Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Helicobacter Pylori u pacjentów z immunologiczną plamicą małopłytkową (ITP).

20 listopada 2012 zaktualizowane przez: Elisabete Kawakami, Federal University of São Paulo

Zakażenie Helicobacter pylori i przewlekła immunologiczna plamica małopłytkowa u dzieci i młodzieży — randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ustalenie, czy eradykacja zakażenia Helicobacter pylori jest skuteczna w poprawie liczby płytek krwi u dzieci i młodzieży z przewlekłą ITP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcja Helicobacter pylori została powiązana z immunologiczną plamicą małopłytkową (ITP) i istnieją dowody naukowe przemawiające za badaniem i leczeniem tej bakterii u dorosłych pacjentów z ITP. Jednak u dzieci ten związek przyczynowy nie jest jasny, a opublikowanych badań jest niewiele.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia se Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazylia, 01401-000
        • Centro de Hematologia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazylia, 04021-001
        • Federal University of São Paulo
      • Sao Paulo, Brazylia, 05614-040
        • Hospital Estadual Infantil Darcy Vargas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna przewlekłej immunologicznej plamicy małopłytkowej
  • dzieci i młodzież do lat 20

Kryteria wyłączenia:

  • znana nadwrażliwość na którykolwiek z leków
  • niedawne leczenie eradykacji H. pylori

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: H. pylori brak leczenia
Grupa obserwacyjna, z obserwacją kliniczną i liczbą płytek krwi
Eksperymentalny: Potrójna terapia H. pylori
Potrójna terapia eradykacji H. pylori: klarytromycyna 15mg/kg, amoksycylina 50mg/kg, furazolidon 7mg/kg i/lub doksycyklina 4,4mg/kg (wszystkie 2 razy dziennie), z inhibitorem pompy protonowej przez 14 dni.
Lek: Potrójna terapia H. pylori
Dzieci do 5 lat: klarytromycyna 15 mg/kg, amoksycylina 50 mg/kg i/lub furazolidon 7 mg/kg Dzieci powyżej 8 lat: doksycyklina 4,4 mg/kg w razie potrzeby Dzieci zdolne do połykania tabletek lub kapsułek, powyżej 30 kg: klarytromycyna 500 mg, amoksycylina 500 mg, furazolidon 200 mg i/lub doksycyklina 100 mg, wszystkie 2 razy dziennie przez 14 dni.
Inne nazwy:
  • Potrójna terapia H. pylori
  • Terapia eradykacyjna H. pylori
  • Pyloripak

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź płytek krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Osoby reagujące na leczenie: Całkowita odpowiedź (CR), utrzymujący się wzrost liczby płytek krwi >150×109/l; Częściowa odpowiedź (PR), wzrost między 20 a 30 x 109/l powyżej wartości wyjściowych, ale między 50 a 149 x 109/l; Brak respondentów: dowolna z powyższych kategorii.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabete Kawakami, Professor, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/56706-0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Potrójna terapia H. pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj