Protein C koncentrátumok beadása súlyosan beteg szeptikus felnőtt betegeknek

A súlyos szepszis és a szeptikus sokk életveszélyes egészségügyi vészhelyzetek, és a kritikus ellátás egyik legjelentősebb kihívása. Esettanulmányok és esetsorozatok arra utalnak, hogy a plazmából származó protein C koncentrátum javíthatja a szerzett protein C hiányos betegek kimenetelét. Bizonyítékok gyűltek össze a PC-útvonal klinikai jelentőségéről az elsöprő gyulladás modulálásában és a véralvadási zavarok megelőzésében, amelyek a szervkárosodás, és így a mortalitás és morbiditás két kulcsfontosságú közvetítője szepszisben. Az e vizsgálatok során összegyűjtött tapasztalatok azt mutatják, hogy a PC biztonságos, mivel nem jár vérzéssel vagy súlyos allergiás szövődményekkel, és hasznos lehet, legalábbis a szepszis okozta véralvadási rendellenességek javítására. Sajnos azonban mindaz, amit tudunk, esetsorozatokból vagy esetleírásokból vagy egy alulteljesített randomizált, kontrollált vizsgálatból származik. A PC hatékonyságának megerősítéséhez randomizált klinikai vizsgálatra van szükség, amely a mortalitáshoz vagy a klinikailag releváns kimenetelhez megfelelően rendelkezik. A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a Protein C zimogén klinikailag jelentős hatással bír a thromboemboliás események csökkentése, a 30 napos mortalitás és a hosszúság tekintetében. az intenzív terápia és a kórházi tartózkodás ideje, a gépi lélegeztetés ideje, az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama. A vizsgálat azt is megerősíti, hogy a Protein C koncentrátumok használata nem okoz vérzést. A vizsgált gyógyszert 72 órán keresztül az intenzív osztályon adják be, és a betegeket az intenzív osztályon való elbocsátásig megfigyelik. A telefonos nyomon követésre 30 napos és egy év múlva kerül sor.