免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 患者的幽门螺杆菌治疗
2012年11月20日 更新者：Elisabete Kawakami、Federal University of São Paulo
儿童和青少年的幽门螺杆菌感染和慢性免疫性血小板减少性紫癜 - 一项随机对照试验
本研究的目的是确定根除幽门螺杆菌感染是否能有效改善患有慢性 ITP 的儿童和青少年的血小板计数。
研究概览
详细说明
幽门螺杆菌感染已与免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 相关联，并且有科学证据表明针对 ITP 成年患者的这种细菌进行调查和治疗。
然而，在儿童中，这种因果关系尚不清楚，发表的研究很少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia se Sao Paulo
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Sao Paulo、巴西、01401-000
- Centro de Hematologia de Sao Paulo
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Sao Paulo、巴西、04021-001
- Federal University of São Paulo
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Sao Paulo、巴西、05614-040
- Hospital Estadual Infantil Darcy Vargas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性免疫性血小板减少性紫癜的临床诊断
- 20岁以下的儿童和青少年
排除标准：
- 已知对任何药物过敏
- 根除幽门螺杆菌的近期治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：幽门螺杆菌未治疗
观察组，进行临床和血小板计数随访
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实验性的：幽门螺杆菌三联疗法
根除幽门螺杆菌的三联疗法：克拉霉素 15 毫克/千克、阿莫西林 50 毫克/千克、呋喃唑酮 7 毫克/千克和/或多西环素 4.4 毫克/千克（每天 2 次），与质子泵抑制剂一起使用 14 天。
|
5 岁以下儿童：克拉霉素 15 毫克/公斤，阿莫西林 50 毫克/公斤，和/或呋喃唑酮 7 毫克/公斤 8 岁以上儿童：强力霉素 4.4 毫克/公斤（如有必要） 能够吞服片剂或胶囊的儿童，30 公斤以上：克拉霉素 500 毫克，阿莫西林 500 毫克、呋喃唑酮 200 毫克和/或多西环素 100 毫克，每天 2 次，持续 14 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板反应
大体时间：1年
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反应者：完全反应 (CR)，血小板计数持续升高至 >150×109/L；部分缓解 (PR)，高于基线值 20 至 30×109/L，但在 50 至 149×109/L 之间；无响应者：上述任何类别。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabete Kawakami, Professor、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月20日
首次发布 (估计)
2012年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月20日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
幽门螺杆菌感染的临床试验
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完全的
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... 和其他合作者完全的
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Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... 和其他合作者完全的
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Weill Medical College of Cornell University招聘中