Fájdalomkezelés TKA után LIA-val és intraartikuláris folyamatos infúziós pumpával

200 térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő, teljes térdízületi műtétet igénylő beteget vontak be a vizsgálatba. Minden betegnek standard fájdalomcsillapító protokollt adnak a műtét előtt és után. Minden beteg periartikuláris LIA-injekciót (150 ml) kap összesen 300 mg ropivakainnal, 30 mg toradollal és 0,5 mg adrenalinnal. A műtét végén minden beteg kap egy epidurális típusú intraartikuláris katétert, hozzákapcsolt folyamatos infúziós pumpával, amely óránként 2 ml-t ad le, majd 48 óra elteltével leválasztják. Az Egyetemi Kórházi Gyógyszertár 200 pumpát készített elő; 100 db hatóanyag pumpa 100 ml ropivakainnal (10 mg/ml) és 100 db placebo pumpa 100 ml nátrium-kloriddal (NaCl). Minden beteget számítógépes szoftverrel randomizálnak, hogy aktív vagy placebo pumpát kapjanak. Csak egy nővérnek van, aki nem vesz részt sem a műtétben, sem az utókezelésben, a számozott pumpákban a kulcsa annak, hogy milyen anyagról van szó. Így ez egy kettős vak vizsgálat a teljes követési időszak alatt. A műtét előtt a betegeknek egy térdspecifikus eredménykérdőívet kell kitölteniük, a Knee Sérülés és Osteoarthritis Outcome Score-t (KOOS), valamint egy általános eredménykérdőívet, az Euroqol-t (EQ-5D), és a térd mozgástartományát mérik egy gyógytornász. A műtét után a betegeket az osztályon ápolónők és gyógytornászok figyelik. A fájdalom mértékét naponta kétszer (délben és este 20 órakor) mérik a vizuális analóg skála (VAS) szerint. A és a mozgási tartományt a 4. napon, valamint a 14. és 30. napon mérjük. A műtét után a betegeknek a kórházban töltött napok számát regisztrálják. A beteg által igényelt fájdalomcsillapító extra adagok mennyisége, valamint a szövődmények (betegség, sebproblémák, fertőzések stb.) nyilvántartásra kerül. A betegeket 2 évig klinikailag követni kell, valamint eredménykérdőívekkel.