Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie podłoża IVF z dodatkiem GM-CSF u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji

25 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Podłoże uzupełnione GM-CSF do wzrostu zarodków IVF u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy w technologiach wspomaganego rozrodu zastosowanie pożywki wzbogaconej GM-CSF, czynnikiem wzrostu działającym na komórki macierzyste, może poprawić implantację zarodka u pacjentek z nawracającymi niepowodzeniami implantacji w cyklach IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W technologiach wspomaganego rozrodu wskaźnik ciąż na cykl i wskaźnik implantacji pozostaje niski, mimo poprawy w ostatnich latach. W szczególności istnieje grupa pacjentek, w młodym wieku rozrodczym, doświadczająca nawracających niepowodzeń implantacji, mimo to produkowane i transferowane dobre zarodki. Ostatnio wykazano, że podłoże hodowlane uzupełnione GM-CSF może poprawić wyniki zarodków w IVF. W tej próbie badacze przetestują potencjalne korzyści tej pożywki hodowlanej na zarodkach pacjentów, u których dochodzi do nawracających niepowodzeń implantacji. Spośród 100 kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji zostanie wybranych co najmniej trzy nieudane wcześniejsze próby zapłodnienia in vitro z co najmniej 8 dobrymi zarodkami przeniesionymi w wieku nie starszym niż 40 lat. Pacjenci ci zostaną przypisani do dwóch ramion, jednego eksperymentalnego i drugiego kontrolnego, za pomocą sekwencji wygenerowanej komputerowo. Po pobraniu komórki jajowej i zapłodnieniu metodą ICSI, zapłodniona komórka jajowa (2PN) będzie hodowana na pożywce wzbogaconej GM-CSF (EmbryoGen, Origio, Dania) lub w zwykłej hodowli w mikrokroplach 30 mikrolitrów w oleju do dnia transferu (zarodki szałwii w trzecim lub ósmym dniu). Przeniesione zostaną maksymalnie trzy zarodki. Wskaźnik ciąż i wskaźnik implantacji będą branymi pod uwagę wynikami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00198
        • Villa Salaria Fisiopatologia Riproduzione

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta w wieku do 40 lat,
  • 3 lub więcej kolejnych nieudanych cykli zapłodnienia in vitro z co najmniej 8 dobrymi zarodkami wymienionymi w macicy

Kryteria wyłączenia:

  • defekty chromosomalne u pary,
  • choroby metaboliczne (cukrzyca itp.),
  • inne choroby genetyczne (talasemia, mukowiscydoza itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pożywka GM-CSF
zarodki pacjentki inkubuje się po zapłodnieniu z pożywką uzupełnioną GM-CSF
Lek: Pożywka GM-CSF
inkubacja zarodków IVF ze specjalną pożywką zawierającą GM-CSF
Inne nazwy:
  • Embriogen
PLACEBO_COMPARATOR: KONTROLA
50 kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji (co najmniej trzy poprzednie próby zapłodnienia in vitro zakończyły się niepowodzeniem, z co najmniej 8 dobrymi zarodkami przeniesionymi do macicy), które uzyskano za pomocą zapłodnienia in vitro inkubowano ze standardową pożywką do zapłodnienia in vitro i wykorzystano jako grupę kontrolną.
Lek: KONTROLA
grupa kontrolna leczona standardową pożywką IVF
Inne nazwy:
  • NORMALNY ŚREDNI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba pacjentek, które zaszły w ciążę po IVF z użyciem podłoża GM-CSF w porównaniu z liczbą pacjentek, które zaszły w ciążę w grupie kontrolnej
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
liczba wszczepionych zarodków
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC0005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pożywka GM-CSF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj