Podawanie koncentratów białka C dorosłym pacjentom z sepsą w stanie krytycznym

Ciężka sepsa i wstrząs septyczny to nagłe przypadki zagrażające życiu i stanowią jedno z najważniejszych wyzwań w intensywnej terapii. Opisy przypadków i serie przypadków sugerują, że koncentrat białka C pochodzącego z osocza może poprawić rokowanie pacjentów z nabytym niedoborem białka C. Zgromadzono dowody na kliniczne znaczenie szlaku PC w modulowaniu przytłaczającego stanu zapalnego i zapobieganiu zaburzeniom krzepnięcia, dwóch kluczowych mediatorów uszkodzenia narządów, a tym samym śmiertelności i zachorowalności w sepsie. Doświadczenia zebrane podczas tych badań pokazują, że PC jest bezpieczna, ponieważ nie wiąże się z krwawieniem lub poważnymi powikłaniami alergicznymi i może być użyteczna, przynajmniej w celu poprawy zaburzeń krzepnięcia spowodowanych przez sepsę. Niestety jednak wszystko, co wiemy, pochodzi z serii przypadków lub opisów przypadków lub z randomizowanego badania kontrolowanego o niewystarczającej mocy. W celu potwierdzenia skuteczności PC konieczne jest randomizowane badanie kliniczne, odpowiednio zasilane pod kątem śmiertelności lub klinicznie istotnego wyniku. Celem tego badania jest wykazanie, że zymogen białka C ma klinicznie istotne implikacje w zakresie zmniejszenia liczby zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, śmiertelności w ciągu 30 dni, długości intensywnej terapii i pobytu w szpitalu, czas wentylacji mechanicznej, długość pobytu na OIT i w szpitalu. Badanie potwierdzi również, że stosowanie koncentratów białka C nie grozi krwawieniem. Badany lek będzie podawany na Oddziale Intensywnej Terapii przez 72 godziny, a pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z OIT. Telefoniczna obserwacja zostanie przeprowadzona po 30 dniach i po roku.