Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter Pylori -hoito immuunitrombosytopeenista purppuraa (ITP) sairastavilla potilailla

tiistai 20. marraskuuta 2012 päivittänyt: Elisabete Kawakami, Federal University of São Paulo

Helicobacter pylori -infektio ja krooninen immuunitrombosytopeeninen purppura lapsilla ja nuorilla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako Helicobacter pylori -infektion hävittäminen tehokkaasti verihiutaleiden määrää kroonista ITP:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Helicobacter pylori -infektio on yhdistetty immuunitrombosytopeeniseen purppuraan (ITP), ja tämän bakteerin tutkimisesta ja hoidosta on olemassa tieteellistä näyttöä aikuispotilailla, joilla on ITP. Lapsilla tämä syy-yhteys ei kuitenkaan ole selvä, sillä vain vähän julkaistuja tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia se Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilia, 01401-000
        • Centro de Hematologia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilia, 04021-001
        • Federal University of São Paulo
      • Sao Paulo, Brasilia, 05614-040
        • Hospital Estadual Infantil Darcy Vargas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisen immuuni-trombosytopeenisen purppuran kliininen diagnoosi
  • alle 20-vuotiaat lapset ja nuoret

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys jollekin lääkkeelle
  • viimeaikainen hoito H. pylorin hävittämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: H. pylori ei hoitoa
Havaintoryhmä, kliinisen ja verihiutaleiden määrän seuranta
Kokeellinen: H. pylori kolmoishoito
Kolmoishoito H. pylorin hävittämiseen: klaritromysiini 15 mg/kg, amoksisilliini 50 mg/kg, furatsolidoni 7 mg/kg ja/tai doksisykliini 4,4 mg/kg (kaikki 2 kertaa päivässä), protonipumpun estäjän kanssa 14 päivän ajan.
Lääke: H. pylori kolmoishoito
Alle 5-vuotiaat lapset: klaritromysiini 15 mg/kg, amoksisilliini 50 mg/kg ja/tai furatsolidoni 7 mg/kg Yli 8-vuotiaat lapset: doksisykliini 4,4 mg/kg tarvittaessa Lapset, jotka pystyvät nielemään tabletteja tai kapseleita, yli 30 kg: klaritromysiini, 500 mg amoksisilliini 500 mg, furatsolidoni 200 mg ja/tai doksisykliini 100 mg, kaikki 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Kolmoishoito H. pylorille
  • H. pylori -hävityshoito
  • Pyloripac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verihiutaleiden vaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Responderit: Täydellinen vaste (CR), jatkuva verihiutaleiden määrän nousu > 150 × 109/l; Osittainen vaste (PR), nousu 20 - 30 × 109/L perusarvojen yläpuolella, mutta 50 - 149 × 109/L; Ei vastaajia: mikä tahansa yllä olevista luokista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabete Kawakami, Professor, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/56706-0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Kliiniset tutkimukset H. pylori kolmoishoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa