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부인과 종양 수술에서 신속한 회복 프로그램의 구현: 파일럿 연구

2020년 2월 4일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
미국에서는 매년 600,000건 이상의 자궁 적출술이 시행됩니다. 덜 침습적인 접근 방식의 사용이 증가하고 있음에도 불구하고 대부분의 자궁적출술은 여전히 ​​전통적인 개복술을 통해 수행되며, 이는 일반적으로 회복 속도가 느리고 수술 후 입원 기간이 길어질 수 있습니다. RRP(Rapid Recovery Protocols)는 수술 후 환자를 가능한 한 빨리 정상적인 생리 상태로 되돌려 수술 후 이환율 결과를 최적화하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 신속 회복 프로토콜(국소 마취, 마약성 진통제보다 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)에 중점을 둔 통증 조절 옵션, 조기 보행 및 조기 장내 영양 공급) 또는 표준 치료( 전통적인 개복술 및 지지 요법).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 계획된 수술에 탐색적 개복술이 포함된 경우 미네소타 대학의 부인과 종양학 그룹이 여성 건강 센터에서 진찰을 받고 있는 여성

제외 기준:

  • 19세 미만
  • 임신한
  • 개복술 이외의 시술을 받는 경우
  • 수술 당일 퇴원 예정
  • 만성 마약성 진통제 사용자
  • 미국마취학회(ASA) 점수 > 또는 = 3
  • 여성이 국소 마취를 받는 것을 배제하는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군(표준 개복술)
표준 마취 및 표준 탐색적 개복술을 받는 환자. 치료는 외과 의사의 일상적인 기준에 따라 이루어집니다.
절차: 개복술
부인과 진단을 위한 탐색적 수술.수술 전 상담, 부위 마취(정맥 마취제 대신 척추 또는 경막외 통증 관리) 사용, 수술 후 조기 식사, 조기 걷기, 퇴원을 위한 특정 목표 포함
의약품: 정맥 마약
의사 지시에 따라 수술 후 통증 관리를 위해 제공
다른 이름들:
  • 모르핀
의약품: 표준 마취
수술 중 흡입 또는 정맥 주사
다른 이름들:
  • 전신 마취
실험적: 신속한 복구 그룹
"빠른 회복 개복술" 절차의 프로토콜에는 수술 전 상담, 국소 마취 사용(정맥 주사 약물보다는 척추 또는 경막외 통증 관리), 수술 후 비스테로이드성 항염증제 사용, 수술 후 조기 식사, 걷기, 퇴원을 위한 특정 목표.
절차: 개복술
부인과 진단을 위한 탐색적 수술.수술 전 상담, 부위 마취(정맥 마취제 대신 척추 또는 경막외 통증 관리) 사용, 수술 후 조기 식사, 조기 걷기, 퇴원을 위한 특정 목표 포함
의약품: 국소 마취
척수 또는 경막 외 주입으로 투여
다른 이름들:
  • 국소 마취
의약품: 비스테로이드성 항염증제
수술 후 통증 관리를 위해 제공
다른 이름들:
  • NSAID

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 1 개월
부인과 종양학 서비스에서 개복술을 받은 환자의 입원 기간은 수술 당일부터 퇴원까지의 전체 일수로 측정됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용
기간: 수술 후 - 2일차
환자가 매일 사용하는 총 마약성 진통제. 마약 사용은 Korff 등의 방법을 사용하여 모르핀 등가물로 전환하여 표준화되었습니다.
수술 후 - 2일차
통증 평가
기간: 0일
이차 결과는 빠른 회복이 통증 평가를 위한 VAS(Visual Analogue Scale)를 개선할 수 있는지를 결정하는 것입니다. VAS 척도는 길이 100mm의 수평선으로 왼쪽 끝에는 '통증 없음', 오른쪽 끝에는 '매우 심한 통증'이라고 표시되어 있습니다. 대상은 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 선의 한 지점을 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 대상자가 표시한 선의 점까지의 거리(mm)를 측정하여 결정됩니다. 이 통증 점수의 가능한 값 범위는 0~100mm입니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Peter Argenta, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012LS096

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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