외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 빌라조돈

포함 기준:

• 참가자는 만성 PTSD에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족해야 합니다.
• 다음 중 하나 이상에 기반한 PTSD 질병의 증거:
• Beck Depression Inventory -II(BDI-II, 점수 > 12)에서 경도 이상의 우울증.
• PTSD와 동반되는 다른 증상(예: 불안 또는 신체 통증)이 있을 수 있습니다.
• 연구 절차에 들어가기 전에 필요한 프로토콜을 이해하고 만족스럽게 준수할 수 있는 능력 및 서명된 서면 동의서
• 스크리닝 방문 최소 3개월 전에 시작된 경우 심리 치료를 받을 수 있습니다. 피험자는 연구 중에 요법을 중단하거나 다른 방식으로 변경해서는 안 됩니다.
• 피험자는 기준선 방문 전 7일 이내에 어떠한 정신약리학적 약물도 복용하지 않았을 수 있습니다.
• 가임 여성에 대한 선별검사 방문 및 연구 기간 동안 음성 소변 임신 검사.

제외 기준:

• 다음 범주 중 하나에서 동시 DSM-IV 축 I 진단이 있는 환자:

  1. 섬망, 치매, 기억상실 및 기타 인지 장애
  2. 평생 정신분열증 및 기타 정신병적 장애
  3. 평생 양극성 장애 I
  4. 지난 1년 이내에 경조증 에피소드가 있는 양극성-II 장애
  5. 스크리닝 방문 전 1개월 동안의 알코올 또는 물질 의존 또는 남용(니코틴 제외)
  6. 동시 발생하는 다른 I축 장애(주요 우울 장애 포함)는 PTSD의 일차 진단에 이차적이어야 합니다.
• 결정 장애(치매)
• 잠재적으로 생물학적 발현에 영향을 미칠 수 있는 중추 작용 약물 사용
• 아편 제제를 사용해야 하는 만성 통증 수준
• 신경 정신과 적 후유증을 유발하는 신체적 외상의 화학 물질에 대한 알려진 노출
• 과거 만성 PTSD
• 연구자의 의견에 따라 적어도 8주 동안 PTSD의 치료를 위해 주로 제공된 SSRI에 대한 2회 이상의 치료 실패 이력
• SSRI에 대한 불내성 또는 과민성의 병력
• 발작의 역사
• 자살할 위험이 크거나 살인적이거나 폭력적이며 다른 사람을 해칠 위험이 매우 급박하다고 수사관이 판단하는 경우
• 베이스라인 방문 전 3개월 이내에 데포-신경이완제 또는 30일 이내에 MAO 억제제로 치료됨
• 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 ECT를 받음
• 임산부 또는 수유부, 성생활이 왕성하고 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성 또는 피임법 사용이 신뢰할 수 없다고 판단되는 여성
• 단기간 치료를 위해 처방된 것으로 입증되지 않는 한, 양성 소변 약물 검사. 약물 스크리닝은 마약이 포함된 처방약을 마지막으로 복용한 후 최소 7일 후에 반복해야 합니다.
• 연구자의 의견으로는 의학적 상태가 심각한 이상 반응의 위험 증가에 노출되거나 시험 과정 동안 안전성 및 효능 평가를 방해할 수 있습니다.
• 모든 향정신성 약물과의 병용 치료가 필요한 경우(수면제 졸피뎀 제외)
• 연구 기간 동안 모든 형태의 정신 요법 또는 행동 요법을 시작하거나 종료할 계획
• 장애 수당(> 50% 서비스 연결 또는 전체 사회 보장)을 받거나 PTSD 또는 기타 정신 질환에 대한 소송에 관련된 사람.
• 영어를 말하고 읽고 이해할 수 없거나 조사자가 연구 프로토콜을 따르고 예정된 모든 방문을 완료할 수 없거나 완료할 가능성이 없다고 판단한 경우