Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter pylori-behandling hos patienter med immuntrombocytopenisk purpura (ITP)

20. november 2012 opdateret af: Elisabete Kawakami, Federal University of São Paulo

Helicobacter Pylori-infektion og kronisk immun trombocytopenisk purpura hos børn og unge - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om udryddelse af Helicobacter pylori-infektion er effektiv til forbedring af blodpladetal hos børn og unge med kronisk ITP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori-infektion er blevet forbundet med immun trombocytopenisk purpura (ITP), og der er videnskabelig dokumentation for undersøgelse og behandling af denne bakterie til voksne patienter med ITP. Men hos børn er denne årsagssammenhæng ikke klar, med få offentliggjorte undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia se Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 01401-000
        • Centro de Hematologia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 04021-001
        • Federal University of São Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 05614-040
        • Hospital Estadual Infantil Darcy Vargas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af kronisk immun trombocytopenisk purpura
  • børn og unge op til 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • kendt overfølsomhed over for nogen af ​​stofferne
  • nylig behandling for udryddelse af H. pylori

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: H. pylori ingen behandling
Observationsgruppe, med klinisk opfølgning og opfølgning på blodpladetal
Eksperimentel: H. pylori tredobbelt terapi
Tredobbelt terapi for udryddelse af H. pylori: clarithromycin 15 mg/kg, amoxicillin 50 mg/kg, furazolidon 7 mg/kg og/eller doxycyclin 4,4 mg/kg (alle 2 gange dagligt), med en protonpumpehæmmer i 14 dage.
Medicin: H. pylori tredobbelt terapi
Børn op til 5 år: clarithromycin 15mg/kg, amoxicillin 50mg/kg og/eller furazolidon 7mg/kg Børn over 8 år: doxycyclin 4,4mg/kg om nødvendigt Børn, der kan sluge tabletter eller kapsler, over 30 kg: clarithromycin, 500mg. amoxicillin 500mg, furazolidon 200mg og/eller doxycyclin 100mg, alle 2 gange dagligt i 14 dage.
Andre navne:
  • Tredobbelt terapi for H. pylori
  • H. pylori udryddelsesterapi
  • Pyloripac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodpladerespons
Tidsramme: 1 år
Responders: Komplet respons (CR), vedvarende forhøjelse af blodpladetal til >150×109/L; Partial Respons (PR), elevation mellem 20 og 30×109/L over basislinjeværdierne, men mellem 50 og 149×109/L; Ingen respondenter: nogen af ​​ovenstående kategorier.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabete Kawakami, Professor, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/56706-0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med H. pylori tredobbelt terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner