Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GM-CSF-mel kiegészített IVF táptalaj használata visszatérő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél

GM-CSF kiegészített tápközeg IVF embrió növekedéshez visszatérő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az asszisztált reprodukciós technológiákban a GM-CSF-fel, az őssejteken ható növekedési faktorral kiegészített táptalaj alkalmazása javíthatja-e az embrió beültetését azoknál a betegeknél, akiknél az IVF ciklusok során ismétlődő beültetési kudarcot tapasztalnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az asszisztált reprodukciós technológiákban a terhességi ciklus és a beültetési arány alacsony marad, ennek ellenére az elmúlt években tapasztalt javulás. Különösen a fiatal reproduktív korban lévő betegek egy csoportja ismétlődő beágyazódási kudarcot szenved, ennek ellenére a jó embriókat termelik és szállítják át. A közelmúltban kimutatták, hogy a GM-CSF-fel kiegészített táptalaj javíthatja az embrió kimenetelét az IVF során. Ebben a kísérletben a kutatók ennek a táptalajnak a lehetséges előnyeit tesztelik olyan betegek embrióin, akiknél ismétlődő beültetési kudarc tapasztalható. 100 visszatérő beültetési kudarcban szenvedő nőt választanak ki, legalább három sikertelen korábbi IVF-kísérletet, legalább 8 jó, 40 évnél nem régebbi embrióval. Ezeket a betegeket számítógép által generált szekvencia segítségével két karba osztják be, az egyik kísérleti és a másik a kontroll karba. Az ICSI eljárással történt petesejtek kinyerése és megtermékenyítése után a megtermékenyített petesejteket (2PN) GM-CSF-el kiegészített tápközeggel (EmbryoGen, Origio, Dánia) vagy normál tenyészetben 30 mikroliter mikrocseppben olaj alatt tenyésztjük az átvitel napjáig. (harmadik nap vagy 8 sejtes zsályaembriók). Legfeljebb három embriót helyeznek át. A terhességi arány és a beültetési arány lesz a figyelembe vett eredmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rome, Olaszország, 00198
        • Villa Salaria Fisiopatologia Riproduzione

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy annál fiatalabb nő,
  • 3 vagy több egymást követő korábbi sikertelen IVF ciklus, összesen legalább 8 jó embrió pótlásával a méhben

Kizárási kritériumok:

  • kromoszóma hibák a párban,
  • anyagcsere betegségek (cukorbetegség stb.),
  • egyéb genetikai betegségek (thalassaemia, cisztás fibrózis stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: GM-CSF táptalaj
a beteg embrióit GM-CSF-fel kiegészített mediunnal történő megtermékenyítés után inkubálják
IVF embriók inkubálása GM-CSF-et tartalmazó specifikus táptalajjal
Más nevek:
  • Embriogén
PLACEBO_COMPARATOR: ELLENŐRZÉS
50 visszatérő beültetési kudarcban szenvedő nő (legalább három korábbi IVF-kísérlet sikertelen volt legalább 8 jó méhbe ültetett embrióval), akiket IVF-el kapott standard IVF táptalajjal inkubálunk, és kontrollcsoportként használjuk.
standard IVF tápközeggel kezelt kontrollok csoportja
Más nevek:
  • NORMÁL KÖZEP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi arány
Időkeret: 9 hónap
A GM-CSF táptalajt alkalmazó IVF után teherbe esett betegek száma összehasonlítva a kontrollcsoport terheseinek számával
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 9 hónap
beültetett embriók száma
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC0005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GM-CSF táptalaj

3
Iratkozz fel