Administración de concentrados de proteína C en pacientes sépticos adultos en estado crítico

La sepsis grave y el shock séptico son emergencias médicas que amenazan la vida y se encuentran entre los desafíos más importantes en cuidados intensivos. Los informes de casos y las series de casos sugieren que el concentrado de proteína C derivado del plasma puede mejorar el resultado de los pacientes con deficiencia de proteína C adquirida. Se ha acumulado evidencia sobre la relevancia clínica de la vía PC en la modulación de la inflamación abrumadora y la prevención de los trastornos de la coagulación, dos mediadores clave del daño orgánico y, por lo tanto, de la mortalidad y la morbilidad en la sepsis. La experiencia recogida a través de estos estudios demuestra que la CP es segura, ya que no se asocia a hemorragias ni a complicaciones alérgicas graves, y posiblemente útil, al menos para mejorar las alteraciones de la coagulación provocadas por la sepsis. Desafortunadamente, sin embargo, todo lo que sabemos proviene de series de casos o informes de casos o un estudio controlado aleatorio sin poder estadístico. Se necesita un ensayo clínico aleatorizado, con un poder estadístico adecuado para la mortalidad o el resultado clínicamente relevante, para confirmar la eficacia de la PC. El objetivo de este estudio es demostrar que el zimógeno de la proteína C tiene implicaciones clínicamente relevantes en términos de reducción de eventos tromboembólicos, de cuidados intensivos y estancia hospitalaria, tiempo de ventilación mecánica, tiempo de UCI y estancia hospitalaria. El estudio también confirmará que no hay preocupación por el sangrado con el uso de concentrados de Proteína C. El fármaco del estudio se administrará en la Unidad de Cuidados Intensivos durante 72 horas y los pacientes estarán en observación hasta el alta de la UCI. Se realizará seguimiento telefónico a los 30 días y al año.