Nyílt vizsgálat az aripiprazol intramuszkuláris készítményének (OPC-14597) fenntartó kezelésként való hatékonyságának értékelésére I. bipoláris zavarban szenvedő betegeknél (ATLAS)
2018. augusztus 22. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Egy 52 hetes, többközpontú, nyílt elrendezésű vizsgálat az aripiprazol intramuszkuláris depókészítményének (OPC-14597) fenntartó kezelésként való hatékonyságának értékelésére I. bipoláris zavarban szenvedő betegeknél
Ez egy nyílt elrendezésű, nem kontrollált vizsgálat lesz az aripiprazol IM depot biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére, 4 hetente, legfeljebb 52 héten keresztül I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
A vizsgálatba olyan alanyokat vonnak be, akik a 31-08-250. számú kísérletet elvégezték, és olyan de novo alanyokat, akik nem vesznek részt a 31-08-250.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy nyílt elrendezésű, nem kontrollált vizsgálat lesz, amelybe a 31-08-250 számú tanulmányt befejező alanyokat és új alanyokat vesznek fel. Az alanyok kezelési előzményei a nyílt elrendezésű vizsgálatba való felvételt megelőzően a kulcsfontosságú kettős vak vizsgálat felépítésétől függően változnak (azaz 31-08-250).
Ez a nyílt elrendezésű vizsgálat a kulcsfontosságú kettős vak vizsgálathoz hasonló fázisokból fog állni (pl. 250. vizsgálat: egy szűrési szakasz (adott esetben), egy konverziós szakasz (A fázis, ha van), egy orális stabilizációs szakasz (B. fázis, ha van) és egy IM depó nyílt elrendezésű karbantartási szakasz (C fázis). A C fázis legalább 28 hétig tart, egészen 52 hetes kezelési időszakig, 4 hetes követési időszakkal.
A C fázis (a nyílt elrendezésű fenntartó szakasz) alatt a mentőgyógyszert engedélyezik azoknak az alanyoknak, akik nem felelnek meg a stabilitási kritériumoknak. Ez az elemzés a C-fázisra összpontosít, a ClinicalTrials.gov miatt rendszer korlátai.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
748
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35226
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
-
Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
-
-
California
-
Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90210
-
Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
-
Culver City, California, Egyesült Államok, 90230
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
-
Lemon Grove, California, Egyesült Államok, 91945
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94607
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
-
Pico Rivera, California, Egyesült Államok, 90660
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92102
-
Temecula, California, Egyesült Államok, 92591
-
Upland, California, Egyesült Államok, 91786
-
Wildomar, California, Egyesült Államok, 92595
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80910
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
-
Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32801
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30331
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
-
Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
-
Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60522
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563
-
Schaumburg, Illinois, Egyesült Államok, 60194
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66206
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70629
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
-
Gaithersburg, Maryland, Egyesült Államok, 20877
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Egyesült Államok, 63368
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08002
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11241
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14615
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10312
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73118
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18104
-
Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78754
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75243
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75074
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76309
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Egyesült Államok, 84058
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53562
-
-
-
-
-
Elancourt, Franciaország, 78990
-
Limoges, Franciaország, 87025
-
Nimes, Franciaország, 30900
-
Toulouse, Franciaország, 31000
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 814-0133
-
Fukuoka, Japán, 819-0037
-
Fukuoka, Japán, 830-0033
-
Fukushima, Japán, 960-0102
-
Fukushima, Japán, 961-0021
-
Fukushima, Japán, 963-0207
-
Gunma, Japán, 375-0017
-
Gunma, Japán, 377-0055
-
Ibaraki, Japán, 311-3193
-
Ibaraki, Japán, 319-1221
-
Iizuka, Japán, 820-0014
-
Kanagawa, Japán, 216-8511
-
Kanagawa, Japán, 221-0801
-
Kanagawa, Japán, 223-0062
-
Kanagawa, Japán, 225-0003
-
Kanagawa, Japán, 238-0042
-
Kanagawa, Japán, 259-1304
-
Kochi, Japán, 783-8505
-
Kouchi, Japán, 780-0062
-
Kumamoto, Japán, 861-8002
-
Nagano-ken, Japán, 380-8582
-
Okayama, Japán, 700-0915
-
Okinawa, Japán, 901-1105
-
Okinawa, Japán, 901-2553
-
Osaka, Japán, 567-0017
-
Sapporo, Japán, 002-8029
-
Shizuoka, Japán, 420-0839
-
Tokyo, Japán, 151-0053
-
Tokyo, Japán, 162-0843
-
Tokyo, Japán, 170-0002
-
Tokyo, Japán, 175-0091
-
Tokyo, Japán, 175-0094
-
Tokyo, Japán, 187-8551
-
Yamagata, Japán, 992-0601
-
Yatsushiro, Japán, 866-0043
-
Ōsaka, Japán, 545-8586
-
Ōsaka, Japán, 569-1041
-
Ōsaka, Japán, 570-0005
-
Ōsaka, Japán, 573-1183
-
Ōsaka, Japán, 589-0011
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 4K9
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
-
-
-
-
-
Goyang-si, Koreai Köztársaság, 10326
-
Jeju City, Koreai Köztársaság, 690-767
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 136-705
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 139-711
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-001
-
Chelmno, Lengyelország, 86-200
-
Choroszcz, Lengyelország, 16-070
-
Gdansk, Lengyelország, 80-438
-
Lublin, Lengyelország, 20-109
-
Pruszkow, Lengyelország, 05-802
-
Tuszyn, Lengyelország, 95-080
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, H-1135
-
Nyireghaza, Magyarország, H-4400
-
Vac, Magyarország, H-2600
-
-
-
-
-
Johor, Malaysia, 31250
-
Perak, Malaysia, 30450
-
Sarawak, Malaysia, 93250
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 010825
-
Bucharest, Románia, 030455
-
Bucharest, Románia, 041915
-
Iași, Románia, 700282
-
Targu Mures, Románia, 540096
-
Târgovişte, Románia, 130086
-
-
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a próbaverésen 31-08-250
- De novo alanyok, akik nem vesznek részt a kísérletben 31-08-250
- Azok az alanyok, akik képesek írásos beleegyezést adni.
- Férfi és női alanyok 18 éves vagy annál idősebbek tájékozott beleegyezésük időpontjában
- Azok az alanyok, akik a vizsgáló megítélése szerint krónikus antipszichotikus gyógyszeres kezelést igényelnek I. típusú bipoláris zavaruk miatt, és részesülnének a hosszan tartó, injekciós készítménnyel végzett hosszabb kezelésben
- Azok az alanyok, akiknél a hangulati epizód kiújul, vagy a hangulati tünetek súlyosbodnak, amikor nem kapnak kezelést I. típusú bipoláris zavaruk miatt, vagy akik nem megfelelőek az I. típusú bipoláris zavaruk kezeléséhez
- Járóbeteg státusza legyen
Kizárási kritériumok:
- 9 vagy több hangulati epizódot tapasztalt az elmúlt évben
- Jelenlegi mániás epizód, amelynek időtartama több mint 2 év
- Jelenleg megfelel a DSM-IV-TR kábítószerrel való visszaélés vagy szerfüggőség kritériumainak; ez magában foglalja az alkohollal és a benzodiazepinekkel való visszaélést, de kizárja a koffein és/vagy nikotin használatát
- Hypothyreosis vagy hyperthyreosis, kivéve, ha az állapot stabilizálódott
- Epilepsziával vagy görcsrohamokkal diagnosztizáltak
- Ismert, hogy allergiás, intoleráns vagy nem reagál a korábbi aripiprazollal vagy más kinolinonokkal végzett kezelésre
- Szexuálisan aktív, fogamzóképes nők és szexuálisan aktív férfiak, akik nem kötelezik el magukat a jóváhagyott fogamzásgátlási módszerek közül kettő alkalmazására, vagy akik nem maradnak absztinensek a vizsgálat során és a próbagyógyszer utolsó adagját követő 180 napig
- Szoptató vagy terhes nőstények (pozitív vér terhességi teszt a próba gyógyszer beadása előtt)
- Öngyilkosság kockázata
- Rendellenes laboratóriumi vizsgálati eredmények, életjelek és EKG eredmények
- A szűrést megelőző 30 napon belül a 250-es kísérlettől eltérő bármely klinikai vizsgálatban vett részt egy vizsgált szerrel
- Elektrokonvulzív terápiás (ECT) kezelésben részesült a jelenlegi epizód alatt vagy 3 hónapon belül
- Azok az alanyok, akik 4 egymást követő héten keresztül nem feleltek meg a stabilizáció kritériumainak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Aripiprazol, Intramuscularis (IM) Depot
|
400 mg vagy 300 mg, intramuszkuláris injekció 4 hetente.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: Akár az 52. hétig
|
A nemkívánatos esemény (AE) a klinikai vizsgálatba bevont betegben vagy résztvevőben bekövetkezett bármely nemkívánatos orvosi esemény, amelynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben állnia a vizsgálati gyógyszerrel (IMP).
A mellékhatásokat a biztonságosság és az elviselhetőség kritériumaként értékelték.
|
Akár az 52. hétig
|
|
Az injekció beadásának helyén a vizuális analóg skálával (VAS) mért fájdalom
Időkeret: Akár az 52. hétig
|
Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalmat átlagos vizuális analóg skála (VAS) pontszámokkal értékelték, amelyeket a résztvevő minden egyes injekció után jelentett, amikor az injekció történt.
Az értékelések 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (elviselhetetlenül fájdalmas) terjedtek.
|
Akár az 52. hétig
|
|
Klinikailag jelentős kóros laboratóriumi vizsgálati eredményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár az 52. hétig
|
Az elemzendő standard biztonsági változók közé tartoztak a klinikai laboratóriumi vizsgálatok.
A potenciálisan klinikai jelentőségű, kezelésből adódó nemkívánatos események (TEAE) előfordulási gyakorisága között szerepeltek a szérumkémiai, hematológiai, vizeletvizsgálati és egyéb laboratóriumi vizsgálatok kóros értékei, amelyeket előre meghatározott kritériumok alapján azonosítottak.
A résztvevőknél tapasztalt kóros laboratóriumi értékeket súlyos nemkívánatos eseményként/mellékhatásként (SAE/AE) jelentették, és a jelentés SAE/egyéb nemkívánatos események szakaszában jelentették.
|
Akár az 52. hétig
|
|
Klinikailag jelentős kóros életjelekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár az 52. hétig
|
A lehetséges klinikai jelentőségű TEAE-k közé tartoztak a testtömeg, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, a szívfrekvencia és a testhőmérséklet rendellenes értékei, amelyeket előre meghatározott kritériumok alapján azonosítottak.
A résztvevőknél tapasztalt kóros laboratóriumi értékeket SAE/AE-ként jelentették, és a jelentés SAE/egyéb nemkívánatos események szakaszában jelentették.
|
Akár az 52. hétig
|
|
Klinikailag jelentős kóros elektrokardiogrammal (EKG) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár az 52. hétig
|
Tizenkét elvezetéses EKG-t rögzítettek meghatározott viziteken.
Minden időpontban három 12 elvezetéses EKG-felvétel készült, körülbelül 5 perces különbséggel.
További 12 elvezetéses EKG felvételét a vizsgáló belátása szerint engedélyezte, és korai befejezés esetén mindig le kellett venni.
Az EKG-kat a vizsgálati helyszínen értékelték, hogy meghatározzák a résztvevő alkalmasságát, és ellenőrizzék a biztonságot a vizsgálat során.
|
Akár az 52. hétig
|
|
Az extrapiramidális tüneteket a kóros akaratlan mozgás skála (AIMS), a Simpson-Angus skála (SAS), a gyógyszer által kiváltott extrapiramidális tünetek skálája (a DIEPSS csak Japánban) és a Barnes Akathisia (BARS) besorolási skálán mért átlagos változás alapján fogják értékelni.
Időkeret: Alapállapot, 28. hét és 52. hét
|
CÉLKITŰZÉSEK: 10 tétel írja le a diszkinézia jeleit; 0-hiány/nincs tudatosság; 4-súlyos állapot/súlyos szorongás.
Az 1-10. tétel összpontszáma 0 és 40 között van; a magasabb pontszám súlyos állapotot tükröz.
SAS: 10 parkinsonizmus tünetből áll;1-nincs tünet;5-súlyos.Az 1-10-es pontok összpontszáma 1-től 50-ig terjed; a magasabb pontszám súlyos állapotot tükröz.DIEPSS: 9 tételes értékelési skála (8 értékelt egyéni tünet) [4 parkinsonizmus, akathisia, dystonia és dyskinesia kategóriája]+1 értékelt általános súlyosság) használtuk; 0-nincs tünet/normál, 4-súlyos. Az összpontszám (8 egyéni tünetelem) 0 és 32 között volt (magasabb). A pontszám a súlyos állapotot tükrözi).BARS: 4 elemből áll az akatíziával kapcsolatban: objektív megfigyelés, szubjektív nyugtalanság, szorongás, globális klinikai értékelés. Csak a BARS globális klinikai értékelési pontszámot mutatták be és értékelték a skála szerint: 0-tünetek hiánya; 5-súlyos akatízia. A BARS összpontszáma 0 és 5 között van, a magasabb pontszám súlyos állapotot jelez.
|
Alapállapot, 28. hét és 52. hét
|
|
Az öngyilkos eseményeket átélt résztvevők száma és besorolásuk a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) teljesítése szerint
Időkeret: Akár az 52. hétig
|
Az öngyilkosságot a vizsgálat során a C-SSRS segítségével minden látogatás alkalmával ellenőrizték.
A C-SSRS skála egy szűrésből/alapállapot-értékelésből állt, amely felmérte a résztvevő élete során szerzett tapasztalatait és tapasztalatait az elmúlt 90 napban az öngyilkossági eseményekkel és öngyilkossági gondolatokkal kapcsolatban, valamint egy kiindulási/„utolsó látogatás óta” értékelésből, amely az utolsó óta az öngyilkosságra összpontosított. próbalátogatás.
|
Akár az 52. hétig
|
|
Az injekció beadásának helyén értékelt résztvevők száma (fájdalom, bőrpír, duzzanat, induráció) a vizsgálói értékelés alapján
Időkeret: Akár az 52. hétig
|
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat a vizsgáló (vagy a szakképzett személy) és a résztvevő értékelte.
A kutatók a legutóbbi injekció beadásának helyén lokalizált fájdalmat, bőrpírt, duzzanatot és indurációt 4 fokozatú kategorikus skálán (hiányzó, enyhe, közepes, súlyos) értékelték.
A résztvevő VAS segítségével jelezte a fájdalom mértékét a legutóbbi injekció beadásának helyén.
Az értékelések 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (elviselhetetlenül fájdalmas) terjedtek.
Az értékelések a következők voltak: 0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos.
Ezek az értékelések olyan vizsgálati látogatásokon történtek, ahol injekciók történtek (tervszerű és nem tervezett), kezdve az első nyílt elrendezésű aripiprazol IM depot adaggal, amelyet az orális stabilizációs fázis utolsó vizitjén adtak be, és az IM vége előtti utolsó injekcióig folytatódtak. Depó karbantartási fázis/korai befejező (ET) látogatás (azaz az IM Depó karbantartási fázis/ET látogatás végén nem történt értékelés).
|
Akár az 52. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik stabilak maradtak a kezelés végén a C fázisban
Időkeret: Akár az 52. hétig
|
A másodlagos cél az volt, hogy értékelje a 4 hetente adott aripiprazol IM depot legfeljebb 52 héten keresztül a kezelés kezdetén stabil résztvevőinek százalékos arányával mérve a hatékonyságot, akik stabilak maradtak a kezelés végén az IM depó fenntartó fázisában. I. típusú bipoláris zavar.
|
Akár az 52. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Joan Amatniek, MD, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Szerotonin 5-HT1 receptor agonisták
- Szerotonin receptor agonisták
- Szerotonin 5-HT2 receptor antagonisták
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Aripiprazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31-08-252
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .