon tai laskimoon leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • nukutus
KOKEELLISTA: Rapid Recovery Group
"Nopeasti toipuva laparotomia" -menettely sisältää ennen leikkausta annettavan neuvonnan, aluepuudutuksen käytön (selkäydin- tai epiduraalikivun hallinta suonensisäisten huumeiden sijaan), ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön postoperatiivisesti, varhaisen syömisen leikkauksen jälkeen, varhaisen anestesian käytön. kävelyä ja tiettyjä tavoitteita sairaalasta kotiuttamiselle.
Menettely: Laparotomia
Tutkiva leikkaus gynekologiseen diagnoosiin. Sisältää ennen leikkausta annettavaa neuvontaa, aluepuudutuksen käyttöä (selkäydin- tai epiduraalikivun hallinta suonensisäisten huumeiden sijaan), varhaista syömistä leikkauksen jälkeen, varhaista kävelyä ja tiettyjä tavoitteita sairaalasta kotiuttamiselle
Lääke: alueellinen anestesia
spinaali- tai epiduraaliinfuusiona
Muut nimet:
  • paikallinen anestesia
Lääke: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
annetaan kivun hoitoon leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Tulehduskipulääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Gynekologisessa onkologian palvelussa laparotomiaan saavien potilaiden sairaalahoidon pituus mitattuna kokonaisina päivinä leikkauspäivästä kotiutukseen
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyt kipulääkkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Potilaiden päivittäin käyttämä huumekipulääke yhteensä. Huumeiden käyttö standardisoitiin muuntamalla morfiiniekvivalentteiksi käyttämällä Korff et al.
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Toissijainen tulos on määrittää, voiko nopea toipuminen parantaa visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arvioinnissa. VAS-vaa'at ovat 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka vasemmassa päässä on merkintä "Ei kipua" ja oikeaan merkintä "Erittäin voimakas kipu". Kohde merkitsee pisteen viivalla, joka edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pisteet määritetään mittaamalla etäisyys (mm) viivan vasemmasta päästä kohteen merkitsemään viivan pisteeseen. Tämän kipupisteen mahdolliset arvot ovat 0–100 mm.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Argenta, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012LS096

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa