Vilazodon voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-IV voor chronische PTSS
• Bewijs van PTSD-ziekte op basis van een of meer van de volgende:
• Milde of ernstigere depressie op de Beck Depression Inventory -II (BDI-II, score> 12).
• Kan een ander symptoom hebben dat samengaat met PTSS (bijv. Angst of somatische pijn)
• Mogelijkheid om het vereiste protocol te begrijpen en naar tevredenheid na te leven en ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de studieprocedure
• Kan in psychotherapie zijn als deze ten minste drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek is gestart. De proefpersoon mag de therapie tijdens het onderzoek niet onderbreken of anderszins wijzigen.
• De proefpersoon mag binnen 7 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek geen psychofarmacologische medicatie hebben ingenomen.
• Negatieve urine-zwangerschapstest bij screeningbezoek en voor de duur van het onderzoek voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een gelijktijdige DSM-IV As I-diagnose in een van de volgende categorieën:

  1. Delirium, dementie, amnestie en andere cognitieve stoornissen
  2. Levenslange schizofrenie en andere psychotische stoornissen
  3. levenslange bipolaire I stoornis
  4. Bipolaire II stoornis met een episode van hypomanie in het afgelopen jaar
  5. Afhankelijkheid of misbruik van alcohol of middelen (exclusief nicotine) in een maand voorafgaand aan het screeningsbezoek
  6. Elke andere gelijktijdige As I-stoornis (inclusief depressieve stoornis) moet ondergeschikt zijn aan de primaire diagnose van PTSS.
• Besluitvaardigheid (dementie)
• Gebruik van centraal werkende medicijnen die mogelijk een effect hebben op de biologische expressie
• Chronische pijnniveaus die het gebruik van opiaatmedicatie vereisen
• Bekende blootstelling aan chemicaliën van fysieke trauma's die neuropsychiatrische gevolgen veroorzaken
• Verleden chronische PTSS
• Voorgeschiedenis van 2 of meer mislukte behandelingen met SSRI's die primair werden gegeven voor de behandeling van PTSS, in voldoende mate volgens de mening van de onderzoeker, gedurende ten minste 8 weken
• Geschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid voor SSRI's
• Geschiedenis van aanvallen
• Aanzienlijk risico om zelfmoord te plegen, of moorddadig of gewelddadig zijn en naar de mening van de onderzoeker een aanzienlijk onmiddellijk risico lopen om anderen pijn te doen
• Behandeld met depot-neuroleptica binnen 3 maanden of MAO-remmers binnen 30 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek
• ECT ontvangen binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Zwanger of zogend, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn en geen adequate anticonceptie gebruiken, of die als onbetrouwbaar worden beschouwd in hun gebruik van anticonceptie
• Positieve urinedrugscreening, tenzij bewezen is dat het is voorgeschreven voor een kortdurende behandeling. Drugsscreening moet ten minste 7 dagen na de laatste dosis voorgeschreven medicatie die verdovende middelen bevat, worden herhaald
• Een medische aandoening, naar de mening van de onderzoeker, zou hen blootstellen aan een verhoogd risico op een significant ongewenst voorval of de beoordelingen van veiligheid en werkzaamheid in de loop van het onderzoek verstoren
• Gelijktijdige behandeling met een psychotroop geneesmiddel vereist (behalve zolpidem voor slaap)
• Plannen om tijdens de studie enige vorm van psychotherapie of gedragstherapie te starten of te beëindigen
• Arbeidsongeschiktheidsuitkeringen ontvangen (> 50% serviceaansluitingen of totale sociale zekerheid) of die betrokken zijn bij rechtszaken voor PTSS of andere psychiatrische aandoeningen.
• Kan geen Engels spreken, lezen en begrijpen of wordt door de onderzoeker beoordeeld als niet in staat of onwaarschijnlijk om het onderzoeksprotocol te volgen en alle geplande bezoeken af ​​te ronden