Vilazodon for behandling av posttraumatisk stresslidelse

Inklusjonskriterier:

• Deltakere må tilfredsstille DSM-IV diagnostiske kriterier for kronisk PTSD
• Bevis for PTSD-sykdom er basert på ett eller flere av følgende:
• Mild eller større depresjon på Beck Depression Inventory -II (BDI-II, score> 12).
• Kan ha andre symptomer som er komorbide med PTSD (f.eks. angst eller somatisk smerte)
• Evne til å forstå og tilfredsstillende overholde protokollen som kreves og signert skriftlig informert samtykke før du går inn i studieprosedyren
• Kan være i psykoterapi dersom det startes minst tre måneder før screeningbesøket. Pasienten må ikke avbryte eller på annen måte endre behandlingen under studien.
• Forsøkspersonen kan ikke ha tatt noen psykofarmakologiske medisiner innen 7 dager før baseline-besøket.
• Negativ uringraviditetstest ved screeningbesøk og under varigheten av studien for kvinner i fertil alder.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en samtidig DSM-IV-akse I-diagnose i en av følgende kategorier:

  1. Delirium, demens, amnestiske og andre kognitive lidelser
  2. Livstidsschizofreni og andre psykotiske lidelser
  3. livslang Bipolar I lidelse
  4. Bipolar-II lidelse med en episode av hypomani i løpet av det siste året
  5. Alkohol- eller rusavhengighet eller -misbruk (unntatt nikotin) i én måned før screeningbesøket
  6. Enhver annen samtidig akse I-lidelse (inkludert alvorlig depressiv lidelse) må være sekundær til den primære diagnosen PTSD.
• Beslutningsinhabilitet (demens)
• Bruk av sentralt virkende medikamenter som potensielt har effekt på biologisk uttrykk
• Kroniske smertenivåer som krever bruk av opiatmedisiner
• Kjent eksponering for kjemikalier av fysiske traumer som forårsaker nevropsykiatriske følgetilstander
• Tidligere kronisk PTSD
• Anamnese med 2 eller flere behandlingssvikt på SSRI gitt primært for behandling av PTSD, i tilstrekkelig antall etter etterforskerens mening, i minst 8 uker
• Anamnese med intoleranse eller overfølsomhet overfor SSRI
• Historie om anfall
• Betydelig risiko for å begå selvmord, eller er morderiske eller voldelige og etter etterforskerens mening i betydelig overhengende risiko for å skade andre
• Behandlet med depot-nevroleptika innen 3 måneder eller MAO-hemmere innen 30 dager før baseline besøk
• Fikk ECT innen 3 måneder før screeningbesøk
• Gravide eller ammende, kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive og ikke bruker tilstrekkelig prevensjon, eller som vurderes å være upålitelige i sin bruk av prevensjon
• Positiv undersøkelse av urinmedisin, med mindre det er bevist at det er foreskrevet for et kortvarig behandlingsforløp. Legemiddelscreening må gjentas minst 7 dager etter siste dose reseptbelagte medisiner som inneholder narkotika
• En medisinsk tilstand, etter etterforskerens mening, vil utsette dem for en økt risiko for en betydelig uønsket hendelse eller forstyrre vurderinger av sikkerhet og effekt i løpet av forsøket
• Krever samtidig behandling med et hvilket som helst psykotropt stoff (unntatt zolpidem for søvn)
• Planlegger å starte eller avslutte enhver form for psykoterapi eller atferdsterapi i løpet av studiet
• Mottar uføretrygd (> 50 % tjenestetilknytning eller total trygd) eller som er involvert i rettssaker for PTSD eller andre psykiatriske sykdommer.
• Kan ikke snakke, lese og forstå engelsk eller vurderes av etterforskeren til å være ute av stand til eller usannsynlig å følge studieprotokollen og fullføre alle planlagte besøk