Administrering av protein C-koncentrat hos vuxna kritiskt sjuka septiska patienter

Allvarlig sepsis och septisk chock är livshotande medicinska nödsituationer och är bland de största utmaningarna inom intensivvården. Fallrapporter och fallserier tyder på att plasmaderiverat protein C-koncentrat kan förbättra resultatet för patienter med förvärvad protein C-brist. Bevis har samlats på den kliniska relevansen av PC-vägen för att modulera överväldigande inflammation och förhindra koagulationsstörningar, två nyckelmediatorer för organskador och därmed mortalitet och sjuklighet vid sepsis. Erfarenheterna som samlats in genom dessa studier visar att PC är säker, eftersom den inte är förknippad med blödningar eller allvarliga allergiska komplikationer, och möjligen användbar, åtminstone för att förbättra koagulationsavvikelser som orsakas av sepsis. Tyvärr kommer allt vi vet från fallserier eller fallrapporter eller en underdriven randomiserad kontrollerad studie. En randomiserad klinisk prövning, tillräckligt driven för mortalitet eller kliniskt relevanta resultat, är nödvändig för att bekräfta PC-effekten. Syftet med denna studie är att visa att Protein C-zymogen har kliniskt relevanta implikationer när det gäller minskning av tromboemboliska händelser, 30 dagars mortalitet, längd av intensivvård och sjukhusvistelse, tid på mekanisk ventilation, längd på intensivvård och sjukhusvistelse. Studien kommer också att bekräfta att det inte finns någon blödningsoro vid användning av protein C-koncentrat. Studieläkemedlet kommer att administreras på intensivvårdsavdelningen i 72 timmar och patienterna observeras fram till intensivvårdsavdelningen. Telefonuppföljning kommer att utföras efter 30 dagar och efter ett år.