Лечение боли после TKA с помощью LIA и внутрисуставного насоса непрерывной инфузии

В исследование включено 200 пациентов с остеоартрозом (ОА) коленного сустава, требующим тотального эндопротезирования коленного сустава. Всем пациентам назначают стандартный протокол анальгетиков до и после операции. Всем больным проводят периартикулярную ЛИА-инъекцию (150 мл) суммарно 300 мг ропивакаина, 30 мг торадола и 0,5 мг адреналина. В конце операции всем пациентам устанавливают внутрисуставной катетер эпидурального типа с сопряженной инфузионной помпой непрерывного действия, обеспечивающей подачу 2 мл в час и отключаемой через 48 часов. Аптека университетской больницы подготовила 200 помп; 100 помп с активным веществом по 100 мл ропивакаина (10 мг/мл) и 100 помп с плацебо по 100 мл хлорида натрия (NaCl). Все пациенты с помощью компьютерного программного обеспечения рандомизированы для получения активной или плацебо-помпы. Только одна медсестра, не причастная ни к операции, ни к послелечению, имеет ключ к тому, какое вещество находится в пронумерованных помпах. Таким образом, это двойное слепое исследование в течение всего периода наблюдения. Перед операцией пациентов просят заполнить анкету для оценки результатов коленного сустава, оценку результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS), а также анкету для общих результатов, Euroqol (EQ-5D), и диапазон движений колена измеряется с помощью физиотерапевт. После операции за пациентами в отделении наблюдают медсестры и физиотерапевты. Уровень боли измеряют дважды в день (в полдень и в 20:00) по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Диапазон движений измеряли на 4-й день, а также на 14-й и 30-й день наблюдения. Регистрируется количество дней, в течение которых пациенты должны оставаться в больнице после операции. Регистрируется количество дополнительных доз анальгетиков, необходимых пациенту, а также осложнения (заболевания, раневые проблемы, инфекции и т. д.). Пациентов следует наблюдать клинически в течение 2 лет, а также с помощью опросников результатов.