Trattamento del dolore post PTG con LIA e pompa per infusione continua intrarticolare

Sono stati inseriti nello studio 200 pazienti con osteoartrite (OA) del ginocchio che necessitano di artroplastica totale del ginocchio. A tutti i pazienti viene somministrato un protocollo standard di analgesici prima e dopo l'intervento. Tutti i pazienti ricevono un'iniezione periarticolare di LIA (150 ml) con un totale di 300 mg di ropivacaina, 30 mg di toradolo e 0,5 mg di adrenalina. Al termine dell'intervento tutti i pazienti ricevono un catetere intraarticolare di tipo epidurale con pompa a infusione continua accoppiata che eroga 2 ml all'ora e viene scollegato dopo 48 ore. La farmacia dell'ospedale universitario ha predisposto 200 pompe; 100 pompe di principio attivo con 100 ml di ropivacaina (10 mg/ml) e 100 pompe placebo con 100 ml di cloruro di sodio (NaCl). Tutti i pazienti vengono randomizzati tramite software per computer a ricevere una pompa attiva o placebo. Solo un'infermiera, non coinvolta né nell'operazione né nel post-trattamento, ha la chiave di quale sostanza si trova nelle pompe numerate. Pertanto, si tratta di uno studio in doppio cieco durante l'intero periodo di follow-up. Prima dell'operazione, ai pazienti viene chiesto di compilare un questionario sugli esiti specifici del ginocchio, il punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite (KOOS), e un questionario sugli esiti generali, l'Euroqol (EQ-5D), e l'ampiezza di movimento del ginocchio viene misurata da un fisioterapista. Dopo l'operazione i pazienti vengono monitorati in reparto dagli infermieri e dai fisioterapisti. Il livello di dolore viene misurato due volte al giorno (mezzogiorno e 20:00) secondo la scala analogica visiva (VAS). L'intervallo di movimento viene misurato al giorno 4 e al giorno 14 e al giorno 30 di follow-up. Viene registrato il numero di giorni necessari ai pazienti per rimanere in ospedale dopo l'operazione. Vengono registrate la quantità di dosi extra di analgesici richieste dal paziente e le complicanze (malattia, problemi alle ferite, infezioni, ecc.). I pazienti devono essere seguiti clinicamente per 2 anni e con questionari sui risultati.