Verabreichung von Protein C-Konzentraten bei erwachsenen kritisch kranken septischen Patienten

Schwere Sepsis und septischer Schock sind lebensbedrohliche medizinische Notfälle und gehören zu den größten Herausforderungen in der Intensivpflege. Fallberichte und Fallserien deuten darauf hin, dass aus Plasma gewonnenes Protein-C-Konzentrat das Outcome von Patienten mit erworbenem Protein-C-Mangel verbessern kann. Es haben sich Hinweise auf die klinische Relevanz des PC-Signalwegs bei der Modulation einer überwältigenden Entzündung und der Verhinderung von Gerinnungsstörungen angesammelt, zwei Schlüsselmediatoren von Organschäden und damit von Mortalität und Morbidität bei Sepsis. Die durch diese Studien gesammelten Erfahrungen zeigen, dass PC sicher ist, da es nicht mit Blutungen oder schweren allergischen Komplikationen verbunden ist, und möglicherweise nützlich ist, zumindest um die durch Sepsis verursachten Gerinnungsanomalien zu verbessern. Leider stammt jedoch alles, was wir wissen, aus Fallserien oder Fallberichten oder einer unterbesetzten randomisierten kontrollierten Studie. Eine randomisierte klinische Studie mit ausreichender Power für Mortalität oder klinisch relevante Ergebnisse ist erforderlich, um die Wirksamkeit von PC zu bestätigen. Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass Protein C-Zymogen klinisch relevante Auswirkungen in Bezug auf die Verringerung thromboembolischer Ereignisse, die 30-Tage-Mortalität und die Dauer hat der Intensivpflege und des Krankenhausaufenthalts, Dauer der mechanischen Beatmung, Dauer der Intensivstation und des Krankenhausaufenthalts. Die Studie wird auch bestätigen, dass bei der Verwendung von Protein-C-Konzentraten keine Bedenken hinsichtlich Blutungen bestehen. Das Studienmedikament wird 72 Stunden lang auf der Intensivstation verabreicht und die Patienten bis zur Entlassung aus der Intensivstation beobachtet. Eine telefonische Nachverfolgung erfolgt nach 30 Tagen und nach einem Jahr.