Vilazodon til behandling af posttraumatisk stresslidelse

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal opfylde DSM-IV diagnostiske kriterier for kronisk PTSD
• Bevis for PTSD-sygdom er baseret på en eller flere af følgende:
• Mild eller større depression på Beck Depression Inventory -II (BDI-II, score> 12).
• Kan have andre symptomer, der er komorbide med PTSD (f.eks. angst eller somatisk smerte)
• Evne til at forstå og på tilfredsstillende vis overholde den påkrævede protokol og underskrevet skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesproceduren
• Kan være i psykoterapi, hvis den påbegyndes mindst tre måneder før screeningsbesøget. Forsøgspersonen må ikke afbryde eller på anden måde ændre behandlingen under undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har muligvis ikke taget nogen psykofarmakologisk medicin inden for 7 dage før baseline-besøget.
• Negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøg og under undersøgelsens varighed for kvinder i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en samtidig DSM-IV-akse I-diagnose i en af ​​følgende kategorier:

  1. Delirium, demens, amnestiske og andre kognitive lidelser
  2. Livsvarig skizofreni og andre psykotiske lidelser
  3. livslang Bipolar I lidelse
  4. Bipolar-II lidelse med en episode af hypomani inden for det sidste år
  5. Alkohol- eller stofafhængighed eller -misbrug (undtagen nikotin) i en måned før screeningsbesøget
  6. Enhver anden samtidig akse I-lidelse (inklusive svær depressiv lidelse) skal være sekundær til den primære diagnose PTSD.
• Beslutningsinvaliditet (demens)
• Brug af centralt virkende medicin, der potentielt har en effekt på det biologiske udtryk
• Kroniske smerteniveauer, der kræver brug af opiatmedicin
• Kendt eksponering for kemikalier af fysiske traumer, der forårsager neuropsykiatriske følgesygdomme
• Tidligere kronisk PTSD
• Anamnese med 2 eller flere behandlingssvigt på SSRI'er givet primært til behandling af PTSD, i tilstrækkelige tilfælde efter investigators vurdering, i mindst 8 uger
• Anamnese med intolerance eller overfølsomhed over for SSRI'er
• Historie om anfald
• Betydelig risiko for at begå selvmord, eller er morderiske eller voldelige og efter efterforskerens mening i betydelig overhængende risiko for at skade andre
• Behandlet med depot-neuroleptisk inden for 3 måneder eller MAO-hæmmere inden for 30 dage før baseline besøg
• Modtog ECT inden for 3 måneder før screeningsbesøget
• Gravide eller ammende, kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive og ikke bruger tilstrækkelig prævention, eller som vurderes at være upålidelige i deres brug af prævention
• Positiv urinmedicinsk screening, medmindre det er bevist, at det er ordineret til et kortvarigt behandlingsforløb. Drug screening skal gentages mindst 7 dage efter den sidste dosis af receptpligtig medicin indeholdende narkotika
• En medicinsk tilstand ville efter investigators mening udsætte dem for en øget risiko for en væsentlig uønsket hændelse eller forstyrre vurderinger af sikkerhed og effekt i løbet af forsøget
• Kræver samtidig behandling med ethvert psykotropt lægemiddel (undtagen zolpidem til søvn)
• Planlægger at påbegynde eller afslutte enhver form for psykoterapi eller adfærdsterapi under studiet
• Modtager handicapbetalinger (> 50 % serviceforbindelser eller samlet socialsikring), eller som er involveret i retssager for PTSD eller andre psykiatriske sygdomme.
• Ude af stand til at tale, læse og forstå engelsk eller vurderes af investigator til at være ude af stand til eller usandsynligt at følge undersøgelsesprotokollen og gennemføre alle planlagte besøg