Léčba bolesti po TKA s LIA a intraartikulární kontinuální infuzní pumpou

Do studie je zařazeno 200 pacientů s osteoartrózou (OA) kolena vyžadující totální endoprotézu kolene. Všichni pacienti dostávají před a po operaci standardní protokol analgetik. Všichni pacienti dostávají periartikulární LIA injekci (150 ml) s celkem 300 mg ropivakainu, 30 mg toradolu a 0,5 mg adrenalinu. Na konci operace všichni pacienti dostanou epidurální typ intraartikulárního katétru s připojenou kontinuální infuzní pumpou, která dodává 2 ml za hodinu a jsou odpojeni po 48 hodinách. Fakultní nemocniční lékárna připravila 200 pump; 100 pump účinné látky se 100 ml ropivakainu (10 mg/ml) a 100 pump pro placebo se 100 ml chloridu sodného (NaCl). Všichni pacienti jsou pomocí počítačového softwaru randomizováni tak, aby dostali buď aktivní nebo placebo pumpu. Pouze jedna sestra, která se neúčastní operace ani následného ošetření, má klíč k tomu, o jakou látku se jedná v očíslovaných pumpách. Jde tedy o dvojitě zaslepenou studii po celou dobu sledování. Před operací jsou pacienti požádáni, aby vyplnili dotazník specifických výsledků pro koleno, výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) a obecný výsledkový dotazník, Euroqol (EQ-5D), a rozsah pohybu kolena se měří pomocí fyzioterapeut. Po operaci jsou pacienti na oddělení sledováni sestrami a fyzioterapeuty. Míra bolesti se měří dvakrát denně (v poledne a ve 20 hodin) podle vizuální analogové škály (VAS). Rozsah pohybu a je měřen 4. den a 14. a 30. den sledování. Eviduje se počet dní, které pacienti potřebují k pobytu v nemocnici po operaci. Registruje se množství dalších dávek analgetik, které pacient potřebuje, stejně jako komplikace (nemoc, problémy s ranami, infekce atd.). Pacienti mají být klinicky sledováni po dobu 2 let a také pomocí výsledkových dotazníků.