Vilazodon a poszttraumás stressz-zavar kezelésére

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőknek meg kell felelniük a krónikus PTSD DSM-IV diagnosztikai kritériumainak
• A PTSD-betegség bizonyítéka az alábbiak közül egy vagy többen alapul:
• Enyhe vagy nagyobb depresszió a Beck-depressziós leltárban -II (BDI-II, pontszám> 12).
• A PTSD-vel egyidejűleg más tünetek is jelentkezhetnek (pl. szorongás vagy szomatikus fájdalom)
• Képes megérteni és kielégítően betartani a szükséges protokollt, valamint aláírt írásos beleegyező nyilatkozatot a vizsgálati eljárás megkezdése előtt
• Pszichoterápiában részesülhet, ha legalább három hónappal a szűrővizsgálat előtt megkezdik. Az alany nem szakíthatja meg vagy más módon módosíthatja a terápiát a vizsgálat során.
• Előfordulhat, hogy az alany nem vett be pszichofarmakológiai gyógyszert az alaplátogatás előtti 7 napon belül.
• Negatív vizelet terhességi teszt a szűrővizsgálat alkalmával és a vizsgálat időtartama alatt fogamzóképes nők esetében.

Kizárási kritériumok:

• Egyidejű DSM-IV Axis I diagnózissal rendelkező betegek a következő kategóriák bármelyikében:

  1. Delírium, demencia, amnesztiás és egyéb kognitív zavarok
  2. Élethosszig tartó skizofrénia és egyéb pszichotikus rendellenességek
  3. élethosszig tartó I. bipoláris zavar
  4. Bipoláris-II zavar hipomániás epizóddal az elmúlt évben
  5. Alkohol- vagy szerfüggőség vagy visszaélés (kivéve a nikotint) a szűrővizsgálatot megelőző egy hónapban
  6. Bármilyen más egyidejű I. tengelyes rendellenességnek (beleértve a major depressziós rendellenességet is) másodlagosnak kell lennie a PTSD elsődleges diagnózisához képest.
• Döntésképtelenség (demencia)
• Központilag ható gyógyszerek alkalmazása, amelyek potenciálisan hatással lehetnek a biológiai expresszióra
• Krónikus fájdalomszint, amely bármilyen opiát gyógyszer használatát igényli
• Neuropszichiátriai következményeket okozó fizikai traumák vegyi anyagainak való ismert expozíció
• Korábbi krónikus PTSD
• 2 vagy több sikertelen kezelés a kórtörténetben elsősorban a PTSD kezelésére adott SSRI-k esetében, a vizsgáló véleménye szerint megfelelő módon, legalább 8 hétig
• Az SSRI-k iránti intolerancia vagy túlérzékenység anamnézisében
• A rohamok története
• Jelentős az öngyilkosság elkövetésének kockázata, vagy gyilkos vagy erőszakos, és a nyomozó véleménye szerint jelentős közvetlen veszélyben áll mások bántására
• A kiindulási vizit előtt 3 hónapon belül depot-neuroleptikummal, vagy 30 napon belül MAO-gátlókkal kezelték
• ECT-t kapott a szűrési látogatás előtt 3 hónapon belül
• Terhes vagy szoptató, fogamzóképes nők, akik szexuálisan aktívak és nem használnak megfelelő fogamzásgátlást, vagy akikről úgy ítélik meg, hogy megbízhatatlanok a fogamzásgátlásban
• Pozitív vizelet gyógyszerszűrés, hacsak nem bizonyított, hogy rövid távú kezelésre írják fel. A gyógyszerszűrést meg kell ismételni legalább 7 nappal a kábítószert tartalmazó vényköteles gyógyszer utolsó adagja után
• Egy egészségügyi állapot a vizsgáló véleménye szerint egy jelentős nemkívánatos esemény fokozott kockázatának tenné ki őket, vagy megzavarná a biztonságosság és a hatékonyság értékelését a vizsgálat során.
• Bármilyen pszichotróp gyógyszerrel történő egyidejű kezelést igényel (kivéve az alváshoz használt zolpidemet)
• Tervezi a pszichoterápia vagy viselkedésterápia bármely formájának kezdeményezését vagy befejezését a vizsgálat során
• Fogyatékossági támogatásban részesülnek (> 50 %-os szolgáltatási kapcsolat vagy teljes társadalombiztosítás), vagy akik PTSD vagy más pszichiátriai betegségek miatti peres eljárásban vesznek részt.
• Nem tudnak angolul beszélni, olvasni és megérteni, vagy a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nem képesek vagy nem valószínű, hogy betartják a vizsgálati protokollt és befejezik az összes tervezett látogatást