Leczenie bólu po TKA za pomocą LIA i dostawowej ciągłej pompy infuzyjnej

Do badania włączono 200 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) wymagającą całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Wszyscy pacjenci otrzymują standardowy protokół podawania leków przeciwbólowych przed i po operacji. Wszyscy pacjenci otrzymują okołostawowe zastrzyki LIA (150 ml) zawierające łącznie 300 mg ropiwakainy, 30 mg toradolu i 0,5 mg adrenaliny. Na koniec operacji wszyscy pacjenci otrzymują zewnątrzoponowy cewnik dostawowy z połączoną pompą infuzyjną ciągłą, która dostarcza 2 ml na godzinę i są odłączani po 48 godzinach. Uniwersytecka Apteka Szpitalna przygotowała 200 pomp; 100 pompek zawierających substancję czynną zawierających 100 ml ropiwakainy (10 mg/ml) i 100 pompek placebo zawierających 100 ml chlorku sodu (NaCl). Wszyscy pacjenci są losowo przydzielani za pomocą oprogramowania komputerowego do grupy otrzymującej pompę aktywną lub placebo. Tylko jedna pielęgniarka, nie zaangażowana ani w operację, ani w leczenie pooperacyjne, ma klucz do tego, jaka substancja znajduje się w ponumerowanych pompach. Jest to więc podwójnie ślepa próba przez cały okres obserwacji. Przed operacją pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza wyniku dotyczącego stawu kolanowego, Knee urazu i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) oraz ogólnego kwestionariusza wyniku, Euroqol (EQ-5D), a zakres ruchu kolana jest mierzony za pomocą fizjoterapeuta. Po operacji pacjenci są monitorowani na oddziale przez pielęgniarki i fizjoterapeutów. Poziom bólu mierzy się dwa razy dziennie (w południe i o 20:00) zgodnie ze skalą wizualno-analogową (VAS). Zakres ruchu i mierzono w dniu 4 oraz w dniu 14 i dniu 30 obserwacji. Rejestrowana jest liczba dni, przez które pacjenci muszą pozostać w szpitalu po operacji. Rejestrowana jest ilość dodatkowych dawek leków przeciwbólowych wymaganych przez pacjenta, jak również powikłania (choroba, problemy z ranami, infekcje itp.). Pacjentów należy obserwować klinicznie przez 2 lata, a także kwestionariusze wyników.