Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение Helicobacter Pylori у пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)

20 ноября 2012 г. обновлено: Elisabete Kawakami, Federal University of São Paulo

Инфекция Helicobacter Pylori и хроническая иммунная тромбоцитопеническая пурпура у детей и подростков — рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — определить, эффективна ли эрадикация инфекции Helicobacter pylori для улучшения количества тромбоцитов у детей и подростков с хронической ИТП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция Helicobacter pylori была связана с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), и существуют научные данные для исследования и лечения этой бактерии у взрослых пациентов с ИТП. Однако у детей эта причинно-следственная связь не ясна, и опубликовано несколько исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia se Sao Paulo
      • Sao Paulo, Бразилия, 01401-000
        • Centro de Hematologia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Бразилия, 04021-001
        • Federal University of São Paulo
      • Sao Paulo, Бразилия, 05614-040
        • Hospital Estadual Infantil Darcy Vargas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика хронической иммунной тромбоцитопенической пурпуры
  • дети и подростки до 20 лет

Критерий исключения:

  • известная гиперчувствительность к любому из препаратов
  • недавнее лечение эрадикации H. pylori

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: H. pylori без лечения
Группа наблюдения, с последующим клиническим наблюдением и подсчетом тромбоцитов
Экспериментальный: Тройная терапия H. pylori
Тройная терапия для эрадикации H. pylori: кларитромицин 15 мг/кг, амоксициллин 50 мг/кг, фуразолидон 7 мг/кг и/или доксициклин 4,4 мг/кг (все 2 раза в день) с ингибитором протонной помпы в течение 14 дней.
Лекарство: Тройная терапия H. pylori
Дети до 5 лет: кларитромицин 15 мг/кг, амоксициллин 50 мг/кг и/или фуразолидон 7 мг/кг Дети старше 8 лет: доксициклин 4,4 мг/кг при необходимости Дети, способные проглотить таблетки или капсулы, старше 30 кг: кларитромицин 500 мг, амоксициллин 500 мг, фуразолидон 200 мг и/или доксициклин 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней.
Другие имена:
  • Тройная терапия для H. pylori
  • Эрадикационная терапия H. pylori
  • Пилорипак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реакция тромбоцитов
Временное ограничение: 1 год
Респонденты: полный ответ (CR), стойкое повышение числа тромбоцитов до >150×109/л; Частичный ответ (PR), повышение между 20 и 30×109/л выше исходных значений, но между 50 и 149×109/л; Нет респондентов: любая из вышеперечисленных категорий.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Elisabete Kawakami, Professor, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/56706-0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Клинические исследования Тройная терапия H. pylori

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться