Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helicobacter Pylori kezelés immunthrombocytopeniás purpurában (ITP) szenvedő betegeknél

2012. november 20. frissítette: Elisabete Kawakami, Federal University of São Paulo

Helicobacter pylori fertőzés és krónikus immunthrombocytopeniás purpura gyermekeknél és serdülőknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Helicobacter pylori fertőzés felszámolása hatékony-e a krónikus ITP-ben szenvedő gyermekek és serdülők vérlemezkeszámának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Helicobacter pylori fertőzést összefüggésbe hozták az immunthrombocytopeniás purpurával (ITP), és tudományos bizonyítékok állnak rendelkezésre e baktérium vizsgálatára és kezelésére ITP-ben szenvedő felnőtt betegek esetében. Gyermekeknél azonban ez az ok-okozati összefüggés nem egyértelmű, kevés publikált tanulmány miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia se Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazília, 01401-000
        • Centro de Hematologia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazília, 04021-001
        • Federal University of São Paulo
      • Sao Paulo, Brazília, 05614-040
        • Hospital Estadual Infantil Darcy Vargas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 20 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus immunthrombocytopeniás purpura klinikai diagnózisa
  • gyermekek és serdülők 20 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • ismert túlérzékenység bármely gyógyszerrel szemben
  • közelmúltbeli H. pylori eradikációs kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: H. pylori nem kezelhető
Megfigyelő csoport klinikai és vérlemezkeszám követéssel
Kísérleti: H. pylori hármas terápia
H. pylori eradikációs hármas terápia: klaritromicin 15mg/kg, amoxicillin 50mg/kg, furazolidon 7mg/kg és/vagy doxiciklin 4,4mg/kg (mindegyik 2-szer naponta), protonpumpa-gátlóval 14 napig.
Drog: H. pylori hármas terápia
Gyermekek 5 éves korig: 15 mg/kg klaritromicin, 50 mg/kg amoxicillin és/vagy furazolidon 7 mg/kg 8 év feletti gyermekek: 4,4 mg/kg doxiciklin szükség esetén Tablettát vagy kapszulát lenyelni tudó, 30 kg feletti gyermekek: klaritromicin, 500 mg 500 mg amoxicillin, 200 mg furazolidon és/vagy 100 mg doxiciklin, mindezt naponta kétszer, 14 napon keresztül.
Más nevek:
  • H. pylori hármas terápiája
  • H. pylori eradikációs terápia
  • Pyloripac

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérlemezke válasz
Időkeret: 1 év
Reagálók: Teljes válasz (CR), a vérlemezkeszám tartós emelkedése >150×109/L-re; Részleges válasz (PR), emelkedés 20 és 30×109/L között az alapértékek felett, de 50 és 149×109/L között; Nincs válasz: a fenti kategóriák bármelyike.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabete Kawakami, Professor, Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08/56706-0

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helicobacter Pylori fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel