Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus aripipratsolin (OPC-14597) lihaksensisäisen formulaation tehokkuuden arvioimiseksi ylläpitohoitona potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I (ATLAS)

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

52 viikkoa kestänyt, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin aripipratsolin (OPC-14597) lihaksensisäisen depot-formulaation tehokkuutta ylläpitohoitona potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I.

Tämä on avoin kontrolloimaton tutkimus, jossa arvioidaan aripipratsolin IM depotin turvallisuutta ja siedettävyyttä, joka annetaan 4 viikon välein enintään 52 viikon ajan potilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I. Kokeeseen otetaan kokeen 31-08-250 suorittaneet ja de novo -tutkimukseen osallistumattomat kokeet 31-08-250.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, kontrolloimaton tutkimus, johon otetaan koehenkilöitä, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen 31-08-250 ja uusia aineita. Koehenkilöiden hoitohistoria ennen avoimeen tutkimukseen ilmoittautumista vaihtelee keskeisen kaksoissokkotutkimuksen suunnittelun mukaan (eli 31-08-250).

Tämä avoin tutkimus koostuu samanlaisista vaiheista kuin keskeinen kaksoissokkotutkimus (ts. Tutkimus 250: seulontavaihe (tarvittaessa), konversiovaihe (vaihe A, jos sovellettavissa), oraalinen stabilointivaihe (vaihe B, jos sovellettavissa) ja IM-varaston avoin ylläpitovaihe (vaihe C). Vaihe C on vähintään 28 viikkoa 52 viikon hoitojaksoon ja 4 viikon seurantajaksoon.

Vaiheen C (avoin ylläpitovaihe) aikana pelastuslääkitys sallitaan potilaille, jotka eivät täytä vakauskriteerejä. Tämä analyysi keskittyy vaiheeseen C johtuen ClinicalTrials.gov järjestelmän rajoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

748

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 814-0133
      • Fukuoka, Japani, 819-0037
      • Fukuoka, Japani, 830-0033
      • Fukushima, Japani, 960-0102
      • Fukushima, Japani, 961-0021
      • Fukushima, Japani, 963-0207
      • Gunma, Japani, 375-0017
      • Gunma, Japani, 377-0055
      • Ibaraki, Japani, 311-3193
      • Ibaraki, Japani, 319-1221
      • Iizuka, Japani, 820-0014
      • Kanagawa, Japani, 216-8511
      • Kanagawa, Japani, 221-0801
      • Kanagawa, Japani, 223-0062
      • Kanagawa, Japani, 225-0003
      • Kanagawa, Japani, 238-0042
      • Kanagawa, Japani, 259-1304
      • Kochi, Japani, 783-8505
      • Kouchi, Japani, 780-0062
      • Kumamoto, Japani, 861-8002
      • Nagano-ken, Japani, 380-8582
      • Okayama, Japani, 700-0915
      • Okinawa, Japani, 901-1105
      • Okinawa, Japani, 901-2553
      • Osaka, Japani, 567-0017
      • Sapporo, Japani, 002-8029
      • Shizuoka, Japani, 420-0839
      • Tokyo, Japani, 151-0053
      • Tokyo, Japani, 162-0843
      • Tokyo, Japani, 170-0002
      • Tokyo, Japani, 175-0091
      • Tokyo, Japani, 175-0094
      • Tokyo, Japani, 187-8551
      • Yamagata, Japani, 992-0601
      • Yatsushiro, Japani, 866-0043
      • Ōsaka, Japani, 545-8586
      • Ōsaka, Japani, 569-1041
      • Ōsaka, Japani, 570-0005
      • Ōsaka, Japani, 573-1183
      • Ōsaka, Japani, 589-0011
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 4K9
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
  • Korean tasavalta
      • Goyang-si, Korean tasavalta, 10326
      • Jeju City, Korean tasavalta, 690-767
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
      • Seoul, Korean tasavalta, 139-711
  • Malesia
      • Johor, Malesia, 31250
      • Perak, Malesia, 30450
      • Sarawak, Malesia, 93250
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-001
      • Chelmno, Puola, 86-200
      • Choroszcz, Puola, 16-070
      • Gdansk, Puola, 80-438
      • Lublin, Puola, 20-109
      • Pruszkow, Puola, 05-802
      • Tuszyn, Puola, 95-080
  • Ranska
      • Elancourt, Ranska, 78990
      • Limoges, Ranska, 87025
      • Nimes, Ranska, 30900
      • Toulouse, Ranska, 31000
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010825
      • Bucharest, Romania, 030455
      • Bucharest, Romania, 041915
      • Iași, Romania, 700282
      • Targu Mures, Romania, 540096
      • Târgovişte, Romania, 130086
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1135
      • Nyireghaza, Unkari, H-4400
      • Vac, Unkari, H-2600
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35226
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
    • California
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
      • Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
      • Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90660
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
      • Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60522
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
      • Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat, 60194
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70629
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
    • Missouri
      • O'Fallon, Missouri, Yhdysvallat, 63368
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11241
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14615
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78754
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75074
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
    • Utah
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeiluun osallistuminen suoritettu 31-08-250
  • De novo -kohteet, jotka eivät osallistu kokeeseen 31-08-250
  • Koehenkilöt, jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Mies- ja naishenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan arvion mukaan tarvitsevat kroonista hoitoa psykoosilääkkeellä I-tyypin kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja hyötyisivät pidennetystä hoidosta pitkävaikutteisella injektoitavalla formulaatiolla
  • Potilaat, joilla on mielialajakson uusiutuminen tai mielialan oireiden paheneminen, kun he eivät saa hoitoa I-tyypin kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön tai eivät ole mukautettuja I-tyypin kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
  • Sinulla on avohoitoasema

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokenut 9 tai useampia mielialajaksoja viimeisen vuoden aikana
  • Nykyinen maaninen jakso, joka kestää > 2 vuotta
  • Täyttää tällä hetkellä päihteiden väärinkäytön tai päihderiippuvuuden DSM-IV-TR-kriteerit; tämä sisältää alkoholin ja bentsodiatsepiinien väärinkäytön, mutta ei kofeiinin ja/tai nikotiinin käyttöä
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi, ellei tilaa ole stabiloitunut
  • Diagnosoitu epilepsia tai kouristuskohtauksia
  • Tiedetään olevan allerginen, intoleranssi tai reagoimaton aiempaan aripipratsoli- tai muiden kinolinonihoitoon
  • Seksuaalisesti aktiiviset hedelmällisessä iässä olevat naiset ja seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka eivät sitoudu käyttämään kahta hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tai jotka eivät pysy raittiina tämän kokeen aikana ja 180 päivää viimeisen koelääkkeen annoksen jälkeen
  • Naiset imettävät tai raskaana (positiivinen veren raskaustesti ennen koelääkkeen saamista)
  • Itsemurhan riski
  • Epänormaalit laboratoriotutkimustulokset, elintoiminnot ja EKG-tulokset
  • Osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen kuin kokeeseen 250 tutkittavalla aineella 30 päivän aikana ennen seulontaa
  • Sai sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) nykyisen jakson aikana tai 3 kuukauden sisällä
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole täyttäneet vakautumisen kriteerejä 4 peräkkäisen viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Aripipratsoli, lihaksensisäinen (IM) varasto
Lääke: Aripipratsoli
400 mg tai 300 mg, lihaksensisäinen injektio 4 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa potilaalla tai osallistujalla, joka on mukana kliinisessä tutkimuksessa ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tutkimuslääkkeeseen (IMP). AE arvioitiin turvallisuuden ja siedettävyyden kriteereiksi.
Viikolle 52 asti
Pistoskohdan kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Pistoskohdan kipu arvioitiin keskimääräisillä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteillä, jotka osallistuja ilmoitti jokaisen injektion jälkeen käynneillä, joissa injektio tapahtui. Arvosanat vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 100:een (siettömän kipeä).
Viikolle 52 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratoriotestituloksia
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Analysoitaviin vakioturvamuuttujiin kuuluivat kliiniset laboratoriotutkimukset. Mahdollisesti kliinisesti merkittävien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus sisälsi poikkeavat arvot seerumin kemiassa, hematologiassa, virtsaanalyysissä ja muissa laboratoriotesteissä, jotka tunnistettiin ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella. Osallistujien epänormaalit laboratorioarvot raportoitiin vakavina haittatapahtumina/haittatapahtumina (SAE/AE) ja ne on raportoitu tämän raportin SAE/muut AE-osiossa.
Viikolle 52 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä epänormaaleja elintoimintoja
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Mahdollisesti kliinisesti merkittäviä TEAE-oireita olivat ruumiinpainon, systolisen ja diastolisen verenpaineen, sydämen sykkeen ja ruumiinlämpötilan epänormaalit arvot, jotka tunnistettiin ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella. Osallistujien epänormaalit laboratorioarvot ilmoitettiin SAE/AE:na ja ne on raportoitu tämän raportin SAE/muut AE-osiossa.
Viikolle 52 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkitsevä epänormaali elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Kaksitoista kytkentäistä EKG:ta tallennettiin määrätyillä käynneillä. Jokaista aikapistettä kohti saatiin kolme 12-kytkentäistä EKG-tallennusta noin 5 minuutin välein. Ylimääräiset 12-kytkentäiset EKG:t sallittiin tutkijan harkinnan mukaan, ja ne piti saada aina ennenaikaisen lopettamisen yhteydessä. EKG:t arvioitiin tutkimuspaikalla osallistujan kelpoisuuden määrittämiseksi ja turvallisuuden valvomiseksi kokeen aikana.
Viikolle 52 asti
Ekstrapyramidaalisia oireita arvioidaan epänormaalin tahattoman liikkeen asteikolla (AIMS), Simpson-Angus-asteikolla (SAS), huumeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalisten oireiden asteikolla (DIEPSS vain Japanissa) ja Barnes Akathisia -luokitusasteikolla (BARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 28 ja viikko 52
TAVOITTEET: 10 kohdetta, jotka kuvailivat dyskinesian merkkejä; 0-poissaolo/ei tietoisuutta; 4-vakava tila/vakava ahdistus. Kohteiden 1–10 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40; korkeampi pistemäärä kuvastaa vakavaa tilaa. SAS: Koostui 10 parkinsonismin oireesta; 1 - ei oireita; 5 - vakava. Kohteiden 1-10 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1 - 50; korkeampi pistemäärä kuvastaa vakavaa tilaa. DIEPSS: 9 kohdan arviointiasteikko (8 arvioitua yksittäistä oireita [4 parkinsonismin, akatisian, dystonia ja dyskinesian luokkaa] +1 arvioitu yleinen vakavuus) käytettiin; 0 - ei oireita / normaali, 4 - vakava. Kokonaispistemäärä (8 yksittäistä oirekohtaa) oli välillä 0 - 32 (korkeampi pistemäärä kuvastaa vakavaa tilaa).BARS: Koostui 4:stä akatisiaan liittyvästä kohdasta: objektiivinen havainnointi, subjektiiviset levottomuuden tunteet, ahdistus, globaali kliininen arviointi. Vain BARS:n globaalin kliinisen arvioinnin pisteet on esitetty ja arvioitu asteikolla:0-oireiden puuttuminen; 5-vaikea akatisia. BARS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–5, korkeampi pistemäärä kuvastaa vakavaa tilaa.
Lähtötilanne, viikko 28 ja viikko 52
Itsemurhatapahtumia kokeneiden osallistujien määrä ja niiden luokitus Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Itsemurhaa seurattiin koko kokeen ajan käyttämällä C-SSRS:ää jokaisella käynnillä. C-SSRS-asteikko koostui seulonta-/perusarvioinnista, jossa arvioitiin osallistujan elinikäinen kokemus ja kokemus itsemurhatapahtumista ja itsemurha-ajatuksista viimeisten 90 päivän ajalta sekä perustilanteen jälkeisestä/ "Viimeisestä käynnistä" -arvioinnista, jossa keskityttiin itsemurhaan edellisen jälkeen. koekäynti.
Viikolle 52 asti
Injektiokohdan arvioinnin saaneiden (kipu, punoitus, turvotus, kovettuma) osallistujien määrä tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Tutkija (tai pätevä henkilö) ja osallistuja arvioivat pistoskohdan reaktiot. Tutkijat arvioivat paikallisen kivun, punoituksen, turvotuksen ja kovettuman viimeisimmässä pistoskohdassa käyttämällä 4-pisteistä kategorista asteikkoa (poissa, lievä, kohtalainen, vaikea). Osallistuja osoitti kivun asteen viimeisimmässä pistoskohdassa VAS:n avulla. Arvosanat vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 100:een (siettömän kipeä). Mukana olevat arvosanat olivat: 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea. Nämä arvioinnit tehtiin tutkimuskäynneillä, joissa annettiin injektiot (suunnitellut ja suunnittelemattomat), alkaen ensimmäisestä avoimen aripipratsolin IM-varaston annoksesta, joka annettiin oraalisen stabilointivaiheen viimeisellä käynnillä, ja jatkui viimeiseen injektioon ennen im-injektion loppua. Depot Maintenance Phase / Early Termination (ET) -käynti (eli arviointeja ei tehty IM Depot Maintenance Phase / ET -käynnin lopussa).
Viikolle 52 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyivät vakaina hoidon lopussa C-vaiheessa
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida aripipratsolin IM depotin tehokkuus, joka mitattiin niiden vakaiden osallistujien prosenttiosuudella lähtötilanteessa, jotka pysyivät vakaina hoidon lopussa IM-varaston ylläpitovaiheessa. Aripipratsolia annettiin 4 viikon välein enintään 52 viikon ajan potilaille, joilla on sairaus. kaksisuuntainen mielialahäiriö I.
Viikolle 52 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Yhteistyökumppanit

H. Lundbeck A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joan Amatniek, MD, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31-08-252

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mieliala I

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa