Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter pylori-behandling hos pasienter med immuntrombocytopenisk purpura (ITP)

20. november 2012 oppdatert av: Elisabete Kawakami, Federal University of São Paulo

Helicobacter Pylori-infeksjon og kronisk immun trombocytopenisk purpura hos barn og ungdom - en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om utryddelse av Helicobacter pylori-infeksjon er effektiv i forbedring av blodplateantall hos barn og ungdom med kronisk ITP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori-infeksjon har vært assosiert med immun trombocytopenisk purpura (ITP), og det er vitenskapelig bevis for undersøkelse og behandling av denne bakterien for voksne pasienter med ITP. Hos barn er imidlertid denne årsakssammenhengen ikke klar, med få publiserte studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia se Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 01401-000
        • Centro de Hematologia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 04021-001
        • Federal University of São Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 05614-040
        • Hospital Estadual Infantil Darcy Vargas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av kronisk immun trombocytopenisk purpura
  • barn og ungdom opp til 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • kjent overfølsomhet for noen av legemidlene
  • nylig behandling for utryddelse av H. pylori

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: H. pylori ingen behandling
Observasjonsgruppe, med klinisk oppfølging og blodplateoppfølging
Eksperimentell: H. pylori trippelterapi
Trippelbehandling for utryddelse av H. pylori: klaritromycin 15mg/kg, amoxicillin 50mg/kg, furazolidon 7mg/kg og/eller doksycyklin 4,4mg/kg (alle 2 ganger per dag), med protonpumpehemmer i 14 dager.
Legemiddel: H. pylori trippelterapi
Barn opptil 5 år: klaritromycin 15 mg/kg, amoksicillin 50 mg/kg og/eller furazolidon 7 mg/kg Barn over 8 år: doksycyklin 4,4 mg/kg om nødvendig Barn som kan svelge tabletter eller kapsler, over 30 kg: klaritromycin, 500 mg amoxicillin 500mg, furazolidon 200mg og/eller doksycyklin 100mg, alle 2 ganger per dag, i 14 dager.
Andre navn:
  • Trippelbehandling for H. pylori
  • H. pylori eradikasjonsterapi
  • Pyloripac

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodplaterespons
Tidsramme: 1 år
Responders: Fullstendig respons (CR), vedvarende økning av blodplatetall til >150×109/L; Delvis respons (PR), høyde mellom 20 og 30×109/L over grunnlinjeverdiene, men mellom 50 og 149×109/L; Ingen svar: noen av kategoriene ovenfor.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabete Kawakami, Professor, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08/56706-0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon

Kliniske studier på H. pylori trippelterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere